Terveys- Ja Turvallisuustietoja; Tuote- Ja Pakkausetikettien Symbolien Selitykset - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

VAROITUS: Voit vähentää virheellisiin tuloksiin liittyvää vaaraa
seuraavilla toimilla:
Laitetta saavat käyttää käyttäjät, jotka ovat tutustuneet laitteeseen, laitteen toimintoihin
ja käyttöoppaaseen.
Älä aseta laitetta suoraan auringonvaloon tai voimakkaaseen hehkuvaloon.
Älä aseta laitetta lähelle muita laitteita, jotka luovat voimakkaan
sähkömagneettisen kentän.
Älä käytä tärisevällä alustalla.
Varmista, että biologisen 3M™ Attest™ -pikaindikaattorin korkin väri on sama kuin
3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteen inkubaatiosyvennysten ympärillä olevan
määritystarran väri.
Älä poista tai muuta biologisen 3M™ Attest™ -pikaindikaattorin paikkaa, kun olet
asettanut sen syvennykseen.
Älä poista biologista 3M™ Attest™ -pikaindikaattoria inkubaatiosyvennyksestä, ennen
kuin LCD-paneelin plus- (+) tai miinus- (-) symboli kertoo testin olevan päättynyt.
Tärkeä huomautus: Voit vähentää virheellisiin tuloksiin liittyvää vaaraa
seuraavilla toimilla:
Voit pienentää mahdollisuutta, että biologinen 3M™ Attest™ -pikaindikaattori imee
fluoresenssijäänteitä kemiallisesta indikaattorista tai teipistä, asettamalla biologisen
3M™ Attest™ -pikaindikaattorin ampullin niin, ettei se pääse suoraan kosketukseen
kemiallisten indikaattorien ja teippien kanssa.

TERVEYS- JA TURVALLISUUSTIETOJA

Laitteen turvallisuusvaatimukset
3M™ Attest™ Auto-reader 390 noudattaa seuraavia standardeja, minkä osoittavat CB
Scheme -sertifikaatti sekä Underwriters Laboratoriesin (UL) julkaisema testiraportti:
• IEC 61010-1 (2010) 3. painos. Mittaus-, ohjaus- ja laboratoriokäyttöön tarkoitettujen
sähkölaitteiden turvallisuusvaatimukset – osa 1: Yleiset vaatimukset
• IEC 61010-2-010:2014 3. painos. Mittaus-, ohjaus- ja laboratoriokäyttöön
tarkoitettujen sähkölaitteiden turvallisuusvaatimukset – osa 2-010:
Laboratoriolaitteiston erityisvaatimukset materiaalien lämmittämisestä
3M™ Attest™ Auto-reader 390 luokitellaan laboratoriolaitteeksi, ja siinä on
UL-merkintä, jonka vieressä ovat merkinnät "C" ja "US" standardien UL 61010-1,
CAN/CSA 22.2 nro 61010-1 ja CAN/CSA 22.2 nro 61010-2-010 vaatimustenmukaisuuteen
pohjautuen.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 on pienjännitedirektiiviin (Low Voltage
Directive, LVD) 2014/35/EU liittyvän CE-merkinnän vaatimusten mukainen
vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa vahvistetulla tavalla.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 noudattaa RoHS-direktiiviä ja 8. kesäkuuta 2011 annettua
Euroopan parlamentin sekä neuvoston direktiiviä 2011/65/EU tiettyjen vaarallisten
aineiden rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 noudattaa Euroopan parlamentin ja neuvoston
4. heinäkuuta 2012 sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta antamaa direktiiviä
2012/19/EU (WEEE-direktiivi).
EMC/Sähkömagneettisen yhteensopivuuden noudattaminen
3M™ Attest™ Auto-reader 390 noudattaa seuraavia sähkömagneettista yhteensopivuutta
koskevia standardeja, kuten 3M:n laatimassa todistuksessa vaatimusten täyttämisestä
on mainittu:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Mittaukseen, ohjaukseen ja laboratoriokäyttöön
tarkoitetut sähkölaitteet - EMC-vaatimukset - Osa 1: Yleiset vaatimukset
• EMC-direktiivin 2004/108/EY CE-merkintää koskevat vaatimukset.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 täyttää Australian ja Uuden-Seelannin sähköturvallisuutta
ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat vaatimukset, kuten ilmenee
toimittajan antamasta vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta, joka on liitetty
Australian/Uuden-Seelannin RCM-merkkiin (Regulatory Compliance Mark, merkki
säännösten täyttämisestä).
Tämä laite vastaa FCC-sääntöjen Osan 15 vaatimuksia. Käyttö on seuraavan kahden
ehdon alaista:
(1) tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä,
(2) laitteen on kestettävä sen vastaanottamat häiriöt mukaan lukien epätoivottua toimintaa
aiheuttavat häiriöt.
Tämä laitteisto on testattu, ja sen on todettu olevan Luokan A digitaalisia laitteita koskevien
rajoitusten mukainen FCC-sääntöjen osan 15 mukaisesti. Nämä rajoitukset on suunniteltu
tarjoamaan kohtuullinen suojaus haitalliselta interferenssiltä laitteistoa kaupallisessa
ympäristössä käytettäessä. Tämä laitteisto tuottaa ja voi säteillä radiotaajuusenergiaa,
ja jos sitä ei asenneta ja käytetä käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallista
interferenssiä radioviestintään. Tämän laitteiston käyttö asuinalueella aiheuttaa
todennäköisesti haitallista interferenssiä, ja tällöin käyttäjän on korjattava interferenssi
omalla kustannuksellaan.
Tätä laitetta ei saa muuttaa ilman 3M:n antamaa kirjallista lupaa. Laitteen luvaton
muuttaminen saattaa aiheuttaa Yhdysvaltojen liittovaltion tietoliikennemääräysten nojalla
myönnetyn käyttöluvan menettämisen.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)

TUOTE- JA PAKKAUSETIKETTIEN SYMBOLIEN SELITYKSET

Symbolisanasto
Symbolin otsikko Symboli Symbolin kuvaus
Ilmaisee lääkinnällisistä laitteista annetussa
asetuksessa (EU) 2017/745 (aiemmin
Valmistaja
direktiivissä 93/42/ETY) tarkoitetun lääkinnällisen
laitteen valmistajan. Lähde: ISO 15223, 5.1.1
Ilmaisee valtuutetun edustajan Euroopan
Valtuutettu edustaja
yhteisössä. Lähde: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU
Euroopan yhteisössä
ja/tai 2014/30/EU
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistuspäivän.
Valmistuspäivä
Lähde: ISO 15223, 5.1.3
Ilmaisee valmistajan tuotenumeron, jonka
Tuotenumero perusteella lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
Lähde: ISO 15223, 5.1.6
Ilmaisee valmistajan sarjanumeron yksittäisen
Sarjanumero lääkinnällisen laitteen tunnistamiseksi. Lähde:
ISO 15223, 5.1.7
Ilmaisee, että käyttäjän täytyy katsoa
käyttöohjeista tärkeitä huomautuksia, kuten
Huomio varoituksia ja varotoimia, joita ei erinäisten
syiden vuoksi voida esittää itse lääkinnällisessä
laitteessa. Lähde: ISO 15223, 5.4.4
Ilmaisee kaikkien sovellettavien EU:n
CE-merkintä lääkinnällisistä laitteista annettujen asetusten tai
direktiivien noudattamisen.
Ilmaisee, että UL on arvioinut ja ottanut tuotteen
UL-luetteloitu
luetteloon Yhdysvaltoja ja Kanadaa varten.
Lakisääteisten Ilmaisee tuotteen täyttävän siihen sovellettavat
vaatimusten Australian lakisääteiset vaatimukset. Lähde: AS/
mukaisuusmerkki NZS 4417.1:2012
Ilmaisee tehokilvessä, että laite pelkästään
Tasavirta tasavirtaan; käytetään kyseisten liitäntöjen
tunnistamiseen. Lähde: IEC 60417-5031
ÄLÄ HÄVITÄ jäteasteelle päätynyttä laitetta
Kierrätettävä yhdyskuntajätteen joukossa. Kierrätä se.
sähkölaite Lähde: Direktiivi 2012/19/EU sähkö- ja
elektroniikkaromusta (SER-direktiivi)
Jos kaipaat lisätietoa, katso HCBGregulatory.3M.com
3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitetta ei ole tarkoitettu sellaisten
biologisten 3M™ Attest™ 1261- ja -1262 höyryindikaattorien
inkubaatioon, joissa on sterilointiaineen tuloaukko korkin päällä keskellä.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 on tarkoitettu sellaisten biologisten
3M™ Attest™ -höyrypikaindikaattorien inkubaatioon ja luentaan, joiden
tuotenumerot ovat 1291, 1292 ja 1292E.
123