Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - KCI V.A.C. VIA Gebrauchsanweisung

Sähkömagneettinen yhteensopivuus:
Sähkömagneettiset häiriöt - Vaikka tämä laite vastaakin direktiivin 89/336/ETA sähkömagneettista
yhteensopivuutta (EMC) koskevia vaatimuksia, kaikki sähkölaitteet voivat aiheuttaa häiriöitä.
Jos häiriöitä epäillään, siirrä laite kauemmas herkistä välineistä tai ota yhteys valmistajaan.
Mallin 60300 perustason suorituskykyvaatimusten mukaan alipaine (125 mmHg +/- 15 mmHg) on
ylläpidettävä (keskimäärin 30 sekuntia) ilman vääriä hälytyksiä.
Kannettavat radiotaajuiset laitteet saattavat aiheuttaa häiriöitä sähköisiin lääkintälaitteisiin.
Radiot, matkapuhelimet ja vastaavat laitteet saattavat vaikuttaa tähän laitteeseen, ja ne on
pidettävä vähintään kahden metrin päässä laitteesta.
Sähköisten lääkintälaitteiden sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen on kiinnitettävä erityistä
huomiota ja ne on asennettava ja otettava käyttöön seuraavissa taulukoissa kuvattujen
sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti.
Seuraavissa taulukoissa esitetään IEC 60601-1-2 2007 -standardin mukaiset vaatimusten-
mukaisuustasot ja ohjeet V.A.C.Via
sähkömagneettisesta ympäristöstä. V.A.C.Via
laitteille sopivaa sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan ohjeluonnoksen (IEC 60601-1-11
2007-11-30, luonnos) mukainen.
V.A.C.Via -hoitoyksikön sähkömagneettinen yhteensopivuus testattiin mallilla 60300.
™
V .A.C.Via -hoitoyksikkö soveltuu käytettäväksi seuraavassa määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai V .A.C.Via
™
hoitoyksikön käyttäjän on varmistettava, että käyttöympäristö täyttää sille asetetut vaatimukset.
Häiriö- Vaatimustenmukaisuus
testi
Radiotaajuushäiriöt
CISPR 11
Radiotaajuushäiriöt
CISPR 11
Harmoniset
päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitteen vaihtelu /
flikkerit
IEC 61000-3-3
VACVIA sopii käytettäväksi kaikissa laitoksissa, myös kotitalouksissa ja laitoksissa, jotka on kytketty suoraan
™
kotitalouksille virtaa antavaan julkiseen matalajännitteiseen verkkovirtaan.
V.A.C.Via ™ -hoitoyksikkö soveltuu käytettäväksi seuraavassa määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai V .A.C.Via
hoitoyksikön käyttäjän on varmistettava, että käyttöympäristö täyttää sille asetetut vaatimukset.
Immuniteettitesti
Staattisen sähkön
purkaus (ESD)
IEC 61000-4-2
Nopea
transientti/purske tehonsyöttölinjoille
IEC 61000-4-4 tulo/lähtölinjoille
Ylijännite ±1 kV linjasta linjaan
IEC 61000-4-5 ±2 kV linjasta maadoitukseen
Jännitteen pudotukset,
lyhyet keskeytykset ja 0,5 toimintajaksolle
jännitteen vaihtelut < 40 % X* 5 toimintajaksolle
päävirransyötössä
25 toimintajaksolle
IEC 61000-4-11 < 5 % X* 5 sekunnille
Verkkotaajuus
(50 Hz/60 Hz)
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
-hoitoyksikön kliiniseen käyttöön soveltuvasta
™
-hoitoyksikkö on myös kotihoidossa käytettäville
™
Ohjeet ja valmistajan lausunto - sähkömagneettiset häiriöt
V .A.C.Via
Ryhmä 1 toimintaansa. Sen vuoksi radiotaajuushäiriöt ovat hyvin alhaiset, eivätkä ne
todennäköisesti aiheuta mitään häiriötä lähellä olevaan sähkölaitteeseen.
Luokka B
Luokka B
noudattaa
Ohjeet ja valmistajan lausunto - sähkömagneettinen immuniteetti
IEC 60601 Vaatimustenmukaisuustaso
Testitaso
±6 kV kosketus ±6 kV kosketus
±8 kV ilma ±8 kV ilma
±2 kV ±2 kV
tehonsyöttölinjoille
±1 kV ±1 kV
tulo/lähtölinjoille
±1 kV linjasta linjaan
±2 kV linjasta maadoitukseen
< 5 % X* < 5 % X*
0,5 toimintajaksolle
< 40 % X* 5 toimintajaksolle
< 70 % X* < 70 % X*
25 toimintajaksolle
< 5 % X* 5 sekunnille
3 A/m 3 A/m
HUOMAUTUS: X* on verkkovirtajännite ennen testitasosovellusta.
305
Sähkömagneettinen ympäristö
-hoitoyksikkö käyttää radiotaajuusenergiaa vain sisäiseen
™
Sähkömagneettinen ympäristö
Ohjeet
Lattioiden on oltava puuta, betonia tai kaakelia. Jos
lattian pinta on synteettistä materiaalia, suhteellisen
kosteuden on oltava vähintään 30%.
Verkkovirran on oltava tyypillistä yritys- tai
sairaalatasoa.
Verkkovirran on oltava tyypillistä yritys- tai
sairaalatasoa.
Verkkovirran on oltava tyypillistä yritys- tai
sairaalatasoa. Jos V.A.C.Via
toimittava verkkovirran katkosten aikana, on
suositeltavaa, että V.A.C.Via
virtalähteenä käytetään keskeytymätöntä
virtalähdettä tai akkua.
Verkkotaajuuden magneettikenttien on oltava
kaupallisille yrityksille tai sairaaloille tyypillisellä
tasolla.
-
™
™ -
-hoitoyksikön on
™
-hoitoyksikön
™