Sağlık Ve Güvenlik Bilgileri; Ürün Ve Ambalaj Etiketi Sembollerinin Açıklanması - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

UYARI: Yanlış sonuçlarla ilişkili riski azaltmak için
Bu cihaz; cihazı, işlevselliğini ve Kullanıcı Kılavuzu'nu iyi bilen operatörler tarafından
kullanılmalıdır.
Cihazı güneş ışığına veya kuvvetli akkor ışığa maruz kalan ortamlara koymayın.
Cihazı, kuvvetli elektromanyetik alan yayan cihazların yakınına koymayın.
Titreşimli bir yüzeyde kullanmayın.
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör'ün kapak rengini, 3M™ Attest™
Otomatik Okuyucu 390'ın inkübasyon yuvalarını çevreleyen, renklerle kodlanmış
yapılandırma etiketi ile eşleştirin.
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör'ü bir kez yuvaya yerleştikten sonra
yerinden çıkarmayın veya yerini değiştirmeyin.
LCD panel üzerindeki (+) veya (-) sembolü testin tamamlandığını gösterene dek
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör'ü inkübasyon yuvasından
çıkarmayın.
Dikkat: Yanlış sonuçlarla ilişkili riski azaltmak için
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör flakonunun kimyasal bir
indikatörden veya banttan floresan kalıntı absorbe etme olasılığının önüne geçmek için,
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör flakonunu kimyasal indikatörler
veya bant ile doğrudan temas etmeyecek şekilde yerleştirin.
SAĞLIK VE GÜVENLİK BİLGİLERİ
Cihazın Güvenlik Açısından Uygunluğu
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, CB Scheme Sertifikası ile ve Underwriters
Laboratories (UL) tarafından yayımlanan test raporu ile de kanıtlandığı üzere aşağıdaki
standartlar ile uyumludur:
• IEC 61010-1 (2010) 3. Baskı. Ölçüm, kontrol ve laboratuvarda kullanım amaçlı
elektrikli ekipman için güvenlik şartları - Bölüm 1: Genel gereklilikler
• IEC 61010-2-010:2014 3. Baskı. Ölçüm, kontrol ve laboratuvarda kullanım amaçlı
elektrikli ekipman için güvenlik şartları - Bölüm 2-010: Materyallerin ısıtılmasında
kullanılan laboratuvar ekipmanı için özel şartlar
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390 Laboratuvar cihazı olarak kayıtlıdır ve UL 61010-1,
CAN/CSA 22.2 No. 61010-1 ve CAN/CSA 22.2 No. 61010-2-010 standartlarına uygunluğa
dayanarak "C" ve "US" yan işaretleriyle birlikte UL işareti taşır.
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, Uygunluk Beyanı'nda teyit edildiği üzere
2014/35/EU Alçak Gerilim Direktifi (LVD) ile ilgili CE işaretine uygundur.
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, Avrupa Parlamentosu'nun ve 8 Haziran
2011 tarihli Avrupa Konseyi'nin elektrikli ve elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli
maddelerin kullanımının kısıtlanması hakkındaki RoHS Yönergesi ve 2011/65/EU Sayılı
Yönergesi ile uyumludur.
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, Avrupa Parlamentosu'nun ve 4 Temmuz
2012 Konseyi'nin atık elektrikli ve elektronik cihazlara (WEEE) ilişkin WEEE Yönergesi,
Yönerge 2012/19/EU ile uyumludur.
EMC'ye Uygunluk
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, 3M tarafından oluşturulan Uygunluk Sertifikası'nda
onaylandığı üzere aşağıdaki EMC standartları ile uyumludur:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Ölçme, kontrol işlemlerinde ve laboratuvarda
kullanılan elektriksel donanım - EMC şartları - Bölüm 1: Genel kurallar
• CE İşareti EMC Direktifi 2004/108/EC EMC kuralları.
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390 Avustralya ve Yeni Zelanda elektrik güvenliği ve
elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerine, Avustralya/Yeni Zelanda RCM'ye (Mevzuata
Uygunluk İşareti) bağlı Tedarikçinin Uygunluk Bildirimi'nde doğrulandığı üzere uygundur.
Bu cihaz FCC Kuralları 15. Bölüme uygundur. Cihazın çalıştırılması aşağıda verilmiş iki
koşula bağlıdır:
(1) bu cihaz zararlı parazite neden olmaz ve
(2) bu cihaz, istenmeyen çalışmaya neden olabilecek parazitler dahil alınan herhangi bir
paraziti kabul etmelidir.
Bu ekipman test edilmiş ve FCC Kuralları, bölüm 15 uyarınca A Sınıfı dijital cihazlar için
belirtilen sınırlara uygun olduğu bulunmuştur. Bu sınırlar, ekipman ticari bir ortamda
kullanılırken ortaya çıkabilen zararlı parazite karşı makul düzeyde koruma sağlamak için
tasarlanmıştır. Bu ekipman radyo frekansı enerjisi üretir ve yayabilir ve kullanım talimatına
uygun şekilde kurulmaz ve kullanılmazsa radyo iletişimi için zararlı parazite sebep
olabilir. Bu ekipmanın bir yerleşim alanında kullanılması zararlı parazite neden olabilir;
bu durumda kullanıcının girişimi kendi kaynaklarıyla düzeltmesi gerekecektir.
Bu cihazda yapılacak değişiklikler, 3M Şirketinin yazılı izni olmadan yapılmayacaktır.
İzinsiz değişiklikler, bu cihazın çalıştırılmasına izin veren Federal İletişim Kuralları
kapsamında verilen yetkiyi geçersiz kılabilir.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
ÜRÜN VE AMBALAJ ETİKETİ
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı Sembol Tanımı ve Referansı
Tıbbi cihaz üreticisini, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB)
2017/745'te (eski adıyla AB Direktifi 93/42/EEC)
Üretici
tanımlanan şekilde belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.1.1
Avrupa Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilciyi belirtir.
Topluluğu'ndaki yetkili Kaynak: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/AB ve/veya
temsilci 2014/30/AB
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir. ISO 15223,
Üretim Tarihi
5.1.3
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin
Katalog numarası katalog numarasını belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.1.6
Belirli bir tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için
Seri numarası üreticinin seri numarasını belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.1.7
Kullanıcının, çeşitli sebeplerle tıbbi cihazın
üzerinde belirtilemeyen uyarılar ve önlemler
Dikkat gibi dikkat edilmesi gereken önemli bilgiler için
kullanım talimatlarına başvurması gerektiğini
belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.4
Tüm geçerli Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz
CE İşareti
Mevzuatlarına ve Direktiflerine uygunluğu belirtir.
ABD ve Kanada için ürünün UL tarafından
UL Listesinde
değerlendirilip listelendiğini gösterir.
Ürünün geçerli Avustralya mevzuatı
Mevzuata Uygunluk
gerekliliklerine uygun olduğunu gösterir. Kaynak:
İşareti
AS/NZS 4417.1:2012
Anma değeri plakasında ekipmanın yalnızca
Doğru akım doğru akım için uygun olduğunu gösterir veya
ilgili terminalleri belirtir. Kaynak: IEC 60417-5031
Bu ünite kullanım ömrünü tamamladığında bu
Elektronik ekipman üniteyi kentsel atık çöp kutusuna ATMAYIN. Lütfen
geri dönüşümü geri dönüştürün. Kaynak: 2012/19/EC sayılı atık
elektrikli ve elektronik ekipman (WEEE) yönergesi
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, kapağının üst kısmının ortasında
buhar giriş portu olan 3M™ Attest™ 1261 ve 1262 Buhar Biyolojik
İnkübatörleri inkübe etmek için tasarlanmamıştır. 3M™ Attest™ Otomatik
Okuyucu 390 sadece katalog numarası 1291, 1292 ve 1292E olan
3M™ Attest™ Buhar için Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörleri inkübe
etmek ve okumak için tasarlanmıştır.
231