KCI V.A.C. VIA Gebrauchsanweisung Seite 265

Elektromanyetik Uygunluk:
Elektromanyetik Enterferans - Bu ekipman Elektromanyetik Uyumlulukla (EMC) ilişkili 89/336/EEC Direktifinin talimatlarına
uygun olmasına rağmen, tüm elektrikli ekipmanlarla enterferans (parazit) üretebilir. Enterferanstan şüphe ediliyorsa, ekipmanı
hassas gereçlerden uzaklaştırın veya üretici ile irtibata geçin.
Model 60300' ü n Esas Performans koşulları 125mmHg +/- 15 mmHg (30 saniye ortalama ile) yanlış alarm olmadan vakum
basıncıdır.
Taşınabilir veya hareketli RF iletişimi yapan ekipman tıbbi elektrikli ekipmanı etkileyebilir.
Radyolar, cep telefonlar ve benzer cihazlar bu ekipmanı etkileyebilir ve ekipmandan en az 2 metre uzakta tutulmaları gereklidir.
Tıbbi elektrikli ekipman EMV konusunda özel önlemler ve uyarıları gerektirir ve aşağıdaki tablolarda yer alan EMC bilgisine uygun
şekilde kurulmalı ve hizmete sokulmalıdır.
Aşağıdaki tablolar V.A.C.Via
™
için IEC 60601-1-2 2007 Standardındaki uygunluk seviyelerini ve kılavuz bilgilerini belgelendirmektedir. V.A.C.Via
Terapi Ünitesi Ev Bakım ortamında kullanımla ilişkili Elektromanyetik Uygunluk taslak kılavuzundaki koşulları da sağlar
(IEC 60601-1-11 2007-11-30 taslağı).
V.A.C.Via Terapi Ünitesi EMC için 60300 model altında test edildi.
™
V .A.C.Via Terapi Ünitesi aşağıda özellikleri belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. V .A.C.Via
™
kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon
test
RF emisyonları
CISPR 11
RF emisyonları
CISPR 11
Harmonik
emisyonlar
IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/titreme
emisyonları
IEC 61000-3-3
VACVIA evlerde ve evsel amaçlar için kamusal düşük voltajlı güç besleme ağına bağlı evlerde kullanıma uygundur
™
Terapi Ünitesi aşağıda özellikleri belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. V .A.C.Via
V.A.C.Via ™
kullanılmasını sağlamalıdır.
Bağışıklık Testi
Elektrostatik deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı
geçici akım patlaması güç kaynağı hatları için
IEC 61000-4-4 giriş/çıkış hatları için
Ani akım (dalgalanma)
IEC 61000-4-5 ± 2 kV hattan toprağa
Voltaj düşüşleri, < %5 X* 0,5 siklüs için
kısa kesintiler ve güç kaynağı giriş < %40 X* 5 siklüs için
hatlarındaki voltaj değişiklikleri < %70 X* 25 siklüs için
< %5 X* 5 saniye için
IEC 61000-4-11
Güç frekansı
(50Hz/60Hz)
manyetik alan
IEC 61000-4-8
NOT: X* test seviyesi uygulanmadan önceki şebekenin alternatif akım (a.c.) voltajıdır.
Terapi Ünitesinin Klinik Ortamda kullanılmasının gerektiği Elektromanyetik Ortam
Kılavuz ve üretici beyanı - elektromanyetik emisyonlar
Uygunluk
V .A.C.Via
Grup 1
oldukça düşüktür ve yakındaki herhangi bir elektronik ekipmanla enterferansı olası değildir.
Sınıf B
Sınıf B
uyumlar
Kılavuz ve üretici beyanı - elektromanyetik bağışıklık
IEC 60601 Uygunluk Seviyesi
Test Seviyesi
± 6 kV temasla ± 6 kV Temasla
± 8 kV havayla ± 8 kV Havayla
±2 kV
güç kaynağı hatları için
±1 kV
giriş/çıkış hatları için
±1 kV hattan hatta ±1 kV hattan hatta
± 2 kV hattan toprağa
< %5 X* 0,5 saniye için
< %40 X* 5 siklüs için
< %70 X* 25 siklüs için
< %5 X* 5 saniye için
3 A/m
257
Terapi Ünitesinin Müşterisi veya kullanıcısı ünitenin belirtilen ortamda
™
Elektromanyetik Ortam
Terapi Ünitesi RF enerjisini sadece iç fonksiyonlar için kullanır. Bu nedenle, RF emisyonları
™
Terapi Ünitesinin Müşterisi veya kullanıcısı ünitenin belirtilen ortamda
™
Elektromanyetik Ortam
Yerler tahta, beton, veya seramik tuğla ile kaplı olmalıdır. Eğer yerler
sentetik malzeme ile kaplanmışsa, bağıl nem an az %30 olmalıdır.
±2 kV
Elektrik güç kalitesi olağan ticari ortam veya hastane ortamındaki
±1kV seviyede olmalıdır.
Elektrik güç kalitesi olağan ticari ortam veya hastane ortamındaki
seviyede olmalıdır.
Elektrik güç kalitesi olağan ticari ortam veya hastane ortamındaki
seviyede olmalıdır. Eğer V.A.C.Via
elektrik kesintileri sırasında da sürekli çalışma istiyorsa, V.A.C.Via
Terapi Ünitesinin kesintisiz bir güç beslemeden veya pilden
güç alması önerilir.
Güç frekansı manyetik alanları olağan ticari ortam veya hastane orta-
3 A/m
mındaki olağan bir kullanım alanındaki olağan seviyede olmalıdır.
™
.
Kılavuz
Terapi Ünitesinin kullanıcısı
™
™