Funkce - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

3M™ Attest™ musíte vrátit do jamky s odečtem do 10 vteřin, jinak dojde ke
ztrátě výsledků.
VAROVÁNÍ: Po umístění biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ do jamky jej již neodstraňujte ani neměňte jeho umístění. Mohlo
by to vést ke ztrátě výsledků a test biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ by mohl být neplatný.
POKYNY PRO POUŽITÍ – Pozitivní kontrola
Pozitivní kontrola
Aktivujte a inkubujte alespoň jeden nezpracovaný biologický indikátor 3M™ Attest™
Rapid Readout pro použití jako pozitivní kontrola každý den, kdy se zpracovávaný
biologický indikátor 3M™ Attest™ Rapid Readout inkubuje a čte touto jednotkou. Na
štítek napište „K" (jako „kontrola") a datum. Pozitivní kontrolu lze umístit do kterékoliv
vhodně nakonfigurované (tj. modré nebo hnědé) inkubační jamky. Pozitivní kontrola by
měla mít stejné číslo součásti a stejné číslo šarže jako zpracovávaný biologický indikátor
3M™ Attest™ v jednotce.
Biologický indikátor sloužící jako pozitivní kontrola pomáhá potvrdit:
• jsou dosaženy správné teploty inkubace (blok ohřívacího zařízení zobrazuje hodnotu
60 ºC +/-2 ºC);
• životaschopnost spor nebyla změněna v důsledku nesprávné skladovací teploty,
vlhkosti nebo blízkosti chemikálií;
• schopnost média podporovat rychlý růst; a
• správnou funkci součástí zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
POKYNY PRO POUŽITÍ – Interpretace výsledků
Výsledky fluorescenčních testů
Po umístění biologického indikátoru 3M™ Attest™ Rapid Readout do jamky s
odpovídajícím barevným kódem zobrazí LCD displej 3M™ Attest™ Auto-reader 390 ***,
**, * a poté zbývající počet minut inkubace přímo pod inkubujícím BI jako indikaci, že
inkubace/čtení probíhá. Biologický indikátor 3M™ Attest™ Rapid Readout by neměl být
odstraněn nebo ovlivněn dotykem, když displej indikuje zbývající inkubační dobu.
Okamžitě po zjištění pozitivního výsledku biologického indikátoru s rychlým odečtem
3M™ Attest™ se na LCD panelu přímo pod příslušným BI zobrazí znaménko (+) a ozve se
zvukový alarm (je-li tato funkce aktivována).
Na konci uvedené inkubační doby se zobrazí (-) na LCD panelu přímo pod inkubujícím
BI, pokud je detekován negativní výsledek biologického indikátoru 3M™ Attest™ Rapid
Readout. Konečný negativní fluorescenční výsledek (-) pro zpracovaný biologický indikátor
3M™ Attest™ Rapid Readout po 1 nebo 3 hodinách inkubace (pro BI 1291 a 1292)
indikuje přijatelný proces sterilizace.
Pote, co se zobrazí symbol (+) nebo (-) a výsledek je zaznamenán, může být biologický
indikátor 3M™ Attest™ Rapid Readout vyjmut z jamky. Výsledek (+ nebo -) je zobrazen
na LCD displeji, dokud BI není vyjmut z jamky inkubátoru. Výsledek se vymaže deset
sekund poté, co byl BI vyjmut. Neinkubujte BI znovu, protože výsledek nebude platný.
Pozitivní (nezpracovaný) kontrolní biologický indikátor 3M™ Attest™ Rapid Readout
musí poskytnout pozitivní fluorescenční výsledek (+). Zpracované výsledky biologických
indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Readout nejsou platné, dokud není k dispozici pozitivní
kontrola se stejným katalogovým číslem a kladným fluorescenčním odečtem (+).
U zpracovaného biologického indikátoru 3M™ Attest™ Rapid Readout indikuje
pozitivní (+) výsledek selhání parní sterilizace.
V případě jakéhokoli pozitivního výsledku testu okamžitě učiňte příslušná opatření. Určete
příčinu pozitivního výsledku biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™
podle stávajících zásad a postupů vašeho pracoviště. Vždy přezkoušejte sterilizační
zařízení a nepoužívejte je ke zpracování dávek, dokud nebudou tři po sobě následující
výsledky biologických indikátorů s rychlým odečtem 3M™ Attest™ negativní.
Volitelný výsledek viditelné změny barvy se změnou pH
Biologické indikátory s rychlým odečtem 3M™ Attest™ mohou být dále inkubovány za
účelem zjištění výsledku viditelné změny barvy v důsledku změny pH. Tato volitelná další
inkubace není určena k běžnému použití. Lze ji použít pro účely zvláštních studií. Vzhledem
k vysoké citlivosti výsledku testu fluorescence nepřináší inkubace biologických indikátorů
s rychlým odečtem 3M™ Attest™ 1291 a 1292 delší než 1 hodinu resp. 3 hodiny žádnou
další výhodu. V případě BI sloužícího jako pozitivní kontrola se změní barva růstového
média na žlutou, a to do 24 hodin u BI 1291 a do 48 hodin u BI 1292. Jakékoliv známky
žluté barvy ve fióle znamenají pozitivní výsledek. V případe zpracovaného BI znamená
změna barvy média z purpurové na žlutou selhání procesu parní sterilizace. Negativní
výsledek změny barvy se změnou pH, tj. médium si uchová purpurovou barvu, lze určit po
uplynutí 24 hodin pro BI 1291 a 48 hodin pro BI 1292.
POKYNY PRO POUŽITÍ – Likvidace
Přístroj obsahuje lithiovou baterii. Přístroj zlikvidujte v souladu s federálními, státními a
místními požadavky.
FUNKCE ZAŘÍZENÍ 3M™ ATTEST™ AUTO-READER 390
Zvukový alarm
Při zjištění pozitivního výsledku zazní zvukový alarm, začne blikat podsvícení LCD displeje
a na LCD panelu se přímo pod BI, pro který probíhá inkubace, zobrazí symbol (+). Alarm
zazní i v případě, že je biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ odstraněn
z jamky zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 před zjištěním konečného výsledku.
Jestliže biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™ nevrátíte do inkubační
jamky do 10 sekund, dojde ke ztrátě údajů.
Zapnutí/vypnutí alarmu
Zvukový alarm signalizující pozitivní výsledky lze vypnout pro konkrétní biologický
indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™. To lze provést stisknutím tlačítka „Vypnout
bzučák alarmu" po zaznění alarmu. Tím se vypne alarm pouze pro daný BI. Jakékoliv
pozitivní výsledky biologických indikátorů s rychlým odečtem 3M™ Attest™ zjištěné poté
v jiných jamkách spustí zvukový alarm. Odstraněním biologického indikátoru s rychlým
odečtem 3M™ Attest™ znovu aktivujete alarm pro příslušnou jamku. Stisknutím tlačítka
„Vypnout bzučák alarmu" nelze vypnout alarm pro alarmové výstrahy v případě kódu
chyby nebo kódu upozornění. Deaktivace alarmu viz část věnovaná konfiguraci.
Jednotky lze umístit na sebe
Pro ušetření prostoru lze umístit dvě zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 na sebe.
Tlačítko Informace
Při jednom stisknutí tlačítka Informace zobrazí zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 na
LCD displeji dvě řádky textu.
Horní řádka uvádí (zleva doprava):
• Sériové číslo zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390
• Verzi vestavěného softwaru zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 (V X.Y.Z)
• Aktuální datum a čas.
Dolní řádka uvádí (zleva doprava):
• Konfiguraci typu BI pro jamky 1–5
• Konfiguraci typu BI pro jamky 6–10.
Stisknete-li tlačítko Informace dvakrát, na LCD panelu zařízení 3M™ Attest™
Auto-reader 390 se zobrazí další dvě řádky textu.
Horní řádka uvádí:
• Dynamická adresa IP (je-li jednotka připojena ke konektoru sítě Ethernet)
Dolní řádka uvádí (zleva doprava):
• Datum (RRRR-MM-DD) a čas připojení zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390
k napájení.
Stiskněte informační tlačítko třikrát a LCD displej inkubátoru 3M™ Attest™ Auto-reader
390 zobrazí unikátní Adresu MAC (Media Access Control) pro toto zařízení.
Monitorování teploty
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 obsahuje program sloužící k automatické
diagnostice interní teploty. Pokud dojde ke změně teploty mimo zadaný rozsah
(60 ºC +/-2 ºC), zobrazí se kód chyby. Teplotu bloku ohřívacího zařízení lze zkontrolovat
jedním stisknutím tlačítka Teplota.
Snadná konfigurace
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 lze nakonfigurovat pomocí tlačítek na přední
straně jednotky nebo pomocí volitelné webové aplikace 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
187