Caratteristiche - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

AVVERTENZA: non rimuovere né modificare la posizione dell'indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™, una volta posizionato nel pozzetto. Se ciò si
verificasse, i risultati andrebbero persi e il test dell'indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ potrebbe non risultare valido.
ISTRUZIONI PER L'USO – Controllo positivo
Controllo positivo
Attivare e incubare almeno un indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ non
sottoposto a processo da utilizzare come controllo positivo ogni giorno che un indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ sottoposto a processo viene incubato e letto
dall'unità. Scrivere una "C" (per "controllo") e la data sull'etichetta. Il controllo positivo
può essere collocato in qualsiasi pozzetto di incubazione configurato correttamente (ad
es. blu o marrone). Il controllo positivo deve essere lo stesso numero di partita e avere lo
stesso numero di lotto dell'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ sottoposto
a processo nell'unità.
L'indicatore biologico del controllo positivo aiuta a confermare:
• che le temperature di incubazione corrette sono soddisfatte (valori blocco riscaldante
60 ºC +/- 2 ºC),
• che la vitalità delle spore non è stata alterata da temperatura di conservazione o
umidità inappropriate o dalla vicinanza di altre sostanze chimiche,
• la capacità del brodo di coltura di promuovere una crescita rapida, e
• il corretto funzionamento dei componenti di 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
ISTRUZIONI PER L'USO – Interpretazione dei risultati
Risultati della fluorescenza
Dopo aver posizionato un indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ in un
pozzetto con codice colore corrispondente, il pannello LCD di 3M™ Attest™ Auto-reader
390 visualizzerà ***, **, * quindi i minuti rimanenti di incubazione direttamente sotto l'IB
in incubazione per indicare che l'incubazione/lettura è in corso. L'indicatore biologico a
lettura rapida 3M™ Attest™ non deve essere rimosso né toccato quando il display indica
il tempo di incubazione rimanente.
Un (+) verrà visualizzato sul pannello LCD direttamente sotto l'IB e si attiverà l'allarme (se
la funzione sonora è attivata) non appena verrà rilevato un risultato positivo dell'indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™.
Al termine del tempo di incubazione specificato, se viene rilevato un risultato negativo
dell'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™, sul pannello LCD viene
visualizzato il simbolo (-) direttamente sotto l'IB in incubazione. Il risultato finale negativo
(-) della fluorescenza per un indicatore biologico 1291 e 1292 a lettura rapida 3M™
Attest™ sottoposto a processo dopo rispettivamente 1 ora e 3 ore di incubazione indica
un processo di sterilizzazione accettabile.
Dopo la visualizzazione del simbolo + o – e la registrazione del risultato, l'indicatore
biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ può essere rimosso dal pozzetto. Il risultato
(+ o -) viene visualizzato sul pannello LCD fino alla rimozione dell'indicatore biologico dal
pozzetto di incubazione. Il risultato scompare dal pannello dieci secondi dopo la rimozione
dell'indicatore biologico. Non tornare a incubare gli indicatori biologici perché il risultato
non sarà valido.
Il controllo positivo (non sottoposto a processo) dell'indicatore biologico a lettura
rapida 3M™ Attest™ deve fornire un risultato positivo (+) della fluorescenza. I risultati
dell'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ sottoposto a processo non
sono validi fino a che il controllo positivo con lo stesso numero di catalogo non riporta
un risultato positivo (+) della fluorescenza. Con un indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ sottoposto a processo, un risultato positivo (+) indica un processo di
sterilizzazione a vapore non riuscito.
Agire immediatamente in caso di risultati positivi del test. Determinare la causa della
positività dell'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ applicando le attuali
norme e procedure previste. Ripetere sempre il controllo della sterilizzatrice e non
utilizzare la sterilizzatrice per processare carichi fino a quando 3 risultati consecutivi di
indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ non risultano negativi.
Risultato del cambiamento visivo del colore del pH facoltativo
Gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ possono essere incubati
ulteriormente per rilevare visivamente il cambiamento di colore del pH. Questa ulteriore
incubazione facoltativa non è un'operazione di routine e può essere utilizzata per studi
speciali. A causa dell'elevata sensibilità del risultato della fluorescenza, non si trae alcun
vantaggio dall'incubazione degli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1291 e
1292 rispettivamente per oltre 1 ora e 3 ore. Nel caso di un IB come controllo positivo, si
verifica il cambiamento al colore giallo del brodo di crescita entro 24 ore per IB 1291 ed
entro 48 ore per IB 1292. La presenza del colore giallo nella fiala indica un risultato
positivo. Nel caso di IB sottoposto a processo, un cambiamento del colore del brodo da
viola a giallo indica che il processo di sterilizzazione a vapore non è riuscito. Un risultato
negativo del cambiamento di colore del pH, cioè il brodo resta viola, può essere valutato
dopo 24 ore per IB 1291 ed entro 48 ore per IB 1292.
ISTRUZIONI PER L'USO – Smaltimento
Lo strumento contiene una batteria al litio. Smaltire lo strumento in base alle norme locali,
regionali e nazionali.
CARATTERISTICHE DI 3M™ ATTEST™ AUTO-READER 390
Allarme sonoro
Quando viene rilevato un risultato positivo, si attiva un allarme sonoro, il display
LCD retroilluminato lampeggia e un simbolo (+) viene visualizzato sul pannello LCD
direttamente sotto l'IB in incubazione. Anche se l'indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ viene rimosso dal pozzetto di 3M™ Attest™ Auto-reader 390 prima
che sia stato rilevato un risultato finale, si attiva un allarme. I dati vengono persi se
l'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ non viene riposizionato nel pozzetto
di incubazione entro 10 secondi.
Allarme attivato/disattivato
L'allarme sonoro dei risultati positivi può essere disattivato per un particolare
indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™. Ciò si ottiene premendo il pulsante
"Spegnimento allarme cicalino" dopo che l'allarme ha suonato. Questa operazione
consente la disattivazione dell'allarme solo per un determinato IB. Qualsiasi risultato
positivo dell'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ successivamente
rilevato in altri pozzetti provocherà l'attivazione dell'allarme sonoro. La rimozione di un
indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ riattiverà l'allarme per quel pozzetto.
La pressione del pulsante "Spegnimento allarme cicalino" non disattiva l'allarme per
avvertenze relative al codice di errore o di attenzione. Per disattivare l'allarme, vedere la
sezione sulla configurazione.
Impilabili
Per risparmiare spazio, i sistemi 3M™ Attest™ Auto-reader 390 possono essere impilati
fino ad un massimo di due.
Pulsante Informazioni
Quando il pulsante Informazioni viene premuto una volta, 3M™ Attest™ Auto-reader
390 visualizza due righe di testo nel display LCD.
La riga superiore indica (da sinistra a destra):
• numero di serie di 3M™ Attest™ Auto-reader 390
• versione del software integrato di 3M™ Attest™ Auto-reader 390 (V X.Y.Z)
• data e ora attuali
La riga inferiore indica (da sinistra a destra):
• il tipo di configurazione dell'IB per i pozzetti 1-5
• il tipo di configurazione dell'IB per i pozzetti 6-10
Premere due volte il tasto delle informazioni e il pannello LCD del 3M™ Attest™
Auto-reader 390 visualizzerà due righe di testo aggiuntive.
La riga superiore indica:
• indirizzo IP dinamico (se l'unità è collegata a una presa Ethernet).
La riga inferiore indica (da sinistra a destra):
• data (AAAA-MM-GG) e ora in cui l'alimentazione è stata fornita a 3M™ Attest™
Auto-reader 390.
Premendo il pulsante Informazioni tre volte, sul display LCD di 3M™ Attest™ Auto-reader
390 apparirà l'indirizzo MAC (Media Access Control) unico per il dispositivo.
Monitoraggio della temperatura
3M™ Attest™ Auto-reader 390 contiene un programma autodiagnostico per la
temperatura interna. Qualora la temperatura fosse al di fuori del range specificato
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