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GE Transport Pro Gebrauchsanweisung Seite 151

Patientenmonitor
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Revision B
EKG: EKG-Menüoptionen
VORSICHT
FDA POSTMARKET SICHERHEITSHINWEIS: Das
United States FDA Center for Devices and Radiological
Health hat am 14. Oktober 1998 ein Bulletin
herausgegeben. In diesem Bulletin wird darauf
hingewiesen, „dass es bei exakt Atemfrequenz-adaptiven
implantierbaren Schrittmachern gelegentlich zu
Interaktionen mit kardialen Überwachungs- und
Diagnostikgeräten kommen kann, die dazu führen
können, dass Schrittmacher mit ihrer maximal
programmierten Frequenz stimulieren".
Das FDA empfiehlt weiterhin, für Patienten mit diesem
Schrittmachertyp Vorkehrungen in Betracht zu ziehen.
Zu diesen Vorkehrungen zählt, den frequenzsensitiven
Modus zu deaktivieren und einen alternativen
Schrittmachermodus zu aktivieren. Nähere
Informationen erhalten Sie bei:
Office of Surveillance and Biometrics, CDRH, FDA
1350 Piccard Drive, Mail Stop HFZ-510
Rockville, MD 20850
U.S.A.
HINWEIS:
Bei Patienten mit nichtinvasiven transkutanen Schrittmachern ist
unter Umständen wegen der von diesen Geräten erzeugten hohen
Energie keine EKG-Überwachung möglich. Es kann eine EKG-
Überwachung über ein externes Gerät erforderlich sein.
Transport Pro-Patientenmonitor
2012659-027
9-17

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