Übereinstimmung; Ausnahmen; Informationen Zur Ce-Kennzeichnung - GE Transport Pro Gebrauchsanweisung

Informationen zur CE-Kennzeichnung

Übereinstimmung

Ausnahmen

Revision B
Informationen zur CE-Kennzeichnung
Der Transport Pro-Patientenmonitor trägt das CE-Kennzeichen
CE-0459, das dessen Konformität mit der Ratsrichtlinie 93/42/EWG für
medizinische Geräte und die Erfüllung der grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie bestätigt. Das Produkt
ist der Störschutzklasse A für HF-Störungen gemäß EN 55011
zugeordnet.
Das Herstellungsland kann dem Typenschild auf dem Gerät entnommen
werden.
Das Produkt entspricht den Anforderungen der Norm EN 60601-1-1
„Elektromagnetische Kompatibilität – Medizinische elektrische Geräte".
Die Sicherheit und Effektivität dieses Gerätes gegenüber früher
hergestellten Geräten wurde sichergestellt. Auch wenn nicht alle auf die
gegenwärtig hergestellten Geräte anwendbaren Normen für frühere
Geräte gelten mögen (z. B. die Normen der elektromagnetischen
Verträglichkeit), beeinträchtigt dieses Gerät die sichere und effektive
Verwendung der früher vertriebenen Geräte nicht (siehe
Gebrauchsanweisung).
Das Transport-Pro EMV-Immunitätsverhalten
Für dieses Produkt bestehen keine Ausnahmen zur Sicherheits- und/
oder EMV-Übereinstimmung.
Der Anwender muss auf bekannte HF-Quellen, wie Radio- oder
Fernsehstationen und Mobiltelefone oder Funkgeräte achten und diese
bei der Installation eines Medizingerätes oder -systems in Betracht
ziehen.
Bedenken Sie, dass das Hinzufügen von Zubehör oder Komponenten oder
die Modifikation eines medizinischen Gerätes oder Systems dessen
Immunitätsverhalten verschlechtern kann. Lassen Sie sich in Bezug auf
Änderungen der Systemkonfiguration von qualifiziertem Personal
beraten.
Transport Pro-Patientenmonitor
2012659-027
CE-1