KCI V.A.C. VIA Gebrauchsanweisung Seite 289

Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα:
Ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές - Παρότι ο εξοπλισμός αυτός συμμορφώνεται με τους σκοπούς της οδηγίας 89/336/ΕΟΚ σχετικά
με την Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα (EMC), κάθε ηλεκτρικός εξοπλισμός ενδέχεται να προκαλεί παρεμβολές. Εάν υπάρχει
υποψία παρεμβολής, μετακινήστε τον εξοπλισμό μακριά από ευαίσθητες συσκευές ή επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή.
Οι απαιτήσεις ουσιώδους απόδοσης του μοντέλου 60300 είναι η διατήρηση πίεσης κενού στα 125 mmHg +/- 15 mmHg
(30 δευτερόλεπτα κατά μέσον όρο) χωρίς ψευδείς συναγερμούς.
Φορητές και κινητές συσκευές εκπομπής ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να επηρεάσουν τον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό.
Τα ραδιόφωνα, τα κινητά τηλέφωνα και οι παρόμοιες συσκευές μπορούν να επηρεάσουν αυτόν τον εξοπλισμό και θα πρέπει να
διατηρούνται τουλάχιστον 2 μέτρα (6,5 πόδια) μακριά από τον εξοπλισμό.
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC) και πρέπει να
εγκαθίσταται και να τίθεται σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες περί EMC που παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες.
Οι παρακάτω πίνακες τεκμηριώνουν τα επίπεδα συμμόρφωσης και τις κατευθυντήριες οδηγίες του προτύπου IEC 60601-1-2
2007, για το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον εντός του οποίου η μονάδα θεραπείας V. A . C . V ia
κλινικό περιβάλλον. Η μονάδα θεραπείας V. A . C . V ia
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που σχετίζεται με τη χρήση στο περιβάλλον κατ' οίκον περίθαλψης (προσχέδιο IEC 60601-1-11
2007-11-30).
Η μονάδα θεραπείας V.A.C.Via
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η μονάδα θεραπείας V . A . C . V ia προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μονάδας θεραπείας V . A . C . V ia
™
διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Δοκιμή
εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Αρμονικές
εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης / εκπομπές
αναλαμπής
IEC 61000-3-3
Το VACVIA είναι κατάλληλο για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των οικιακών εγκαταστάσεων και αυτών που είναι άμεσα
™
συνδεδεμένες με το δημόσιο δίκτυο ρεύματος χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακούς σκοπούς.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα θεραπείας V. A . C . V ia προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μονάδας θεραπείας V . A . C . V ia
™
διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιου είδους περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας
Επίπεδο δοκιμής
Ηλεκτροστατι κ ή εκφόρτι σ η (ESD)
IEC 61000-4-2
Ταχέα παροδικά ηλεκτρικά
ρεύματα/ριπές για γραμμές παροχής ρεύματος
IEC 61000-4-4 για γραμμές εισόδου/εξόδου
Υπέρταση ±1 kV από γραμμή σε γραμμή
IEC 61000-4-5 ± 2 kV από τη γραμμή προς τη γείωση
Πτώσεις τάσης, < 5% X* για 0,5 κύκλο
σύντομες διακοπές και μεταβολές < 40% X* για 5 κύκλους
της τάσης στις γραμμές εισόδου < 70% X* για 25 κύκλους
παροχής ρεύματος < 5% X* για 5 δευτερόλεπτα
IEC 61000-4-11
Συχνότητα ισχύος
(50Hz/60Hz)
μαγνητικό πεδίο
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χ* είναι η τάση δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
πληροί επίσης τους σκοπούς του προσχεδίου κατευθυντήριων οδηγιών περί
™
δοκιμάστηκε με το μοντέλο 60300 για ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC).
™
Συμμόρφωση
Η μονάδα θεραπείας V .A.C.Via
Ομάδα 1 της λειτουργία. Συνεπώς, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανόν να
προκαλέσουν οποιεσδήποτε παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Τάξη B
Τάξη B
συμμορφώνεται
IEC 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης
±6 kV σε επαφή ± 6 kV σε επαφή
±8 kV στον αέρα ±8 kV στον αέρα
±2 kV
για γραμμές παροχής ρεύματος
±1 kV
για γραμμές εισόδου/εξόδου
±1 kV από γραμμή σε γραμμή
± 2 kV από τη γραμμή προς
τη γείωση
< 5% X* για 0,5 κύκλο
< 40% X* για 5 κύκλους
< 70% X* για 25 κύκλους
< 5% X* για 5 δευτερόλεπτα
3 A/m
281
θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε
™
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την εσωτερική
™
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
Κατευθυντήρια οδηγία
Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικό πλακάκι.
Εάν τα δάπεδα είναι καλυμμένα με συνθετικό υλικό, η σχετική
υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%
±2kV
Η ποιότητα της τροφοδοσίας ρεύματος θα πρέπει να είναι αυτή ενός
±1kV τυπικού οικιακού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα της τροφοδοσίας ρεύματος θα πρέπει να είναι αυτή ενός
τυπικού οικιακού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα της τροφοδοσίας ρεύματος θα πρέπει να είναι αυτή ενός
τυπικού οικιακού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Αν ο χρήστης
της μ ονάδας θεραπείας V.A.C.Via
λειτουργία στη διάρκεια διακοπών ρεύματος, συνιστάται η μ ονάδα
να τροφοδοτείται από μια συνεχή πηγή
θεραπείας V.A.C.Via ™
τροφοδοσίας ή μπαταρία.
Τα επίπεδα των μαγνητικών πεδίων συχνότητας ισχύος θα πρέπει να
3 A/m είναι στα χαρακτηριστικά επίπεδα ενός τυπικού χώρου σε ένα τυπικό
εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.
θα πρέπει να
™
θα πρέπει να
™
απαιτεί συνεχή
™