Συντήρηση; Συντήρηση Και Επισκευή; Λήξη Ωφέλιμης Διάρκειας Ζωής Προϊόντος; Εγγύηση - Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung

Συμπε- Πότε
ριφορά εκδειλώνεται η Πιθανή αιτία
προϊόντος συμπεριφορά
Η κόκκινη Κατά τη Κατεστραμμένο
λυχνία διάρκεια της καλώδιο προέκτασης
κατάστασης επανασύνδεσης για τη μονάδα
είναι του αισθητήρα ενδοκρανιακής πίεσης
αναμμένη Ή (ICP). Κατεστραμμένη
Οποιαδήποτε ή ελαττωματική
στιγμή κατά τη μονάδα DirectLink
χρήση ή κατεστραμμένος
αισθητήρας
Κατά τον Η μνήμη DirectLink
μηδενισμό του μπορεί να είναι
αισθητήρα κατεστραμμένη.
Συνιστώμενες λύσεις
a) Αποσυνδέστε όλα τα καλώδια
από τη μονάδα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP) και το σύστημα
παρακολούθησης ασθενούς.
b) Επανασυνδέστε το καλώδιο
διασύνδεσης του συστήματος
παρακολούθησης ασθενούς
στη μονάδα DirectLink και στο
σύστημα παρακολούθησης
ασθενούς. Επιβεβαιώστε ότι ο
αυτοέλεγχος ολοκληρώνεται με
επιτυχία (σταθερή πορτοκαλί
λυχνία).
c) Συνδέστε το καλώδιο προέκτασης
για τη μονάδα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP) στη μονάδα
DirectLink χωρίς προσαρτημένο
τον αισθητήρα και διασφαλίστε
ότι παραμένει αναμμένη σταθερά
η πορτοκαλί λυχνία. Αν η κόκκινη
λυχνία ανάψει ξανά σε αυτό το
σημείο, εκτελέστε τα α) και β). Στη
συνέχεια, εκτελέστε το γ) με ένα
νέο καλώδιο προέκτασης.
d) Αν η κόκκινη λυχνία ανάψει
ξανά, εκτελέστε τα α) και β). Στη
συνέχεια, εκτελέστε το γ) με έναν
νέο αισθητήρα.
e) Αν η κόκκινη λυχνία ανάψει
ξανά, αντικαταστήστε τη μονάδα
DirectLink.
a) Αποσυνδέστε όλα τα καλώδια
από τη μονάδα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP) και το σύστημα
παρακολούθησης ασθενούς για
να επαναφέρετε/επανεκκινήσετε
το προϊόν.
b) Επανασυνδέστε το καλώδιο του
συστήματος παρακολούθησης
ασθενούς/προέκτασης και
βεβαιωθείτε ο αυτοέλεγχος
ολοκληρώνεται επιτυχώς.
c) Διασφαλίστε ότι αισθητήρας
είναι έτοιμος για μηδενισμό
σύμφωνα με τη σωστή τεχνική
που περιγράφεται στις οδηγίες
χρήσης του αισθητήρα.
Επαναλάβετε τον μηδενισμό
(ακολουθώντας το Βήμα 3 στην
ενότητα C. Μηδενισμός του
αισθητήρα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP)) ή ξεκινήστε
ξανά την παρακολούθηση
[ακολουθώντας το Βήμα 3 στην
ενότητα F. Επανέναρξη της
παρακολούθησης μετά από
προσωρινή αποσύνδεση
(Λειτουργία ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ)],
όπως ισχύει.
d) Αν η κόκκινη λυχνία ανάψει
ξανά, αντικαταστήστε τη μονάδα
DirectLink.
Συμπε- Πότε
ριφορά εκδειλώνεται η
προϊόντος συμπεριφορά
Η πορτοκαλί Μετά από μια 1. Ο αισθητήρας έχει ήδη
λυχνία κα- προσπάθεια
τάστασης μηδενισμού 2. Ο αισθητήρας
ανάβει (αντί
να ανάβει
η πράσινη
λυχνία)
3. Η μονάδα έχει υποστεί
4. Ο αισθητήρας είναι
5. Η μονάδα υπόκειται σε
Μετά από μια Η μονάδα DirectLink
προσπάθεια δεν έχει εντοπίσει ένα
επανασύνδεσης μεταβλητό σήμα από
του αισθητήρα τον αισθητήρα που
αντιστοιχεί σε ένα
εμφυτευμένο ανιχνευτή.
Το σύστημα DirectLink
δεν θα επιτρέψει αυτό
το βήμα για ένα μη
εμφυτευμένο ανιχνευτή.
Συντήρηση
Δεν απαιτείται ετήσια συντήρηση ή βαθμονόμηση για τη μονάδα
DirectLink.
Συντήρηση και επισκευή
Η μονάδα DirectLink και το καλώδιο προέκτασης DirectLink δεν
είναι επισκευάσιμα προϊόντα. Παρακαλείσθε να επικοινωνήστε με
τον τοπικό αντιπρόσωπο της Codman Neuro για να παραγγείλετε
ανταλλακτικά.
Λήξη ωφέλιμης διάρκειας ζωής προϊόντος
Η μονάδα περιέχει ηλεκτρικά εξαρτήματα. Απορρίψτε τον εξοπλισμό
σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
Εγγύηση
Η Codman & Shurtleff Inc. εγγυάται ότι αυτό το ιατρικό
προϊόν δεν φέρει ελαττώματα ούτε όσον αφορά στα υλικά,
ούτε όσον αφορά στην κατασκευή του, για περίοδο 1 έτους
από την ημερομηνία αγοράς. ΟΙ ΠΑΡΑΠΑΝΩ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ
ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΟΥΝ ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ,
ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΕΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΙ ΚΑΘΕ
ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ
ΕΝΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η καταλληλότητα αυτού του
ιατρικού προϊόντος για οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση
θα καθορίζεται από τον χρήστη. Ούτε η Codman & Shurtleff,
ούτε οι θυγατρικές της εταιρίες είναι υπεύθυνες για τυχαίες ή
παρεπόμενες ζημίες οποιουδήποτε είδους.
™ Το DirectLink είναι εμπορικό σήμα της
DePuy Synthes Products, Inc.
® Το CODMAN MICROSENSOR είναι εμπορικό σήμα κατατεθέν της
DePuy Synthes Products, Inc.
Παράρτημα Α
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Γενικές σημειώσεις
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις όσον
αφορά στην ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) και πρέπει να
εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες
περί ΗΜΣ που παρέχονται στο έγγραφο αυτό.
Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες
ενδέχεται να επηρεάσουν τον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό. Η χρήση
93
Πιθανή αιτία Συνιστώμενες λύσεις
Αιτία #1: Βεβαιωθείτε ότι εργάζεστε
εμφυτευτεί. με έναν μη εμφυτευμένο ανιχνευτή. Οι
ανιχνευτές μπορούν να μηδενιστούν
δονήθηκε/κινήθηκε/ μόνο πριν από την εμφύτευση.
αγγίχτηκε κατά Αιτίες #2, 3 και 4: Για να διορθώσετε
τη διάρκεια της την κατάσταση, επαναλάβετε το Βήμα
διαδικασίας 3 στην ενότητα C. Μηδενισμός
μηδενισμού.
του αισθητήρα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP). Εάν αποτύχει ξανά,
ζημιά και δεν μπορεί αντικαταστήστε τη μονάδα DirectLink.
να εκτελέσει τον Αν αποτύχει μια ακόμη φορά,
μηδενισμό. αντικαταστήστε τον αισθητήρα.
Αιτία # 5: Βεβαιωθείτε ότι όλα τα
κατεστραμμένος. καλώδια που είναι συνδεδεμένα στη
μονάδα DirectLink είναι διαχωρισμένα
ηλεκτρικές παρεμβολές από άλλες ηλεκτρικές συσκευές και
από άλλο εξοπλισμό. καλώδια. Επαναλάβετε το Βήμα 3
στην ενότητα C. ΜΜηδενισμός
του αισθητήρα ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP).
Βεβαιωθείτε ότι εργάζεστε με
έναν εμφυτευμένο ανιχνευτή και
προσπαθήστε ξανά τη διαδικασία
επανασύνδεσης, ακολουθώντας τα
βήματα στην ενότητα F. Επανέναρξη
της παρακολούθησης μετά
από προσωρινή αποσύνδεση
(Λειτουργία ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ).
Βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας δεν
έχει αποσπαστεί ή μετακινηθεί από
την αρχική θέση τοποθέτησης στον
ασθενή. Επανατοποθετήστε τον
αισθητήρα αν έχει αποσπαστεί.