Informazioni Su Salute E Sicurezza; Spiegazione Del Prodotto E Dei Simboli Sull'etichetta Della Confezione - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

AVVERTENZA: per ridurre i rischi associati a risultati non corretti
Lo strumento deve essere utilizzato da operatori che conoscano bene il dispositivo, la
sua funzionalità e il manuale dell'operatore.
Non collocare lo strumento in ambienti esposti alla luce solare o a forte
luce incandescente.
Non collocare lo strumento accanto a dispositivi che emettono un intenso campo
elettromagnetico.
Non usare su una superficie vibrante.
Far corrispondere il colore del tappo dell'indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ all'adesivo di configurazione con codice a colori che circonda i pozzetti
di incubazione di 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Non rimuovere né modificare la posizione dell'indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™, una volta posizionato nel pozzetto.
Non rimuovere l'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ dal pozzetto
di incubazione finché il simbolo (+) o (-) sul pannello LCD non indica che il test
è completato.
Attenzione: per ridurre i rischi associati a risultati non corretti
Per evitare che la fiala dell'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ possa
assorbire residui di fluorescenza dall'indicatore o dal nastro chimico, posizionarla in
modo che non entri in contatto diretto con il nastro o gli indicatori chimici.

INFORMAZIONI SU SALUTE E SICUREZZA

Conformità del dispositivo alla normativa sulla sicurezza
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme ai seguenti standard come dimostrato
dallo Scheme Certificate CB e dalla documentazione dei test edita dagli Underwriters
Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) terza edizione. Requisiti di sicurezza per le apparecchiature
elettriche di misura, controllo e utilizzate in laboratorio - Parte 1: Requisiti generali
• IEC 61010-2-010:2014 terza edizione. Requisiti di sicurezza per le apparecchiature
elettriche di misura, controllo e utilizzate in laboratorio - Parte 2-010: Requisiti
particolari per le apparecchiature da laboratorio per il riscaldamento di materiali
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è presente nell'elenco delle apparecchiature da
laboratorio e reca il marchio UL con indicatori adiacenti "C" e "US" basati sulla conformità
agli standard UL 61010-1, CAN/CSA 22.2 N. 61010-1 e CAN/CSA 22.2 N. 61010-2-010.
Il lettore automatico 390 3M™ Attest™ è conforme al marchio CE relativo alla
Direttiva per la bassa tensione (LVD) 2014/35/UE, come comprovato dalla Dichiarazione
di conformità.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme alla direttiva RoHS, alla direttiva 2011/65/UE
del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme alla direttiva RAEE, alla direttiva
2012/19/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 4 luglio 2012 su rifiuti derivanti da
apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE).
Conformità CEM
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme ai seguenti standard CEM come confermato
nel Certificato di conformità creato da 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Apparecchiature elettriche di misura, controllo e
utilizzate in laboratorio - Requisiti CEM - Parte 1: Requisiti generali
• Requisiti di compatibilità elettromagnetica della Direttiva CEM marchio CE
2004/108/CE.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme ai requisiti di compatibilità elettromagnetica e
sicurezza di Australia e Nuova Zelanda come comprovato dalla Dichiarazione di conformità
del fornitore associata al marchio di conformità ai regolamenti (RCM, Regulatory
Compliance Mark) di Australia/Nuova Zelanda.
Questo dispositivo è conforme al regolamento FCC - Parte 15. Il funzionamento è soggetto
alle due condizioni seguenti:
(1) il dispositivo non può causare dannose interferenze; e
(2) il dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le interferenze che
possono causare un funzionamento indesiderato.
Questa apparecchiatura è stata testata e trovata conforme con i limiti previsti per
i dispositivi digitali di classe A ai sensi della parte 15 del Regolamento FCC. Questi limiti
sono stati stabiliti per fornire una protezione ragionevole da interferenze dannose quando
l'apparecchiatura è adoperata in ambiente commerciale. Tale dispositivo genera e può
emettere energia sotto forma di radiofrequenze e, se non installato e utilizzato secondo
il manuale di istruzioni, può causare interferenze dannose per le comunicazioni radio.
Il funzionamento di questa apparecchiatura in una zona residenziale può provocare
interferenze dannose. Qualora si verifichi tale eventualità, l'utente dovrà correggere
l'interferenza a proprie spese.
Non apportare modifiche a questo dispositivo senza il consenso scritto di 3M Company.
Le modifiche non autorizzate possono rendere nulla l'autorità garantita del regolamento
FCC che consente l'utilizzo di questo dispositivo.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI SULL'ETICHETTA
DELLA CONFEZIONE E DEL PRODOTTO
Glossario dei simboli
Titolo del simbolo Simbolo Descrizione del simbolo
Mostra il produttore del dispositivo medico come
definito nel Regolamento sui dispositivi medici
Produttore
(UE) 2017/745 precedentemente Direttiva UE
93/42/CEE. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Rappresentante Indica il rappresentante autorizzato nella
autorizzato nella Comunità Europea. Fonte: ISO 15223, 5.1.2,
Comunità Europea 2014/35/UE e/o 2014/30/UE
Indica la data di fabbricazione del dispositivo
Data di produzione
medico. ISO 15223, 5.1.3
Mostra il numero di articolo del produttore, in
Numero di articolo modo da potere identificare il dispositivo medico.
Fonte: ISO 15223, 5.1.6
Indica il numero di serie del produttore, che serve
Numero di serie a identificare un dispositivo medico specifico.
Fonte: ISO 15223, 5.1.7
Indica la necessità per l'utente di consultare le
istruzioni per l'uso per acquisire informazioni
importanti relative alla sicurezza, quali avvertenze
Attenzione
e precauzioni che non possono, per vari motivi,
essere presentate sul dispositivo medico stesso.
Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Indica la conformità a tutti i regolamenti europei
Marchio CE o le direttive dell'Unione Europea sui dispositivi
medici.
Indica che il prodotto è stato valutato e omologato
Omologato UL
da UL per Stati Uniti e Canada.
Indica che il prodotto è conforme ai requisiti
Marchio normativo di
normativi australiani applicabili. Fonte: AS/NZS
conformità
4417.1:2012
Indica sulla targhetta di identificazione che
Solo corrente l'apparecchiatura è adatta solo per la corrente
continua continua; oppure per identificare i terminali
pertinenti. Fonte: IEC 60417-5031
Alla fine della sua vita utile, il dispositivo
NON deve essere smaltito tramite il sistema
Smaltimento di
di raccolta rifiuti municipale di alcuno stato
apparecchiature
membro dell'Unione Europea. Deve essere
elettroniche
riciclato. Fonte: Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti da
apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)
Per maggiori informazioni vedere HCBGregulatory.3M.com
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