Förord; Avsedd Användning; Produktbeskrivning; Garanti - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

FÖRORD
Innehåll friskrivningsklausul
Friskrivningsklausul för illustrationer
Provutskrifter, grafik, displayer och skärmar är endast avsedda för information och
illustration, och får inte användas för kliniska eller underhållsrelaterade utvärderingar.
De data som visas på provutskrifter och skärmar har inget samband med verkliga
patientnamn eller testresultat.
Friskrivningsklausul för hårdvara
Hårdvaruspecifikationerna för 3M™ Attest™ Auto-reader 390 är föremål för ändringar.
Det är möjligt att de systembilder, hårdvarukomponenter och hårdvaruspecifikationer som
ingår i handboken avviker från det installerade systemet. Alla ändringar eller modifieringar
av den godkända systeminstallationen har verifierats som kompatibla med funktioner
beskrivna i detta dokument.
AVSEDD ANVÄNDNING
3M™ Attest™ Auto-reader 390 är utformade för att inkubera och automatiskt läsa av
3M Attest™ Rapid Readout biologiska indikatorer för ånga, 1291 och 1292, vid 60 °C för
ett slutligt flourescerande resultat efter 1 timme för 1291 och 3 timmar för 1292.

PRODUKTBESKRIVNING

3M™ Attest™ Rapid Readout biologiskt indikatorsystem tillhandahåller snabb, tillförlitlig
övervakning av ångsteriliseringsprocesser utförda på hälsovårdsinrättningar. Systemet
består av biologiska indikatorer, kontrolltester och en inkubator/avläsare (3M™ Attest™
Auto-reader 390) med inbyggd mjukvara.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 är utformad för att inkubera och automatiskt avläsa
3M™ Attest™ 1291 Rapid Readout biologiska indikatorer vid 60 °C för ett slutligt
fluorescerande resultat efter 1 timme och 3M™ Attest™ 1292 och 1292E Rapid Readout
biologiska indikatorer vid 60 °C för ett slutligt fluorescerande resultat efter 3 timmar.
3M™ Attest™ 1292E Rapid Readout biologisk indikator har inte utretts för bruk i USA.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 är också utformad för att tillåta vidare inkubering av
3M™ Attest™ Rapid Readout biologiska indikatorer för ånga, katalognummer 1291 och
1292, för en slutlig negativ, visuell pH-färgförändring efter 24 respektive 48 timmar. Denna
ytterligare inkubering är valfri och inte avsedd för rutinmässig användning.
Ett positivt fluorescensvärde eller en positiv visuell pH-färgförändring indikerar ett fel i
ångsteriliseringsprocessen. Eftersom fluorescensresultatet har hög känslighet, är det
onödigt att fortsätta med inkuberingen av bearbetade 3M™ Attest™ Rapid Readout
biologiska indikatorer, när fluorescensresultatet väl har dokumenterats.
Andra biologiska indikatorer (BI) är inte kompatibla med denna utrustning och kan därför
inte användas.
Apparaten är utformad för att endast användas med strömförsörjningsmodulen och
Ethernet-kabeln från 3M.
86

GARANTI

I USA har 3M™ Attest™ Auto-reader 390 en begränsad tillverkargaranti på 1 år. Den
amerikanska garantin, åtgärden och begränsningarna beskrivs i formuläret Prissättning
och på Direktprissidorna. För länder utanför USA fastställs eventuella garantier av
dotterbolaget med ansvar för service på 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Serienummer
För enkel identifiering har varje 3M™ Attest™ Auto-reader 390 ett unikt serienummer
som är inpräglat på en etikett bak på enheten och som visas på vänster sida av den övre
textraden på LCD-skärmen när användaren trycker på
SÄKERHET OCH SÄKERHETSÅTGÄRDER
3M™ Attest™ Auto-reader 390 med relaterade produkter och tillbehör är utformade för
att ge säker och tillförlitlig funktion vid användning enligt de medföljande instruktionerna.
Läs igenom all säkerhetsinformation i bruksanvisningen, försäkra dig om att du har
förstått den och följ den före användning av 3M™ Attest™ Auto-reader 390 och
Rapid Readout biologisk indikator. Använd denna utrustning endast för ändamål som
specificerats i denna användarhandbok. Behåll dessa anvisningar för framtida bruk.
Om denna produkt används på ett sätt som inte specificerats kan det skydd som
produkten ger försämras.
Förklaring av signalordens konsekvenser
Varning: Anger en risksituation som, om den inte undviks, kan leda till dödsfall
eller allvarliga skador.
Försiktighet: Anger en risksituation som, om den inte undviks, kan leda till lindriga
eller måttliga skador.
Varningar och säkerhetsåtgärder
Nedanstående varningar och försiktighetsåtgärder bör följas så att farliga handlingar som
kan orsaka personskada eller skada på instrumentet undviks.
VARNING: Minimera risker i samband med farlig spänning
Endast för inomhusbruk.
Använd inte utrustningen om den inte fungerar korrekt eller om den har skadats på
något sätt.
Använd endast den strömförsörjningsutrustning som är specificerad för denna produkt
och certifierad för användning i det land där den ska användas.
FÖRSIKTIGHET: Minimera risken för person- eller instrumentskador
Spill inte vätska på eller i instrumentet. Sänk inte ned enheten i vätska.
Dra alltid ut strömkabel till 3M™ Attest™ Auto-reader 390 och låt den svalna innan
rengöring.
Rengöring av ytterhöljet bör endast ske enligt tillverkarens anvisningar.
Öppna inte instrumentkåpan - där finns inga delar som kan repareras av användaren.
Instrumentet måste återsändas till tillverkaren för reparation.
Låt 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisk indikator svalna under den
rekommenderade tidsperioden före aktivering. Aktivering eller överdriven hantering av
den biologiska indikatorn innan den svalnat kan orsaka att glasampullen exploderar.
Använd skyddsglasögon vid aktivering av 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisk
indikator.
knappen.