Elektromagnetisk Kompatibilitet - KCI V.A.C. VIA Gebrauchsanweisung

Elektromagnetisk kompatibilitet:

Elektromagnetisk interferens – även om den här utrustningen uppfyller kraven i direktivet
89/336/EEG vad gäller elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), kan all elektrisk utrustning orsaka
interferens. Om interferens misstänks ska utrustning flyttas bort från känslig utrustning eller
tillverkaren kontaktas.
De lägsta prestandakraven för modell 60300 är att den ska kunna bibehålla ett vakuumtryck på
125 mmHg +/- 15 mmHg (30 sekunders genomsnitt) utan några falsklarm.
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk kan påverkas av bärbar och mobil RF-
kommunikationsutrustning.
Radioapparater, mobiltelefoner och liknande kan påverka den här utrustningen och ska hållas på
minst 2 meters avstånd från utrustningen.
Särskilda försiktighetsåtgärder krävs i samband med installation och drifttagande av elektrisk
utrustning för medicinskt bruk avseende elektromagnetisk kompatibilitet enligt EMC-informationen
i följande tabeller.
Följande tabeller visar överensstämmelsenivåer och riktlinjer enligt IEC 60601-1-2
2007-standarden, för elektromagnetisk miljö, som V.A.C.Via
användning i en klinisk miljö. V.A.C.Via
för elektromagnetisk kompatibilitet vid användning i hemmiljö (IEC 60601-1-11, utkast från
2007-11-30).
V.A.C.Via Therapy-enheten testades under modell 60300 med avseende på EMC.
™
Therapy-enheten är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av V .A.C.Via
V.A.C.Via ™
Therapy-enheten ska försäkra sig om att enheten används i en sådan miljö.
Emissions-test
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flickeremission
IEC 61000-3-3
VACVIA kan användas i alla byggnader, däribland bostadshus och byggnader som är direktanslutna till det allmänna
™
lågspänningsnätet som försörjer bostadshus med ström.
V.A.C.Via Therapy-enheten är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av V .A.C.Via
™
Therapy-enheten ska försäkra sig om att enheten används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriska snabba
transienter/skurar
IEC 61000-4-4 för ingångs-/utgångskablar
Överspänning
IEC 61000-4-5
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer i
nätströmsledningarna
IEC 61000-4-11
Strömfrekvens
(50 Hz/60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
Therapy-enheten uppfyller även kraven i riktlinjerna
™
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk strålning
Överensstämmelse
V .A.C.Via
Grupp 1 funktionen. RF-emissionsvärdena är därför mycket låga, och det är inte troligt
Klass B
Klass B
Överensstämmer
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
IEC 60601- Överensstämmelsenivå
testnivå
±6 kV vid kontakt ±6 kV vid kontakt
±8 kV i luftburet
±2 kV
för nätströmsledningar för nätströmsledningar
±1 kV
för ingångs-/utgångskablar
±1 kV fas till fas ±1 kV fas till fas
±2 kV fas till jord ±2 kV fas till jord
< 5 % X* för 0,5 cykler < 5 % X* för 0,5 cykler
< 40 % X* för 5 cykler < 40 % X* för 5 cykler
< 70 % X* för 25 cykler < 70 % X* för 25 cykler
< 5 % X* för 5 sekunder < 5 % X* för 5 sekunder
3 A/m
OBS! X* är nätspänningen före tillämpning av testnivån.
205
™ Therapy-enheten ska följa vid
Elektromagnetisk miljö
Therapy-enheten använder endast RF-energi för den interna
™
att de orsakar någon interferens i närliggande utrustning.
elektromagnetisk miljö
Golven ska vara i trä, betong eller kakel. Om
golven är täckta av syntetiskt material ska den
±8 kV luft relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
±2 kV
Huvudströmnätet ska hålla samma kvalitet som
±1 kV det för en kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Huvudströmnätet ska hålla samma kvalitet som
det för en kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Huvudströmnätet ska hålla samma kvalitet som
det för en kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Om användaren av V.A.C.Via
vill ha oavbruten funktion under strömavbrott,
rekommenderas att V.A.C.Via
förses med ström från en avbrottssäker strömkälla
eller ett batteri.
Frekvensens magnetfält ska ligga på nivåer
3 A/m som är normala för vanlig kommersiell miljö
™
™
Riktlinjer för
Therapy-enheten
™
Therapy-enheten
™
och sjukhusmiljö.