Elektromagnetisk Kompatibilitet - KCI V.A.C. VIA Gebrauchsanweisung

Elektromagnetisk kompatibilitet:

Elektromagnetisk interferens - Selvom dette udstyr er i overensstemmelse med hensigten i Direktiv
89/336/EØF vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), kan alt elektrisk udstyr producere
interferens. Flyt udstyret væk fra følsomme enheder eller kontakt producenten, hvis der er mistanke
om interferens.
De essentielle ydelseskrav for modellen 60300 er at opretholde et vakuumtryk på 125 mmHg
+/- 15 mmHg (30 sekunders gennemsnit) uden falske alarmer.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektromedicinsk udstyr.
Radioer, mobiltelefoner og lignende apparater kan påvirke dette udstyr og skal holdes mindst
2 meter (6,5 fod) væk fra udstyret.
Elektromedicinsk udstyr kræver særlige forholdsregler med hensyn til EMC og skal installeres og
tages i brug i overensstemmelse med EMC-oplysningerne i følgende tabeller.
I følgende tabeller fremgår overholdelsesniveauerne og vejledningen fra standarden IEC
60601-1-2 2007 for det elektromagnetiske miljø, i hvilket V.A.C.Via
anvendes i klinisk sammenhæng. V.A.C.Via
udkastet til direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet i forbindelse med brug i hjemmeplejen
(IEC 60601-1-11 2007-11-30 udkast).
V.A.C.Via Terapienheden blev testet for EMC under model 60300.
™
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk emission
V .A.C.Via Terapienheden er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af V .A.C.Via
™
Terapienheden skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Emissions-test
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniske
emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
V.A.C.Via ™ er egnet til brug i alle ejendomme, inklusiv private beboelsesejendomme og bygninger, der er direkte
forbundet til det offentlige lavspændingsstrømforsyningsnet, som leverer strøm til bygninger, der anvendes til
beboelsesformål.
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
V .A.C.Via Terapienheden er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø som angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af V .A.C.Via
™
Terapienheden skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Hurtige elektriske
overspændinger/strømstød for strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-4
Overspænding
IEC 61000-4-5
Spændingsfald,
korte afbrydelser og < 40 % X* i 5 cyklusser
spændingsudsving i < 70 % X* i 25 cyklusser
strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-11
Netfrekvensmagnetfelt
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Terapienheden opfylder også hensigten i
™
Overholdelse
V .A.C.Via
Gruppe 1 funktioner. Derfor er dens RF-emissioner meget lave, og forårsager sandsynligvis
Klasse B
Klasse B
opfyldt
IEC 60601 Overholdelsesniveau
Testniveau
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV
for strømforsyningsledninger
±1 kV
for indgangs-/ for indgangs-/
udgangsledninger udgangsledninger
±1 kV leder til leder ±1 kV leder til leder
±2 kV leder til jord ±2 kV leder til jord
< 5 % X* i 0,5 cyklus < 5 % X* i 0,5 cyklus
< 40 % X* i 5 cyklusser
< 70 % X* i 25 cyklusser
< 5 % X* i 5 sekunder < 5 % X* i 5 sekunder
3 A/m
BEMÆRK: X* er vekselstrømsnetspændingen før anvendelse af testniveauet.
181
Terapienheden skal
™
Elektromagnetisk miljø
Terapienheden anvender udelukkende RF-energi til interne
™
ikke interferens med elektronisk udstyr i nærheden.
Elektromagnetisk miljø -
Gulve skal være af træ, beton eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er belagt med syntetisk
±8 kV luft materiale, skal den relative luftfugtighed mindst
være 30 %.
±2 kV
Kvaliteten af netstrømmen skal svare til kvaliteten
±1 kV
i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Kvaliteten af netstrømmen skal svare til kvaliteten
i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Kvaliteten af netstrømmen skal svare til kvaliteten
i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis
brugeren af V.A.C.Via
konstant drift under strømafbrydelser, anbefales
det, at V.A.C.Via
nødstrømforsyning (UPS) eller et batteri.
Netfrekvensmagnetfeltet bør være på samme
3 A/m niveau som ved anvendelse i et typisk erhvervs-
™
™
Vejledning
Terapienheden kræver
™
Terapienheden forsynes af en
™
eller hospitalsmiljø.