Helse- Og Sikkerhetsinformasjon; Forklaring Av Produkt- Og Emballasjeetikettsymboler - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

ADVARSEL: For å redusere risikoen tilknyttet feilaktige resultater
Instrumentet skal brukes av operatører som er kjent med apparatet, dets funksjoner og
brukerhåndboken.
Ikke plasser instrumentet i miljø som utsettes for sollys eller sterkt hvitt lys.
Ikke plasser instrumentet i nærheten av noe apparat som utstråler et sterkt
elektromagnetisk felt.
Skal ikke brukes på en vibrerende overflate.
Avstem dekselfargen på 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator med det
fargekodede konfigurasjonsmerket som omgir inkubasjonsbrønnene på 3M™ Attest™
Auto-reader 390.
Ikke fjern eller endre plassering av 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
etter at den er plassert i en brønn.
Ikke fjern 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator fra inkubasjonsbrønnen før
symbolet (+) eller (-) på LCD-panelet indikerer at testen er fullført.
Forsiktig: For å redusere risikoen tilknyttet feilaktige resultater
For å unngå muligheten for at 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator-ampullen skal absorbere fluorescensrester fra en kjemisk indikator eller tape,
plasser 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator-ampullen slik at den ikke
kommer i direkte kontakt med kjemiske indikatorer eller tape.

HELSE- OG SIKKERHETSINFORMASJON

Produktets overholdelse av sikkerhetsforskrifter
3M™ Attest™ Auto-reader 390 overholder følgende standarder som demonstrert av CB
Scheme Certificate og testrapport utstedt av Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3. utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måle-, kontroll-
og laboratoriebruk – del 1: Generelle krav
• IEC 61010-2-010:2014 3. utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måle-,
kontroll- og laboratoriebruk – del 2-010: Spesielle krav for laboratorieutstyr til
oppvarming av materialer
3M™ Attest™ Auto-reader 390 er oppgitt som laboratorieutstyr og bærer UL-merket med
indikatorene "C" og "US" basert på samsvar med standardene UL 61010-1, CAN/CSA
22.2 nr. 61010-1 og CAN/CSA 22.2 nr. 61010-2-010.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 samsvarer med CE-merket knyttet til lavspenningsdirektiv
(LVD) 2014/35/EU som bekreftet i samsvarserklæringen.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller kravene i RoHS-direktivet, direktiv 2011/65/
EU fra Europa-parlamentet, og fra rådet av 8. juni 2011 for begrensning av bruken av
enkelte farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller kravene i WEEE-direktivet, direktiv
2012/19/EU fra Europaparlamentet og rådet av 4. juli 2012 om avhending av elektrisk og
elektronisk utstyr (WEEE).
Overholdelse av forskrifter om elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC)
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller kravene i følgende EMC-standarder som
bekreftet i samsvarserklæringen utstedt av 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Elektrisk utstyr for måling, kontroll og
laboratoriebruk - EMC-krav - Del 1: Generelle krav
• EMC-kravene til CE-merket EMC-direktiv 2004/108/EC.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller de australske og newzealandske kravene
til elektrisk sikkerhet og elektromagnetisk kompatibilitet som bekreftet i leverandørens
samsvarserklæring som det lenkes til på den australske/newzealandske RCM
(regulatorisk samsvarsmerking).
Denne enheten samsvarer med del 15 i FCC-reglene. Driften er underlagt følgende
to betingelser:
(1) denne enheten skal ikke forårsake skadelig interferens, og
(2) denne enheten må godta all interferens mottatt, inkludert interferens som kan
forårsake uønsket drift.
Dette utstyret er testet og funnet å tilfredsstille kravene for grensene for digitalt utstyr
klasse A, i henhold til del 15 i FCC-reglene. Disse grensene er laget for å gi rimelig
beskyttelse mot farlig interferens når utstyret brukes i kommersielle omgivelser.
Dette utstyret genererer og kan utstråle radiofrekvent energi, og hvis ikke det er installert
og brukt i samsvar med instruksjonshåndboken, kan det medføre skadelig interferens
til radiokommunikasjoner. Bruk av dette utstyret i et boligfelt kan trolig føre til skadelig
interferens. I så fall må brukeren korrigere interferensen for egen regning.
Modifiseringer av dette utstyret skal ikke foretas uten skriftlig tillatelse fra 3M
Company. Uautoriserte modifiseringer kan ugyldiggjøre myndigheten gitt under
Federal Communications regler som tillater drift av dette utstyret.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
FORKLARING AV PRODUKT- OG
EMBALLASJEETIKETTSYMBOLER
Symbolordliste
Symboltittel Symbol
Produsent
Autorisert representant i Det
europeiske fellesskap
Produksjonsdato
Artikkelnummer
Serienummer
Forsiktig
CE-mærke
UL-registrert
Radiokommunikasjonslisens
for Australia
Likestrøm
Resirkulere elektronisk
utstyr
For mer informasjon, se HCBGregulatory.3M.com
3M™ Attest™ Auto-reader 390 er ikke laget for å inkubere
3M™ Attest™ 1261 og 1262 Biological Indicators for damp, som
har en dampinngangsport midt på toppen av dekslet. 3M™ Attest™
Auto-reader 390 er laget for å inkubere og lese 3M™ Attest™ Rapid
Readout Biological Indicators for damp, katalognummer 1291, 1292,
og 1292E.
Symbolbeskrivelse
Angir produsenten av det medisinske
utstyret, som definert i forordningen for
medisinsk utstyr (EU) 2017/745, tidligere
EU-direktiv 93/42/EØF. Kilde: ISO 15223,
5.1.1
Viser autorisert representant I Det
europeiske fellesskap. Kilde: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU og/eller 2014/30/EU
Viser produksjonsdato for det medisinske
utstyret. ISO 15223, 5.1.3
Angir produsentens artikkelnummer, slik at
det medisinske utstyret kan identifiseres.
Kilde: ISO 15223, 5.1.6
Indikerer produsentens serienummer
slik at en spesifikk medisinsk enhet kan
identifiseres. Kilde: ISO 15223, 5.1.7
Indiker er behovet for brukeren for å se
bruksanvisningen for viktig informasjon
om forsiktighet, som advarsler for
forholdsregler som ikke, av forskjellige
grunner, kan presenteres på den
medisinske enheten selv. Kilde: ISO 15223,
5.4.4
Viser samsvar med alle europeiske
direktiver og forordninger for medisinsk
utstyr.
Angir at produktet er testet og oppfyller
standardene som gjelder i USA og Canada.
Angir at produktet oppfyller kravene til
radiokommunikasjon i Australia. Kilde: AS/
NZS 4417.1:2012
For å angi på typeskiltet at utstyret kun
er egnet for likestrøm, for å identifisere
relevante klemmer. Kilde: IEC 60417-5031
Denne enheten skal IKKE kastes i
husholdningsavfall når enheten har nådd
slutten av sin levetid. Vennligst resirkulere.
Kilde: Direktiv 2012/19/EC om avfall fra
elektrisk og elektronisk utstyr (WEEE)
111