Hälso- Och Säkerhetsinformation; Innebörd Av Symboler På Produkt Och Förpackningsetikett - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

VARNING: Minimering av risker i samband med felaktiga resultat
Instrumentet ska användas av personer som är vana vid apparaten och dess
funktioner samt vid användarhandboken.
Placera inte instrumentet i en miljö där det utsätts för solljus eller starkt glödljus.
Placera inte instrumentet i närheten av någon enhet som avger stark
elektromagnetisk strålning.
Använd inte på en vibrerande yta.
Matcha lockfärgen på 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisk indikator med den
färgkodade märkningen runt inkuberingsfacken i 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Ta inte bort eller flytta 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisk indikator efter att den
placerats i ett fack.
Avlägsna inte 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisk indikator ur inkuberingsfacket
förrän någon av symbolerna (+) eller (-) på LCD-panelen indikerar att testet är klart.
Försiktighet: Minimering av risker i samband med felaktiga resultat
Placera behållaren med 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisk indikator så att
den inte kommer i direktkontakt med kemiska indikatorer eller tejp, så förhindras
behållaren med 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisk indikator från att absorbera
fluorescerande rester från en kemisk indikator eller tejp.
HÄLSO- OCH SÄKERHETSINFORMATION
Produktens säkerhetsöverensstämmelse
3M™ Attest™ Auto-reader 390 överensstämmer med följande standarder som visats
genom CB Scheme Certifikat och testrapport publicerad av Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3:e upplagan. Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för mätning,
kontroll och laboratorieanvändning - del 1: Allmänna krav
• IEC 61010-2-010:2014 3:e upplagan. Säkerhetskrav för elektrisk utrustning
för mätning, kontroll och laboratorieanvändning - del 2-010: Särskilda krav för
laboratorieutrustning för upphettning av material
3M™ Attest™ Auto-reader 390 är listad som laboratorieutrustning och bär UL-
märkningen med angränsande indikatorer "C" och "US" baserat på överensstämmelse
med standarderna UL 61010-1, CAN/CSA 22.2 No. 61010-1 och CAN/CSA 22.2 No.
61010-2-010.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 uppfyller kraven för CE-märkningen som är
kopplade till lågspänningsdirektivet (LVD) 2014/35/EU, vilket bekräftas i försäkran
om överensstämmelse.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 överensstämmer med RoHS-direktivet,
Europaparlamentets och Europarådets direktiv 2011/65/EU från den 8 juni 2011 om
begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 överensstämmer med WEEE-direktivet, Europeiska
parlamentets och Europarådets direktiv 2012/19/EU från den 4 juli 2012 om avfall som
utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska produkter (WEEE).
Överensstämmelse enligt EMC
3M™ Attest™ Auto-reader 390 överensstämmer med följande EMC-standarder, vilket
intygas i certifikat om överensstämmelse utfärdat av 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för
laboratorieändamål - EMC-fordringar - Del 1: Allmänna fordringar
• EMC-kraven för CE-märket i EMC-direktivet 2004/108/EG.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 överensstämmer med australiensiska och nya
zeeländska krav för elektrisk säkerhet och elektromagnetisk kompatibilitet, så som
intygas i standardiseringsdeklarationen vilken är kopplad till Australiens/Nya Zeelands
RCM (Regulatory Compliance Mark).
Denna enhet uppfyller avsnitt 15 i FCC-reglerna. Driften måste följa de två
nedanstående villkoren:
(1) denna enhet får inte orsaka skadlig störning och
(2) denna enhet måste godtag eventuella störningar, inklusive störningar som kan leda till
oönskad användning.
Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla reglerna för digital utrustning av klass
A enligt avsnitt 15 i FCC:s regler. Dessa begränsningar är avsedda att ge rimligt skydd
mot skadlig interferens när utrustningen används i en kommersiell miljö. Denna utrustning
genererar och kan utstråla radiofrekvensenergi och, om den inte installeras och används
enligt bruksanvisningen, kan den orsaka skadlig störning för radiokommunikation.
Användning av denna utrustning i ett bostadsområde kan orsaka skadlig störning. I så fall,
kommer användaren att behöva korrigera störningen på egen bekostnad.
Ändringar eller modifieringar på denna enhet får inte göras utan skriftligt medgivande
från 3M Company. Ändringar eller modifieringar som inte uttryckligen godkänts under
Federal Communications-reglerna kan upphäva användarens rätt att använda denna
enhet.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
INNEBÖRD AV SYMBOLER PÅ PRODUKT
OCH FÖRPACKNINGSETIKETT
Symbolordlista
Symboltitel Symbol Beskrivning och referens
Anger tillverkaren av den medicintekniska
enheten enligt definitionen i förordningen om
Tillverkare medicinskteknisk utrustning (EU) 2017/745,
tidigare EU-direktiv 93/42/EEG. Källa: ISO 15223,
5.1.1
Godkänd representant Anger godkänd representant inom EU. Källa: ISO
inom EU 15223, 5.1.2, 2014/35/EU och/eller 2014/30/EU
Anger tillverkningsdatum av den medicintekniska
Tillverkningsdatum
enheten. ISO 15223, 5.1.3
Anger tillverkarens katalognummer så att den
Katalognummer medicintekniska enheten kan identifieras. Källa:
ISO 15223, 5.1.6
Anger tillverkarens serienummer så att en
Serienummer specifik medicinsk produkt kan identifieras. Källa:
ISO 15223, 5.1.7
Anger att användaren bör läsa bruksanvisningen
för viktig varnande information, t.ex. varningar
och försiktigheter som av en mängd olika
Försiktighet
anledningar inte kan märkas ut på den
medicinska apparaten i sig. Källa: ISO 15223,
5.4.4
Indikerar överensstämmelse med EUs förordning
CE märkning
för medicintekniska produkter och direktiv.
Indikerar att produkten har utvärderats och listats
UL-listad
av UL för USA och Kanada.
Indikerar att produkten uppfyller gällande
Märke för efterlevnad
australiska regleringskrav. Källa: AS/NZS
av regelverket
4417.1:2012
För att indikera på typskylten att utrustningen
endast är lämplig för likström eller för att
Likström
identifiera relevanta terminaler. Källa: IEC 60417-
5031
Kasta INTE denna produkt i hushållssoporna
när den har tjänat ut. Var god återvinn. Källa:
Återvinn elektronisk
Direktiv 2012/19/EC om avfall som utgörs av eller
utrustning
innehåller elektrisk och elektronisk utrustning
(WEEE)
För mer information, se HCBGregulatory.3M.com
3M™ Attest™ Auto-reader 390 är inte utformad för att inkubera
3M™ Attest™ 1261 och 1262 biologiska indikatorer för ånga, vilka har en
ångingångsport i mitten på lockets överdel. 3M™ Attest™ Auto-reader 390
är utformad för att inkubera och avläsa 3M™ Attest™ Rapid Readout
biologiska indikatorer för ånga, katalognummer 1291, 1292 och 1292E.
87