Inhaltsverzeichnis
Werbung
OPOZORILO: Za zmanjšanje tveganja, povezanega z nepravilnimi rezultati
Napravo lahko uporabljajo samo upravljavci, ki so seznanjeni z napravo in funkcijami
naprave ter so prebrali priročnik za uporabo.
Naprave ne nameščajte v okolje, ki je izpostavljeno sončni svetlobi ali močni žareči
svetlobi.
Naprave ne nameščajte v bližino katere koli naprave, ki oddaja močno
elektromagnetno polje.
Naprave ne uporabljajte na površinah, ki vibrirajo.
Barva pokrovčka biološkega indikatorja za super hitro odčitavanje 3M™ Attest™
se mora ujemati s konfigurirano barvno nalepko okrog inkubacijskih prostorov
samodejnega bralnika 390 3M™ Attest™.
Ko biološki indikator za super hitro odčitavanje 3M™ Attest™ vstavite v prostor, ga ne
odstranite ali spreminjajte njegovega položaja.
Biološki indikator za super hitro odčitavanje 3M™ Attest™ odstranite iz
inkubacijskega prostora šele, ko se na zaslonu LCD prikaže simbol (+) ali (–), ki
označuje, da je preskus dokončan.
Pozor: Za zmanjšanje tveganja, povezanega z nepravilnimi rezultati
Če želite preprečiti, da bi fiola z biološkim indikatorjem za super hitro odčitavanje
3M™ Attest™ vsrkala ostanke fluorescence iz kemičnega indikatorja ali traku, fiolo z
biološkim indikatorjem za super hitro odčitavanje 3M™ Attest™ vstavite tako, da ni v
neposrednem stiku s kemičnim indikatorjem ali trakom.
ZDRAVSTVENE IN VARNOSTNE INFORMACIJE
Združljivost naprave z varnostnimi predpisi
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ je združljiv z naslednjimi standardi, ki so navedeni
v certifikatu sheme CB in poročilu o preskusu, ki ga je izdala organizacija Underwriters
Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3. izdaja. Varnostne zahteve za električno opremo za meritve,
nadzor in laboratorijsko uporabo – Del 1: Splošne zahteve
• IEC 61010-2-010:2014 3. izdaja. Varnostne zahteve za električno opremo za meritve,
nadzor in laboratorijsko uporabo – Del 2-010: Posebne zahteve za laboratorijsko
opremo za segrevanje materialov
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ je opredeljen kot laboratorijska oprema z oznako UL
ter spremnima oznakama »C« in »US« glede na združljivost s standardoma UL 61010-1,
CAN/CSA 22.2 št. 61010-1 in CAN/CSA 22.2 št. 61010-2-010.
Samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 390 ustreza oznaki CE, ki je povezana z Direktivo o nizki
napetosti (LVD) 2014/35/EU, kot je potrjeno v Izjavi o skladnosti.
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ je združljiv z direktivo RoHS, tj. direktiva 2011/65/
EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o omejevanju uporabe nekaterih
nevarnih snovi v električni in elektronski opremi.
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ je združljiv z direktivo OEEO, direktivo 2012/19/
EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. julija 2012 o odpadni električni in elektronski
opremi (OEEO).
Elektromagnetna združljivost (EMC)
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ je združljiv s temi standardi o elektromagnetni
združljivosti (EMC), navedenimi v potrdilu o skladnosti, ki ga je izdalo podjetje 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Električna oprema za merjenje, nadzor in
laboratorijsko uporabo – zahteve EMC – 1. del: Splošne zahteve.
• Zahteve glede EMC za oznako CE na podlagi Direktive EMC 2004/108/ES.
Samodejni bralnik 390 3M™ Attest™ je združljiv z avstralskimi in novozelandskimi
zahtevami o električni varnosti in elektromagnetni združljivosti, navedenimi v
dobaviteljevem potrdilu o skladnosti, povezanem z avstralsko/novozelandsko
oznako skladnosti.
Ta pripomoček je skladen s 15. delom pravil FCC. Delovanje je odvisno od naslednjih
dveh pogojev:
(1) ta pripomoček ne sme povzročati škodljivih motenj in
(2) ta pripomoček mora sprejemati vse prejete motnje, vključno z motnjo, ki lahko povzroči
neželeno delovanje.
Ta oprema je bila testirana in potrjena, da izpolnjuje omejitve za digitalno napravo razreda
A v skladu s 15. delom pravil Zvezne komisije za telekomunikacijo FCC. Te omejitve so
zasnovane tako, da zagotavljajo primerno razumno zaščito pred škodljivimi motnjami,
ko se oprema uporablja v komercialnem okolju. Ta oprema ustvarja in lahko oddaja
radiofrekvenčno energijo in, če ni nameščena in uporabljena v skladu z navodili za
uporabo, lahko povzroči škodljive motnje pri radijskih komunikacijah. Uporaba te opreme
v stanovanjskem območju lahko povzroči škodljive motnje, pri čemer se od uporabnika
zahteva, da na lastne stroške odpravi motnje.
Spremembe tega pripomočka ne smejo biti izvedene brez pisnega soglasja podjetja
3M. Nepooblaščene spremembe lahko razveljavijo pooblastilo, odobreno v zveznih
komunikacijskih pravilih, ki dovoljujejo delovanje tega pripomočka.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
OPIS SIMBOLOV NA OZNAKAH NA IZDELKU IN OVOJNINI
Slovar simbolov
Naziv simbola
Simbol
Opis in referenca
Označuje proizvajalca medicinskih pripomočkov
kot je opredeljen v Uredbi o medicinskih
Proizvajalec
pripomočkih (EU) 2017/745 prejšnja Direktiva ES
93/42/EGS. Vir: ISO 15223, 5.1.1
Pooblaščeni
Označuje pooblaščenega zastopnika v Evropski
predstavnik v
skupnosti. Vir: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU in/
Evropski uniji
ali 2014/30/EU
Označuje datum izdelave medicinskega
Datum izdelave
pripomočka. ISO 15223, 5.1.3
Označuje proizvajalčevo kataloško številko,
Kataloška številka
ki omogoča identifikacijo medicinskega
pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.1.6
Označuje serijsko številko proizvajalca,
Serijska številka
ki omogoča prepoznavanje določenega
medicinskega pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.1.7
Označuje, da mora uporabnik prebrati navodila za
uporabo zaradi pomembnih svarilnih informacij,
kot so opozorila in previdnostni ukrepi, ki jih
Pozor
iz različnih razlogov ni mogoče predstaviti na
samem medicinskem pripomočku. Vir: ISO
15223, 5.4.4
Označuje skladnost z vsemi veljavnimi uredbami
Znak CE
ali direktivami Evropske unije o medicinskih
pripomočkih.
Označuje, da je za ZDA in Kanado izdelek ocenil
Na seznamu UL
in razvrstil UL in izpolnjuje severnoameriške
varnostne standarde.
Označuje, da je izdelek skladen z veljavnimi
Predpisan znak
zahtevami avstralskih predpisov. Vir: AS/NZS
skladnosti
4417.1:2012
Označuje na tipski tablici, da je oprema primerna
Enosmerni tok
samo za enosmerni tok ali opredelitev relevantnih
priključkov. Vir: IEC 60417-5031
NE odvrzite te enote v komunalni zabojnik za
odpadke, ko se njena življenjska doba izteče.
Recikliranje
Oddajte v ponovno uporabo. Vir: Direktiva
elektronske opreme
2012/19/ES o odpadni električni in elektronski
opremi (OEEO)
Za vec informacij kliknite na: HCBGregulatory.3M.com
195
Werbung
Kapitel
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
