Medtronic Affinity NT Gebrauchsanweisung Seite 65

■
Fjern alle gassemboli fra den ekstrakorporale kretsen før bypass innledes. Gassemboli er farlig for
pasienten.
■
Vurder alltid bruk av pre-bypassfilter og arterieslangefilter i eventuelle ekstrakorporale kretser.
■
Vurder å overvåke trykket før oksygenatorkretsen.
■
Blodfasetrykket må til enhver tid være større enn gassfasetrykket i oksygenatoren.
■
Blodfasetrykket må ikke overstige 750 mmHg.
■
Vannfasetrykket for varmeveksleren må ikke overstige 206,8 kPa (30 psi).
■
Vanntemperaturen i varmeveksleren må ikke overstige 42 °C (107 °F).
■
Følg institusjonens protokoll for kardiopulmonal bypass ved bruk av desinfeksjonsmidler i varmeren/kjøleren
under bypass. Vannbanens integritet er verifisert med hydrogenperoksid (330 ppm). Kontakt Medtronic for å
få informasjon om bruk av andre desinfeksjonsmidler.
■
Alle slangekoblinger skal sikres ekstra for å ha god beskyttelse mot høye væsketrykk.
■
Det bør være en reserveoksygenator klar til bruk under perfusjon.
■ Unngå å blokkere gassutgangsventilene for å hindre at trykk på gassiden overstiger trykk på blodsiden.
■
Denne enheten skal kun brukes av personer med grundig opplæring i kardiopulmonale bypassprosedyrer.
Bruk av hver enhet krever kontinuerlig tilsyn av kvalifisert personell for å ivareta pasientsikkerheten. Det
kreves nøye og kontinuerlig overvåking under perfusjon.
■
Hver enhet er kun for engangsbruk. Skal ikke resteriliseres eller brukes flere ganger. Sterilisert med
etylenoksid.
■
Slangen skal festes slik at du unngår knekk eller hindringer som kan påvirke blod-, vann- eller gassflowen.
■
Pass på at alkohol, alkoholbaserte væsker, anestesivæsker (for eksempel isofluran) og etsende midler (for
eksempel aceton) ikke kommer i kontakt med enheten, ettersom dette kan påvirke den strukturelle
integriteten.
6. Forholdsregler
■
Denne enheten skal kun brukes til én enkelt pasient. Ingen komponenter i systemet må brukes, bearbeides
eller steriliseres flere ganger. Hvis enheten brukes, bearbeides eller steriliseres flere ganger, kan det føre til
strukturell skade på enheten og/eller utsette enheten for kontaminering som kan føre til at pasienten skades,
blir syk eller dør.
■
Bruk aseptisk teknikk ved alle prosedyrer.
■
En streng antikoagulasjonsprotokoll må følges, og antikoagulasjonen må overvåkes rutinemessig under alle
prosedyrer. Tilstrekkelig antikoagulasjon må opprettholdes før og under bypass.
■
Andre advarsler og forholdsregler som gjelder for bestemte prosedyrer, finner du på de aktuelle stedene i
bruksanvisningen.
■
Det er brukerens ansvar å sørge for at enhetene kasseres i samsvar med lokale regler og sykehusets
prosedyrer.
7. Bivirkninger
Følgende kjente bivirkninger er forbundet med bruken av produktet: blodtap, koagulopati, død, embolisme, høy
blodkomponentaktivering eller trombogenisitet, alvorlig blødning, hemolyse, hemolytisk anemi, hyperkarbi,
hypotensjon, hypovolemi, hypoksi, infeksjon, iskemi, nevrologisk dysfunksjon og organdysfunksjon.
8. Informasjon for produkter med Cortiva bioaktiv overflate
De primære overflatene av produktet som kommer i kontakt med blod, er belagt med Cortiva bioaktiv overflate.
Dette overflatebelegget øker kompatibiliteten med blod og sørger for at blodkontaktoverflatene er
tromboresistente. Cortiva bioaktiv overflate inneholder ikke-utvaskbar heparin fra tarmslimhinnen hos gris
Forsiktig! Et produkt som er belagt med Cortiva bioaktiv overflate, er kun beregnet for engangsbruk.
Resterilisering kan ha negativ innvirkning på Cortiva bioaktiv overflate.
Forsiktig! En streng antikoagulasjonsprotokoll må følges, og antikoagulasjonen må overvåkes rutinemessig
under alle prosedyrer.
1 Ikke-utvaskbar defineres som heparin ved et nivå ≤ 0,1 IE/ml, i henhold til målinger som er gjort under klinisk relevante
ekstraheringsforhold.
Bruksanvisning Norsk
1
.
63