Compatibilidade Eletromagnética - KCI V.A.C. VIA Gebrauchsanweisung

Compatibilidade eletromagnética:
Interferência eletromagnética - embora este equipamento esteja em conformidade com a diretiva
89/336/EEC com relação à compatibilidade eletromagnética (CEM), qualquer equipamento elétrico
pode produzir interferência. Em caso de suspeita de interferência, afaste o equipamento de
dispositivos sensíveis ou entre em contato com o fabricante.
Os requisitos de desempenho essenciais do modelo 60300 são a manutenção de 125 mmHg
+/- 15 mmHg (30 segundos em média) de pressão a vácuo sem alarmes falsos.
Equipamentos de comunicação por RF portáteis ou móveis podem afetar os equipamentos médicos
elétricos.
Rádios, telefones celulares e dispositivos similares podem afetar este equipamento e devem ser
mantidos a uma distância de pelo menos 2 metros (6,5 pés) do equipamento.
Os equipamentos médicos elétricos exigem precauções especiais com relação ao CEM e devem ser
instalados e colocados em funcionamento segundo as informações relativas ao CEM contidas nas
próximas tabelas.
As tabelas a seguir documentam os níveis de conformidade e as orientações fornecidas pela
Norma IEC 60601-1-2 2007 referentes ao ambiente eletromagnético no qual a Unidade de Terapia
V.A.C.Via deve ser usada, em ambientes clínicos. A Unidade de Terapia V.A.C.Via
™
atende às orientações de compatibilidade eletromagnética relacionadas ao uso em ambientes de
assistência domiciliar (versão IEC 60601-1-11 2007-11-30).
A Unidade de Terapia V.A.C.Via
Orientações e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
A Unidade de Terapia V.A.C.Via foi concebida para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O consumidor ou usuário da Unidade
™
de Terapia V.A.C.Via deve se assegurar de que ela seja usada nesse ambiente.
™
Teste de
emissão
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões
harmônicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
emissões de cintilação
IEC 61000-3-3
foi testada no modelo 60300 para CEM.
™
Conformidade
A Unidade de Terapia V .A.C.Via
Grupo 1
interna. Portanto, suas emissões de RF são muito baixas e provavelmente não
causarão qualquer interferência em equipamentos eletrônicos próximos ao local.
Classe B
Classe B
cumpre
232
também
™
Ambiente eletromagnético
usa energia de RF apenas para sua função
™