적응증; 제품 설명; 안전 및 예방 조치 - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

서문
내용 관련 고지사항
그림에 관한 책임
견본의 인쇄물, 그래픽, 디스플레이 및 화면은 단지 정보의 전달이나 견본을
보여주기 위함이고, 임상적 목적이나 유지보수 평가를 위해 사용해서는 안
됩니다. 견본 인쇄물 및 화면의 데이터는 실제 환자 이름이나 시험 결과를
반영하지 않습니다.
하드웨어에 관한 책임
3M™ Attest™ Auto-reader 390의 사양은 변경될 수 있습니다. 매뉴얼에 포함된
시스템 이미지, 하드웨어 구성품 및 하드웨어 사양은 설치된 시스템과
일치하지 않을 수 있습니다. 시스템의 변경 및 수정은 이 문서에 서술된
내용과 기능적으로 호환됨을 확인하였습니다.
사용 용도
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
의 스팀 멸균 확인을 위하여, 1291과 1292 Biological Indicator(BI)를 60°C
에서 배양하고 최종 형광반응 여부를 자동으로 판독할 수 있도록
설계되었습니다. (1291은 1시간, 1292는 3시간).
제품 설명
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator는 의료기관의 스팀
멸균과정에서 빠르고 믿을만한 감시 결과를 제공합니다. 시스템은 내장된
소프트웨어와 함께 생물학적 인디케이터, 챌린지 팩 및 배양기/판독기
(3M™ Attest™ Auto-reader 390)로 구성되어 있습니다.
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 의료기관의 스팀 멸균 확인을 위한
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator, 즉 60°C에서 1291 과 1292
BI를 배양하고 최종 형광반응 결과를 자동으로 판독할 수 있도록
설계되었습니다. (3M™ Attest™ 1291 Rapid Readout Biological Indicator:
1시간, 3M™ Attest™ 1292/1292E Rapid Readout Biological Indicator: 3시간,
3M™ Attest™ 1292E Rapid Readout Biological Indicator는 미국에서 사용이
허가되지 않았습니다.)
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 또한육안으로 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator의 pH 색변화 결과를 확인할 수 있도록, 1291과 1292 BI를
각각 24시간 및 48시간 동안 추가 배양을 할 수 있도록 설계되었씁니다.
이러한 추가적인 배양은 선택적이며, 일상적인 사용을 위하여 진행할
필요는 없습니다.
양성 형광 결과나 시각적 pH 색 변화는 스팀 멸균 과정의 실패를 의미합니다.
형광 결과의 민감도가 높기 때문에 일단 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator의 형광 반응 결과가 나오면 이후의 계속되는 배양은 아무런 이득이
없습니다.
다른 생물학적 인디케이터(BI)는 이 장비와 호환되지 않으며, 이 시스템에
사용할 수 없습니다.
이 장치는 3M이 공급하는 전원공급장치 모듈과 이더넷 케이블에만 사용할
수 있도록 제작되었습니다.
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보증
3M™ Attest™ Auto-reader 390의 보증기한은 1년입니다.
일련 번호
식별을 용이하게 하기 위해, 각각의 3M™ Attest™ 자동 판독기 390에는
고유의 일련번호가 유닛 뒷면에 있는 라벨에 인쇄되어 있고 사용자가
버튼을 누르면 LCD 디스플레이 텍스트의 윗줄 왼편에 표시됩니다.
안전 및 예방 조치
3M™ Attest™ Auto-reader 390의 관련 장비 및 악세서리들은 제공된 지침에
따라 사용했을 때 안전하고 신뢰성 있는 서비스를 제공합니다. 사용하기
전에 3M™ Attest™ Auto-reader 390 안에 있는 모든 안전 정보를 숙지하시기
바랍니다. 이 제품을 사용지침서에 기술된 목적으로만 사용하시기
바랍니다. 사용상 참고를 위해 이 사용 지침서를 보관하십시오.
만약 이 제품을 기술된 내용대로 사용하지 않았을 경우, 제품의 안전
장치가 제 기능을 하지 못할 수도 있습니다.
경고 및 주의 표기 설명
경고: 위험상태를 나타내며 경고를 무시했을 경우 사망이나 심각한
상해를 입을 수 있음.
주의: 위험상태를 나타내며 주의를 무시했을 경우 경상이나 보통
정도의 상해를 입을 수 있음.
경고 및 안전 유의사항
사용자에게 상해를 입히거나 장비에 손상을 입히지 않기 위하여 다음에
나오는 경고 및 유의사항을 준수해야 합니다.
경고: 유해한 전압과 관련한 위험을 줄이기 위하여
실내에서만 사용합니다.
제대로 작동하지 않거나 손상이 있으면 장비를 사용하지 않습니다.
이 제품을 위해 설계된 전원공급장치와 각 국가에서 승인한 것만
사용하십시오.
주의: 상해의 위험이나 장비 손상의 위험을 줄이기 위하여
기기에 액체를 흘리지 마십시오. 장치를 액체에 담그지 마십시오.
3M™ Attest™ Auto-reader 390을 청소할 때는 전원을 분리하고 장비 온도를
낮추십시오.
제조사가 제공한 지침에 따라서만 외부 표면을 청소해야 합니다.
장비 덮개를 열지 마십시오. 사용자가 수리할 수 있는 부품이 없습니다.
이 장비가 수리가 필요한 경우 제조사의 서비스 센터로 보내야 합니다.
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator를 활성화하기 전 권장
시간 동안 냉각시켜주시기 바랍니다. 냉각시키기 전에 생물학적
인디케이터를 활성화하거나 과도하게 다루면 유리 앰플이 파열될 수
있습니다.
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator를 활성화할 때는 보안경을
착용하십시오.