HINWEISE ZU NOTFALLSITUATIONEN UND SICHERHEIT
2.4.2
Vorbeugende Wartung und Inspektion
Mechanische
Mechanische Funktionstests müssen einmal im Jahr durch einen qualifizierten Brainlab- oder
Funktionstests
Varian-Kundendienstmitarbeiter durchgeführt werden.
Folgende Komponenten sind zu testen:
Zu testende
Komponente
Sicherheitssperren
Interface Mount
Beschriftung
Verkabelung
Trolley-Räder und
-Bremsen
m3-Grundplatte
Abdeckung
Zubehör
Test durchgeführt am (Datum):
von:
Elektrische
Die elektrische Inspektion muss einmal im Jahr von einem qualifizierten Techniker durchgeführt
Inspektion
werden.
Qualifizierte Techniker müssen die folgenden verbindlichen Anforderungen erfüllen:
• Sie müssen die in diesem Benutzerhandbuch aufgeführten sicherheitsrelevanten Informationen
• Sie müssen mit den jeweils aktuellen örtlichen Bestimmungen hinsichtlich industrieller und nicht
• Sie müssen Brainlab sofort schriftlich informieren, falls ein Gerät nicht mehr sicher ist.
Verwahren Sie einen Bericht über Ihre Inspektion.
Weitere Informationen zu den Anforderungen bezüglich elektrischer Inspektionen bieten die
folgenden Normen:
UL 2601-1, Seite 84 bis Seite 94 (Kapitel 18 bis 19): Medizinische elektrische Geräte – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit
IEC 60601-2-1, Seite 39 (Kapitel 18 bis 19 Zusatzartikel): Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-
1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV
bis 50 Mev
1.
medizinischen Geräten, wie sie durch die TÜV Product Service GmbH erworben werden können. Derzeit bietet
Brainlab mechanische und funktionelle Inspektionen, jedoch keine Dienstleistungen bezüglich elektrischer
Sicherheitsinspektionen für den m3. Der Brainlab-Kundendienst ist Ihnen jedoch gerne bei der Suche nach
einem geeigneten Dienstleister behilflich.
Klinisches Handbuch, Aufl. 7.6, m3 Micro-Multileaf-Kollimator
Test
Sichtkontrolle (kein Abrieb)
Sichtkontrolle (kein Abrieb)
Lesbarkeit
Sichtkontrolle (keine sichtbaren Knicke, Bruchstellen)
Die Räder laufen rund, die Bremsen können angezogen
werden und hindern den Trolley am Wegrollen.
Sichtkontrolle (kein Abrieb)
Sichtkontrolle (keine sichtbaren Beulen, Risse)
Überprüfen Sie die Vollständigkeit des Zubehörs, d. h.,
ob alle Zubehörkomponenten vorhanden sind.
1
und Anweisungen hinsichtlich des Produkts verstehen und befolgen.
industrieller Unfallverhütung vertraut sein.
Dies bezieht sich auf Qualifikationen zur Durchführung von Sicherheitsinspektionen an elektrischen
Bestanden/
Nicht
bestanden
29