Indikationer För Användning; Användare; Säkerhetskrav; Allmänna Säkerhetsinstruktioner För Användning Av Enheten - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

VARNING
Vidta strikta säkerhetsåtgärder för patienter som har genomgått gråstarrsoperation och är därför särskilt känsli-
ga för ljus (till exempel skyddsglasögon som filtrerar bort blått ljus).
Alla modeller av härdningsljus är endast avsedda för professionellt bruk. Därmed är användaren den enda personen
som kan fastställa om och hur de ska behandla sina patienter.
VARNING
Kontraindikationer. Rådfråga en specialistläkare i alla fall där det föreligger risker.
3.1.3 Indikationer för användning
Användningen av enheten är indikerad för alla patienter (se avsnitt 3.1.1) för vilka den behandlade läkaren har föreskri-
vit polymerisering av ljushärdande dentala material inom enhetens avsedda användningsområde (se kapitel 3).
3.1.4 Användare
Enheten får endast användas av specialiserad och välutbildad personal, t.ex. tandläkaren och/eller assistenten för
sunda vuxna patienter oberoende av vikt, ålder, längd, kön och nationalitet. Det krävs ingen specifik utbildning för
användning av enheten.
3.2 Säkerhetskrav
De personer som brukar eller hanterar apparaten måste läsa igenom säkerhetsanvisningarna, så att apparaten och
bearbetningsmaterialet används och hanteras på ett säkert sätt.
VARNING
Förhindra skador, särskilt personskador, genom att noggrant läsa igenom bruksanvisningen och de tekniska
uppgifterna innan apparaten tas i bruk.
Utöver informationen i bruksanvisningen ska nationella och lokala föreskrifter och regler följas vid uppställning
och användning.
3.2.1 Allmänna säkerhetsinstruktioner för användning av enheten
VARNING – AVSEDD ANVÄNDNING
Använd endast enheten för avsett ändamål (se kapitel 3 Avsedd användning). All annan användning är kontra-
indicerad. Om denna bestämmelse inte efterlevs kan det resultera i allvarlig skada för patienter eller enhetens
SE
handhavare samt skada eller fel på enheten. Mectron S.p.A. ansvarar inte för följdskador som uppstår på grund
av att tidigare nämnda villkor inte efterlevs!
- 6 -
VARNING
Användaren ansvarar för testning av Translux Wave vad gäller dess användning och lämplighet för avsett
ändamål.
Rikta aldrig ljuspunkten mot ögonen! Direkt eller indirekt exponering av ljuset i ögonen måste alltid förhindras
genom användning av skyddsglasögon som filtrerar bort blått ljus. Vid härdning ska ljusledarens spets placeras
direkt över materialet som ska härdas och exponering av den omgivande mjukvävnaden ska undvikas.
Ögon, gom, mjukvävnad och andra kroppsdelar får inte exponeras för det blå ljuset (dessa delar måste vid
behov täckas över). Använd en kofferdamm för att skydda mjukvävnaden, t.ex. gingiva, under behandlingen.
Exponeringen måste begränsas till det område i munhålan där den kliniska behandlingen utförs.
VARNING – KONTRAINDIKATIONER
Använd inte Translux Wave på patienter med pacemaker eller andra implanterade elektroniska enheter.
Detta gäller även handhavaren.
Enheten får inte användas av barn, blinda eller döva och inte heller av/på personer som kan få epileptiska
anfall. Ovan nämnda personer kanske inte känner till riskerna med användning och handhavande.
Av säkerhetsskäl är användning och handhavande av enheten förbjudet för personer med potentiell risk
för epileptiska anfall.
VARNING
Ingen modifiering av denna utrustning är tillåten.
Ägaren / användaren måste säkerställa att:
– Enheten inte används på patienter med positiv anamnes efter ljustestning, t.ex. på urticaria solaris
och / eller porfyri samt på patienter som har behandlats med fotosensibiliserande läkemedel.
– Enheten inte används på patienter som har genomgått operation av gråstarr. Dessa patienter är extra
känsliga mot ljus, om de inte använder lämplig skyddsutrustning, t.ex. ögonskydd / glasögon som filtrerar
bort blått ljus.