Leistungsmerkmale - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung erst aus dem
Inkubatorschacht nehmen, wenn das Symbol (+) oder (-) auf der LCD-Anzeige
anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist.
Hinweis: Wenn die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung
versehentlich vor Abschluss der Inkubationsperiode entfernt werden, ertönt ein
Alarm und es wird eine C2-Warnung auf der LCD-Anzeige unterhalb des entsprechenden
Schachts angezeigt. Der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung muss
innerhalb von 10 Sekunden in den Leseschacht zurückgestellt werden, andernfalls
gehen die Ergebnisse verloren.
WARNHINWEIS:
Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung nicht entfernen oder an einer
anderen Stelle platzieren, sobald er sich einmal in einem Schacht befindet. Andernfalls
könnten die Ergebnisse verloren gehen und der Test des 3M™ Attest™ Bioindikators
zur Schnellauslesung könnte ungültig werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Positivkontrolle
Positivkontrolle
Aktivieren und inkubieren Sie jeden Tag, an dem ein 3M™ Attest™ Bioindikator zur
Schnellauslesung inkubiert und vom Gerät gelesen wird, mindestens einen nicht
verarbeiteten 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung als positive Kontrolle.
Geben Sie ein „C" ein (für Kontrolle) und das Datum des Etiketts ein. Die positive Kontrolle
kann durch jede passend konfigurierte (d. h. blaue oder braune) Inkubationskammer
platziert werden. Die positive Kontrolle sollte die gleiche Teilnummer sowie die
gleiche Chargennummer haben wie der verarbeitete 3M™ Attest™ Bioindikator zur
Schnellauslesung in dem Gerät.
Mithilfe des Bioindikators für die Positivkontrolle lässt sich bestätigen:
• dass die Inkubationstemperaturen eingehalten werden (Ablesung von 60 °C+/-2 ºC
auf dem Heizblock).
• dass sich die Lebensfähigkeit der Sporen aufgrund falscher Lagertemperatur,
Luftfeuchtigkeit oder die Nähe von Chemikalien nicht verändert hat.
• die Fähigkeit des Nährmediums, ein schnelles Wachstum zu fördern, und
• die ordnungsgemäße Funktion der Komponenten des 3M™ Attest™
Auto-Readers 390.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Interpretation der Ergebnisse
Fluoreszenzergebnisse
Nach Platzierung eines 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung in eine
entsprechend farblich markierte Kammer zeigt das 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 LCD-
Display ***, **, * und dann die Restminuten der Inkubation direkt unter dem inkubierenden
BI an, um darauf hinzuweisen, dass die Inkubation/Ablesung durchgeführt wird. Der 3M™
Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung darf nicht entfernt oder berührt werden, wenn
das Display die Restdauer der Inkubation anzeigt.
Ein (+) erscheint auf der LCD-Anzeige direkt unterhalb des BI und es ertönt ein Alarm
(falls die Akustikfunktion aktiviert ist), sobald ein positives Ergebnis des 3M™ Attest™
Bioindikators zur Schnellauslesung erkannt wird.
Wenn am Ende der angegebenen Inkubationsdauer ein negatives Ergebnis des 3M™
Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung ermittelt wird, wird auf dem LCD-Display
direkt unter dem inkubierenden BI a (-) angezeigt. Das negative Fluoreszenz-Endergebnis
(-) für einen verarbeiteten 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung nach 1
Stunde oder 3 Stunden Inkubation mit dem 1291 BI bzw. dem 1292 BI weist auf einen
akzeptablen Sterilisationsprozess hin.
Nach Anzeige von (+) oder (-) kann das Ergebnis gespeichert und der 3M™ Attest™
Bioindikator zur Schnellauslesung aus der Kammer entfernt werden. Das Ergebnis
(+ oder -) wird auf dem LCD-Display angezeigt, bis der BI aus der Inkubationskammer
entfernt wurde. Das Ergebnis wird zehn Sekunden nach Entfernung des BIs ausgeblendet.
BIs nicht erneut inkubieren, da das Ergebnis ungültig ist.
Die positive (nicht verarbeitete) Kontrolle mit dem 3M™ Attest™ Bioindikator zur
Schnellauslesung muss ein positives Fluoreszenz-Ergebnis ergeben (+). Verarbeitete
Ergebnisse des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung sind erst gültig, wenn
die positive Kontrolle mit der gleichen Katalog-Nummer ein Fluoreszenz-Ergebnis von (+)
hat. Bei einem verarbeiteten 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung weist ein
positives (+) Ergebnis auf einen fehlgeschlagenen Dampfsterilisationsprozess hin.
Bei positiven Testergebnissen sofort Maßnahmen ergreifen. Die Ursache für den positiven
3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung entsprechend den aktuellen Regeln
und Verfahren der Einrichtung ermitteln. Den Sterilisator immer erneut testen und erst für
das Aufbereiten von Ladungen verwenden, wenn 3 aufeinanderfolgende Ergebnisse des
3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung negativ sind.
Optionales visuelles Ergebnis der pH-Farbänderung
Der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung kann für eine visuelle
pH-Farbänderung weiter inkubiert werden. Diese weitere Inkubation ist optional und
nicht für den Routinegebrauch bestimmt, sondern kann für spezielle Studien verwendet
werden. Aufgrund der hohen Sensibilität der Fluoreszenzergebnisse brauchen
3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1291 nicht länger als 1 Stunde und
Bioindikatoren 1292 nicht länger als 3 Stunden inkubiert werden. Falls der Kontroll-BI
positiv ist, färbt sich das Nährmedium beim BI 1291 innerhalb von 24 Stunden und
beim BI 1292 innerhalb von 48 Stunden gelb. Jede Gelbfärbung in der Phiole deutet auf
ein positives Ergebnis hin. Im Falle eines benutzten BI zeigt eine Farbveränderung des
Nährmediums von Lila zu Gelb an, dass das Dampfsterilisationsverfahren fehlerhaft war.
Eine negative pH-Farbveränderung, d. h., das Medium bleibt lila, kann beim BI 1291 nach
24 Stunden und beim BI 1292 nach 48 Stunden festgestellt werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Entsorgung
Instrument enthält eine Lithium-Batterie. Entsorgen Sie das Instrument gemäß den
Bundes-, Landes- und Kommunalvorschriften.
LEISTUNGSMERKMALE DES 3M™ ATTEST™
AUTO-READERS 390
Akustischer Alarm
Wird ein positives Ergebnis registriert, ertönt ein akustischer Alarm, die
Hintergrundbeleuchtung der LCD-Anzeige blinkt auf und ein (+)-Symbol wird auf der
LCD-Anzeige direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt. Es ertönt ebenfalls ein
Alarm, wenn ein 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung aus dem Schacht
des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390 entfernt wird, bevor das endgültige Ergebnis
ermittelt wurde. Die Daten gehen verloren, wenn der 3M™ Attest™ Bioindikator
zur Schnellauslesung nicht innerhalb von 10 Sekunden wieder in den Inkubator
eingesetzt wird.
Alarm An/Aus
Der akustische Alarm für positive Ergebnisse kann für einem bestimmten 3M™ Attest™
Bioindikator zur Schnellauslesung ausgeschaltet werden. Dies erreichen Sie, indem
Sie nach Ertönen des Alarmsignals die Taste „Summer Alarm AUS" betätigen. Dadurch
wird lediglich der Alarm für diesen einen biologischen Indikator ausgeschaltet. Jedes
weitere positive Ergebnis, das in einem 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
ermittelt wird, löst einen neuen Alarm aus. Wird der 3M™ Attest™ Bioindikator zur
Schnellauslesung entfernt, wird der Alarm für diesen Schacht reaktiviert. Durch das
Betätigen der Taste „Summer Alarm AUS" wird nicht das Alarmsignal der Alarmwarnungen
für einen Fehler- oder Warnungscode unterdrückt. Zum Ausschalten des Alarms siehe den
Abschnitt „Einstellungen".
Stapelbar
Um Platz zu sparen, können zwei 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 übereinander
gestellt werden.
Taste „Information"
Wird die Taste „Information" einmal betätigt, werden auf der LCD-Anzeige des
3M™ Attest™ Auto-Readers 390 zwei Textzeilen angezeigt.
Die obere Zeile gibt Folgendes an (von links nach rechts):
• Seriennummer des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390
• die vorhandene Softwareversion (V X. Y. Z) des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390
• das aktuelle Datum und die Uhrzeit.
Die untere Zeile gibt Folgendes an (von links nach rechts):
• die BI-Typen-Konfiguration der Schächte 1-5.
• die BI-Typen-Konfiguration der Schächte 6-10.
Drücken Sie zweimal die Taste „Information". Das LCD-Bedienfeld des 3M™ Attest™
Auto-Readers 390 zeigt zwei zusätzliche Textzeilen an.
Die erste Zeile zeigt an:
• Dynamische IP-Adresse (wenn die Einheit an eine Ethernet-Buchse angeschlossen ist).
Die untere Zeile gibt Folgendes an (von links nach rechts):
• Datum (JJJJ-MM-TT) und Uhrzeit, zu der der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 mit
Strom versorgt wurde.
Drücken Sie die Informationstaste drei Mal und das 3M™ Attest™ Auto-Reader 390-LCD-
Display zeigt die MAC (Media Access Control Address) des Geräts an.
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