Medtronic Affinity NT Gebrauchsanweisung Seite 77

■
Avlägsna alla gasembolier från den extrakorporeala kretsen före bypass. Gasembolier är farliga för
patienten.
■
I alla extrakorporeala kretsar ska användning av ett prebypassfilter och ett artärslangfilter övervägas.
■
Övervakning av kretsens tryck före oxygenatorn ska övervägas.
■
Blodfastrycket måste alltid vara högre än gasfastrycket i oxygenatorn.
■
Överskrid inte ett blodfastryck på 750 mmHg.
■
Överskrid inte ett vattenfastryck på 206,8 kPa (30 psi) i värmeväxlaren.
■
Värmeväxlarens vattentemperatur ska inte överstiga 42 °C (107 °F).
■
Följ institutionens protokoll för CPB vid användning av desinfektionsmedel i värme-/kylsystemet under
bypass. Vattenbanans integritet har verifierats med väteperoxid. (330 ppm). Kontakta Medtronic för
information om användning av ytterligare desinfektionsmedel.
■
Säkra alla slanganslutningar med band som ytterligare skydd mot höga vätsketryck.
■
Under perfusion ska en reservoxygenator finnas nära till hands.
■ Täpp inte till gasutloppsventilerna för att hindra trycket på gassidan från att överskrida trycket på blodsidan.
■
Endast personer med adekvat utbildning i kardiopulmonell bypass ska använda denna enhet. Drift av
enheterna kräver ständig övervakning av kvalificerad personal för patientens säkerhet. Perfusion måste hela
tiden övervakas noga.
■
Varje enhet är endast avsedd för engångsbruk. Får inte återanvändas eller omsteriliseras. Steriliserad med
etylenoxid.
■
Anslut slangarna så att det inte bildas kinkar eller hinder som kan förändra blod-, vatten- eller gasflödet.
■
Låt inte alkohol, alkoholbaserade vätskor, anestesivätskor (t.ex. isofluran) eller frätande lösningar (t.ex.
aceton) komma i kontakt med enheten, eftersom de kan äventyra den strukturella integriteten.
6. Försiktighetsåtgärder
■
Denna enhet har utformats för användning endast till en patient. Komponenterna i det här systemet får ej
återanvändas, omarbetas eller omsteriliseras. Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering kan
försämra den strukturella integriteten hos enheten och/eller skapa en risk för kontaminering av enheten,
vilket kan resultera i patientskada, sjukdom eller dödsfall.
■
Använd aseptisk teknik vid alla ingrepp.
■
Följ ett strikt antikoagulationsprotokoll och övervaka rutinmässigt antikoagulationen under alla ingrepp.
Adekvat antikoagulering måste upprätthållas före och under bypass.
■
Ytterligare varningar och försiktighetsåtgärder som gäller specifika ingrepp återfinns i relevanta avsnitt i
bruksanvisningen.
■
Användaren ansvarar för att enheten kasseras i enlighet med gällande lokala bestämmelser och i enlighet
med sjukhusets riktlinjer.
7. Biverkningar
Följande kända biverkningar är förknippade med användningen av produkten: blodförlust, koagulopati, dödsfall,
emboli, förhöjd aktivering av blodkomponenter eller trombogenicitet, exsanguinering, hemolys, hemolytisk
anemi, hyperkapni, hypotoni, hypovolemi, syrebrist, infektion, ischemi, neurologisk störning och organsvikt.
8. Information för produkter med Cortiva bioaktiv yta
Produktens primära blodkontaktytor är belagda med Cortiva bioaktiv yta. Den belagda ytan befrämjar
blodkompatibilitet och utgör en tromboresistent blodkontaktyta. Cortiva bioaktiv yta innehåller icke-urlakande
heparin som utvunnits ur tarmslemhinna från gris
Obs! En produkt belagd med Cortiva bioaktiv yta är endast avsedd för engångsbruk. Omsterilisering kan
påverka Cortiva bioaktiv yta negativt.
Obs! Följ ett strikt antikoagulationsprotokoll och övervaka rutinmässigt antikoagulationen under alla ingrepp.
1 Icke urlakande definieras som en heparinnivå på ≤ 0,1 IE/ml uppmätt under kliniskt relevanta förhållanden.
1
.
Bruksanvisning Svenska 75