Inhaltsverzeichnis
Werbung
Definition der Sicherheitsinformationen
WARNUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährli-
chen Situation, die zu Tod oder schwerer Verletzung füh-
ren kann, wenn deren Eintritt nicht verhindert wird.
ACHTUNG
Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen
Situation, die zu einer geringen oder mäßigen Verletzung
des Anwenders oder Patienten oder zu Schäden am Medi-
zinprodukt oder an anderen Gegenständen führen kann,
wenn deren Eintritt nicht verhindert wird.
HINWEIS
Eine zusätzliche Information, die dazu dient, Schwierigkeiten
bei der Bedienung des Medizinprodukts zu vermeiden.
Definition der Zielgruppen
Für dieses Produkt sind Anwender, Instandhaltungspersonal
und Fachleute als Zielgruppen definiert.
Diese Zielgruppen müssen in das Produkt eingewiesen wor-
den sein und über die erforderliche Ausbildung und Fach-
kenntnis verfügen, um das Produkt zu benutzen, zu
installieren, aufzubereiten, instandzuhalten oder instandzu-
setzen.
Das Produkt darf ausschließlich von den definierten Zielgrup-
pen benutzt, installiert, aufbereitet, instandgehalten oder
instandgesetzt werden.
Anwender
Anwender sind Personen, die das Produkt gemäß Zweckbe-
stimmung benutzen.
Instandhaltungspersonal
Instandhaltungspersonal sind Personen, die für die Instand-
haltung des Produkts verantwortlich sind.
Instandhaltungspersonal sind Personen, die eine Ausbildung
zur Instandhaltung von Medizinprodukten haben und das Pro-
dukt installieren, aufbereiten oder instandhalten.
Fachleute
Fachleute sind Personen, die am Produkt Instandsetzungen
oder komplexe Instandhaltungsarbeiten durchführen dürfen.
Fachleute müssen über Fachkenntnis und Erfahrung mit kom-
plexen Instandhaltungsarbeiten an dem Produkt verfügen.
Gebrauchsanweisung Evita 4 / Evita 4 edition SW 4.n
Abkürzungen und Symbole
Erläuterungen sind den Abschnitten "Abkürzungen" auf
Seite 208 und "Symbole" auf Seite 210 zu entnehmen.
3
Werbung
Inhaltsverzeichnis
