건강 및 안전 정보; 제품 및 포장 라벨의 기호 설명 - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

경고: 부정확한 결과와 관련된 위험을 줄이는 방법
기기는 장치, 장치의 기능 및 작업자 매뉴얼을 잘 알고 있는 작업자가
사용해야 합니다.
기기를 햇빛이나 강한 백열등이 비치는 곳에 배치하지 마십시오.
기기를 강한 전자기장을 방출하는 장치 가까이에 배치하지 마십시오.
진동하는 표면 위에서 사용하지 마십시오.
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator의 마개 색상을 3M™ Attest™
Auto-reader 390 배양 웰 주변의 색 코드 구성 스티커와 맞추십시오.
일단 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator를 배양 웰에 넣었다면,
꺼내거나 배치를 변경하지 마십시오.
LCD 패널에 (+) 또는 (-) 기호로 시험의 완료가 표시될 때까지 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator를 배양 웰에서 꺼내지 마십시오.
주의: 부정확한 결과와 관련된 위험을 줄이는 방법
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 가 형광 잔유물을 흡수하지
않도록, 화학적 인디케이터나 테이프와 직접 접촉하지 않도록
보관하십시오.
건강 및 안전 정보
장치 안전 규정 준수
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 UL(미 보험업자협회 연구소)에서 발행한 CB
제도 및 시험성적서의 기준을 따릅니다.
• IEC 61010-1 (2010) 제3판. 측정, 제어 및 실험용 전기 장비에 관한 안전
요구사항 - 제1부: 일반 요구사항
• IEC 61010-2-010:2014 제3판. 측정, 제어 및 실험용 전기 장비에 관한
안전 요구사항 - 제2부-2-010: 물질의 가열을 위한 실험 장비에 관한
특별 요구사항
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 UL 61010-1, CAN/CSA 22.2 No. 61010-1 및 CAM/
CSA 22.2 No. 61010-2-010의 기준에 근거하여 실험 기기로 등재되어 있고 UL
마크와 함께 "C" 및 "US" 표시를 하고 있습니다.
3M™ Attest™ 자동 판독기 390은 자기적합선언(Declaration of Conformity)에
확인되어 있는 바와 같이 저전압지침(Low Voltage Directive, LVD) 2014/35/EU와
관련하여 CE 마크를 준수합니다.
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 전기 및 전자 장비 내 특정 위험 물질의 사용
제한에 관한 유럽의회의 규정 RoHS Directive, Directive 2011/65/EU(2011년 6월 8
일)를 준수합니다.
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 WEEE 지침을 따릅니다. (전기 • 전자 기기의
폐기에 관한 2012년 7월 4일 유럽회의의 규정 2012/19/EU 지침).
EMC 준수(전자파 규정)
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 EMC 기준을 따르며 3M에서 발행한
적합인증서를 통하여 확인할 수 있습니다.
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 측정, 제어 및 실험실 용도에 대한
전자장비 - EMC 요건 - 파트 1: 일반 요건
• CE 마크의 EMC 요건 EMC 지침 2004/108/EC.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 은 호주/뉴질랜드 RCM(Regulatory Compliance
Mark) 과 연계된 공급자 제품표준 적합성 선언 확인에 의해 호주/뉴질랜드
전기안전 및 전자 환경적합성 요건을 따릅니다.
이 기기는 FCC 규정 파트 15를 준수합니다. 작동에는 다음 두 가지 조건이
적용됩니다.
(1) 이 기기는 유해한 전파방해를 유발할 수 없으며,
(2) 이 기기는 바람직하지 않은 작동을 일으킬 수 있는 간섭을 포함하여
수신된 모든 간섭을 수용해야 합니다.
이 장비는 검사 후 FCC 규정 제15조에 따라 Class A 디지털 기기 제한을
준수하는 것으로 확인되었습니다. 이러한 제한은 상업적 환경에서 장비를
작동시킬 때 유해한 전파방해(interference)에 대한 합당한 보호를 제공하기
위해 고안된 것입니다. 이 장비는 무선 주파수 에너지를 생성, 사용 및
방출할 수 있으며, 지침 매뉴얼에 따라 설치 및 사용하지 않으면 무선
통신에 유해한 전파방해를 초래할 수 있습니다. 주거지역에서 이 장비를
작동하는 경우 유해한 전파방해가 유발될 가능성이 있습니다. 이러한
경우는 사용자가 자비로 전파방해를 바로잡아야 합니다.
3M Company의 서면 동의 없이 이 기기를 변경해서는 안 됩니다. 승인되지
않은 변경은 연방 방송통신위원회 규정(Communications Rules)에 의거 부여된
이 기기의 작동 허용에 대한 권한을 무효화할 수 있습니다.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
제품 및 포장 라벨의 기호 설명
기호 목록
기호 제목 기호 설명 및 참조
의료 기기 규정(EU) 2017/745(이전 EU 지침
제조업체 93/42/EEC)에 정의된 의료 기기 제조업체를
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.1
유럽 공동체의 공인 대리인을
유럽 공동체의
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
공인 대리인
EU, 및/또는 2014/30/EU
의료기기가 제조된 날짜를 나타냅니다.
제조일자
출처: ISO 15223, 5.1.3
의료 기기를 식별할 수 있도록
카탈로그 번호 제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.1.6
특정 의료기기를 식별할 수 있도록
일련번호 제공되는 제조업체의 일련번호를
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.7
여러가지 이유로 의료기기 자체에
게시될 수 없는 경고 및 주의사항 등과
주의 같은 중요한 주의 정보는 사용자가 사용
설명서를 참고해야 함을 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.4.4
유럽 연합의 의료기기 규정 또는 지침에
CE 마크
적합함을 나타냅니다.
제품이 시험되었고 미국 및 캐나다에서
UL 등재 인정하는 안전 표준을 충족함을
나타냅니다
호주 무선통신 호주 무선통신 요건을 준수함을
라이선스 나타냅니다 출처: AS/NZS 4417.1:2012
해당 장비가 직류(DC)에만 적합하다는
직류 것을 등급판에 나타내거나 관련 단자를
나타냅니다. 출처: IEC 60417-5031
본 장치의 수명이 종료되었을 때
본 장치를 도시 쓰레기통에 버리지
전자장비 재활용 마십시오. 재활용하십시오. 출처: 전기
및 전자장비 폐기물 처리 지침 2012/19/
EC(WEEE)
자세한 정보는 HCBGregulatory.3M.com을 참조하십시오
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 3M™ Attest™ 1261 및 1262 Steam Biological
Indicators를 배양하기 위해 설계된 것이 아닙니다. 3M™ Attest™
Auto-reader 390은 스팀용 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators
1291, 1292 및 1292E의 배양 및 판독을 위해 설계되었습니다.
267