Definition Der Zielgruppen; Zubehör Installieren; Steril Verpacktes Zubehör; Vertriebsbeschränkung - Dräger Infinity Acute Care System Gebrauchsanweisung

Zubehör installieren
ACHTUNG
Gefahr eines Gerätefehlers
Zubehör am Grundgerät entsprechend der
Gebrauchsanweisung des Grundgeräts installie-
ren. Sicheren Anschluss am Grundgerät prüfen.
Gebrauchs- und Montageanweisungen genaues-
tens beachten.
Steril verpacktes Zubehör
ACHTUNG
Gefahr der Fehlfunktion des Medizinprodukts und
einer Patientengefährdung
Steril verpacktes Zubehör nicht verwenden, wenn
die Verpackung geöffnet wurde, beschädigt ist
oder andere Anzeichen für Nichtsterilität vorhan-
den sind. Einwegartikel dürfen nicht wiederver-
wendet, wiederaufbereitet oder erneut sterilisiert
werden.
Vertriebsbeschränkung
Nach US-Bundesrecht ist der Verkauf dieses
Produkts nur durch einen Arzt oder auf Anordnung
eines Arztes zulässig.
Verwendungsbeschränkungen
ACHTUNG
Das Gerät ist ausschließlich für die Verwendung
in Gesundheitseinrichtungen und durch Personen
der definierten Zielgruppen vorgesehen (siehe
„Definition der Zielgruppen" auf Seite 4).
Gebrauchsanweisung Infinity Acute Care System – Monitoringanwendungen VG3.n
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Angeschlossene Geräte
WARNUNG
Gefahr eines elektrischen Schlags und einer
Gerätestörung
Alle angeschlossenen Geräte oder Geräte-
kombinationen, die nicht den Anforderungen
dieser Gebrauchsanweisung entsprechen,
können die korrekte Funktion des Medizinpro-
dukts beeinträchtigen und zu einem elektri-
schen Schlag führen. Die Gebrauchsanwei-
sungen aller angeschlossenen Geräte und
Gerätekombinationen vor Inbetriebnahme des
Medizinprodukts genauestens beachten.
Gefahrlose Kopplung mit elektrischen
Geräten
ACHTUNG
Patientengefährdung
Die Kopplung mit elektrischen Geräten, die nicht
in dieser Gebrauchsanweisung oder der Monta-
geanweisung aufgeführt sind, darf nur mit Zustim-
mung des jeweiligen Herstellers erfolgen.
WARNUNG
Der Ableitstrom nimmt zu, wenn mehrere
medizinische Geräte an einen Patienten ange-
schlossen werden. Sicherstellen, dass die
elektrische Isolierung der einzelnen Geräte
dem Verwendungszweck entsprechend aus-
reicht. Nur Geräte an die analogen und digita-
len Signaleingänge und -ausgänge anschlie-
ßen, die gemäß IEC-Normen eingerichtet und
getestet wurden. Ausschließlich passive USB-
Geräte an das IACS-Cockpit (Infinity Acute
Care System) anschließen.
Um den Patienten vor möglichen Verletzungen
aufgrund eines elektrischen Schlags zu schüt-
zen, sollten Zubehörteile nur innerhalb des-
selben Raums an einen Patientenmonitor
angeschlossen werden. Der Installateur oder
Dienstanbieter sollte auch überprüfen, dass
der Leckstrom des angeschlossenen Systems
den Anforderungen an die elektrische Sicher-
heit der Normen IEC 60601-1 und
IEC 60601-1-1 entspricht.
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