Especificaciones Técnicas - KULZER Translux Wave Gebrauchsanweisung

12 Especificaciones técnicas
Clasificación según el Reglamento
UE MDR 2017/745:
Estándares de Seguridad:
Clasificación de acuerdo con la
norma IEC 60601-1:
Unidad de carga:
Fuente de alimentación para la unidad de carga: Fuente de Alimentación Conmutada (Enchufable Directa) fabricado por:
ES
Fuente de alimentación para la pieza de mano: Batería de iones de litio recargable.
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Pieza de mano:
Fuente de iluminación:
Guía de luz:
Ciclos de exposición configurables:
– Exposición normal
– Exposición con "Inicio suave"
Tiempo de carga de una batería vacía:
Clase I (uno)
El producto ha sido probado y cumple con el IEC 60601-1 (segunda
edición) y con el IEC 60601-1-1.
El producto ha sido probado y cumple con el IEC 60601-1 (tercera
edición) y con el IEC 60601-1-2 (tercera edición – para compatibili-
dad electromagnética – EMC).
La parte de mano está prevista para su uso dentro del entorno del
paciente mientras que la unidad de carga y el adaptador de la fuente
de alimentación no están previstos para su uso dentro del entorno
del paciente.
Nota: El entorno del paciente se define como un área de 1,5 m del
paciente (según el IEC 60601-1, tercera edición y el IEC 60601-1-1).
Clase II, Tipo B, Parte aplicada: Guía de luz con cono de protección.
IP 20 (unidad de carga). IP 20 (Translux Wave)
Unidad de carga de Translux Wave
Phihong Technology CO LTD – Modelo: PSACO5R-050L6.
Entrada: 100 – 240 V
Salida: 5 V – 1 A Máx –
Equipo de Clase II
Fabricante: Panasonic. Modelo: NCR-18500.
Tensión nominal: 3,6 V.
Capacidad nominal (Típica): 2000 mAh
Modelo: Translux Wave.
Operación: Servicio intermitente: 120" ENCENDIDO – 40" APAGADO –
máx 2 veces seguidas
LED de alta luminosidad. Producto LED de la clase 2M (IEC 60825-1).
Intervalo de longitudes de onda: 440 – 480 nm.
Longitud de onda dominante: Mín. 440 nm – Máx. 465 nm
Varilla sin plomo con varios conductores, diámetro de 8 mm.
Esterilizable en autoclave en vapor al vacío:
4 minutos (mínimo) a una temperatura mínima de 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Máx. 500 ciclos
10 segundos de tiempo de exposición.
Señales acústicas:
1 pitido cuando comienza la exposición.
1 pitido tras el tiempo de exposición
20 segundos de tiempo de exposición. (El programa
de " Inicio suave " implica un aumento de la intensidad luminosa
de un 50% a un 100% en 2 segundos.)
Señales acústicas:
1 pitido cuando comienza la exposición.
1 pitido después de 1 segundo indica el modo de activación
" Inicio suave ".
1 pitido tras 10 segundos de exposición.
1 pitido tras el tiempo de exposición
3 horas aproximadamente
– 300 mA – 50 / 60 Hz –.
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