Ημερολόγιο Μηχανήματος; Προβλεπόμενη Χρήση; Περιγραφή Της Συσκευής; Οδηγίες Ομάδας Ασθενών - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

2.4 Ημερολόγιο μηχανήματος
Συνιστούμε την τήρηση „ ημερολογίου μηχανήματος " για την καταγραφή όλων των δοκιμών και σοβαρών εργασιών
σε αυτό (π.χ. συντήρηση, αλλαγές).
3 Προβλεπόμενη χρήση
Το Translux Wave είναι μια συσκευή πολυμερισμού οδοντιατρικών υλικών φωτισμού LED για χρήση στη στοματική
κοιλότητα, για τον φωτοπολυμερισμό οδοντιατρικών υλικών, όπως υλικών συγκόλλησης ή εμφράξεων, τα οποία
ενεργοποιούνται σε εύρος μηκών κύματος 440 – 480 nm.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Παρότι τα περισσότερα φωτοπολυμεριζόμενα οδοντιατρικά υλικά ενεργοποιούνται εντός αυτού του εύρους
μηκών κύματος, σε περίπτωση αμφιβολίας, ελέγξτε τις προδιαγραφές του κατασκευαστή ή επικοινωνήστε με τον
κατασκευαστή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ – Μόνο αρμόδιο και ειδικευμένο προσωπικό.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά από εξειδικευμένο προσωπικό με κατάλληλο ιατρικό υπόβαθρο.
Δεν προβλέπονται εκπαιδευτικές δραστηριότητες για τη χρήση της συσκευής από την Mectron S.pA.. Η χρήση της
συσκευής δεν προκαλεί παρενέργειες εάν χρησιμοποιείται σωστά.
3.1 Περιγραφή της συσκευής
Το Translux Wave χρησιμοποιεί ως πηγή φωτός μια πολύ αποτελεσματική μονο-χρωματική δίοδο LED, με μήκος κύματος
που κυμαίνεται από 440 – 480 nm.
Το συνολικό φως που εκπέμπεται από το Translux Wave χρησιμοποιείται για να ενεργοποιήσει τον φωτοεκκινητή
καμφορκινόνης. Αυτή η διαδικασία παράγει εξαιρετικά αποτελέσματα φωτοπολυμερισμού με χαμηλότερες εκπομπές
θερμότητας.
Το Translux Wave συνοδεύεται από φωτοθυρίδα που μπορεί να περιστραφεί κατά 360° με διάμετρο 8 mm.
Το Translux Wave αποτελείται από μια βάση φόρτισης και μια μονάδα χειρός, η οποία τροφοδοτείται από αφαιρούμενη
επαναφορτιζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου.
Η μονάδα χειρός είναι εξοπλισμένη με „ Λειτουργία αναμονής ", η οποία ελαχιστοποιεί την κατανάλωση ενέργειας της
συσκευής.
Η μονάδα χειρός μεταβαίνει στη „ Λειτουργία αναμονής " όταν δεν χρησιμοποιείται για χρονικό διάστημα 5 λεπτών.
Το Translux Wave μπορεί να λειτουργήσει με δύο διαφορετικές κύκλους έκθεσης:
• Έκθεση με σταθερή ένταση: διάρκεια κύκλου 10 δευτερολέπτων.
• Έκθεση με σταδιακά αυξανόμενη ένταση: „ Σταδιακή εκκίνηση " (διάρκεια κύκλου 20 δευτερολέπτων).
Η „ Σταδιακή εκκίνηση " σημαίνει την αύξηση της έντασης του φωτός από 50% έως 100% μέσα σε 2 δευτερόλεπτα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ – Διαβάστε προσεκτικά τους χρόνους έκθεσης των υλικών που καθορίζονται από τον
κατασκευαστή.
Για υλικά με συγκεκριμένους χρόνους έκθεσης (π.χ. 30 / 40 δευτερόλεπτα για ρητίνες σκούρας απόχρωσης)
επαναλάβετε την έκθεση αρκετές φορές αν χρειάζεται.
3.1.1 Οδηγίες ομάδας ασθενών
Αυτή η ιατρική συσκευή έχει σχεδιαστεί για χρήση με τον ακόλουθο πληθυσμό ασθενών:
• Παιδιά
• Έφηβοι
• Ενήλικες
• Ηλικιωμένοι.
Αυτή η ιατρική συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κάθε ασθενή (εάν υπάρχει) οποιασδήποτε ηλικίας, βάρους, ύψους,
φύλου και εθνικότητας.
3.1.2 Κριτήρια επιλογής ασθενών
Η χρήση της συσκευής δεν συνιστάται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• Ασθενείς με ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (για παράδειγμα: βηματοδότες, ακουστικά βαρηκοΐας ή/και άλλα
ηλεκτρομαγνητικά προθέματα) χωρίς προηγούμενη έγκριση του ιατρού τους,
• Ασθενείς με ιστορικό φωτοδιέγερσης, για παράδειγμα στη φωτοευαισθησία δερματίτιδας ή/και πορφυρίας κλπ. ή οι
οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με φωτοευαισθητοποιητικά φάρμακα. Σε όλες τις περιπτώσεις πιθανού κινδύνου,
συμβουλευτείτε έναν ειδικό γιατρό.
• Οι ασθενείς των οποίων το ιατρικό ιστορικό δείχνει παθολογίες του αμφιβληστροειδούς πρέπει πρώτα να
συμβουλευτούν τον οφθαλμίατρο για να λάβουν έγκριση για θεραπεία με την Mectron S.p.A. φωτοπολυμερισμός.
GR
- 5 -