Sterilointi; Säilytys; Tekniset Eritelmät; Käyttöolosuhteet - Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung

käyttää, jos merkinnät ovat vahingoittuneet. Tilaa uusi tuote
ottamalla yhteys paikalliseen Codman Neuro -edustajaan.
5. Jos sairaalan käytännöt niin edellyttävät, steriloi jatkojohto
sen ohjekirjan mukaisesti.

Sterilointi

HUOMIO: DirectLink-moduulia tai potilasmonitorin
liitäntäkaapelia ei saa steriloida. Ne vaurioituvat.
Katso DirectLink ICP -jatkojohdon ohjekirjasta kyseisen osan
sterilointiohjeet. Irrota sänkypidike jatkojohdosta ennen sterilointia.
Säilytys
Kun DirectLink-moduuli ja jatkojohto varastoidaan pitkäaikaista
säilytystä varten, varmista, että ne on suojattu pölyltä ja että niitä
säilytetään puhtaassa ja kuivassa ympäristössä, jossa vallitsevat
seuraavat olosuhteet:
■ kosteusalue (suhteellinen kosteus): 15–85 %
(kondensoitumaton)
■ lämpötila-alue: 0 – +50 °C
Tekniset tiedot
Käyttöolosuhteet
Käyttölämpötila-alue (anturi pois
lukien)
Käyttökosteusalue (anturi pois
lukien)
Säilytyslämpötila-alue (anturi pois
lukien)
Säilytyskosteusalue (anturi pois
lukien)
Lähtösignaali
Lähtösignaalialue
Lähtösignaalin tarkkuus (anturi pois
lukien, jatkojohto ja potilasmonitorin
johto mukaan lukien)
Lähtösignaalin herkkyys
Lähtösignaalin poikkeama
(anturi pois lukien)
Lähtösignaalin taajuusvaste (anturi
pois lukien)
Lähtösignaalin resoluutio

Energiankulutus

Energiankulutus
(anturi pois lukien)

Anturin yhteensopivuus

Anturin herätejännite
Anturin nollausalue
Anturin lähtöimpedanssi
Potilasmonitorin liitäntä
Tuloimpedanssi
herätejännitesignaalien ylitse
Lähtöimpedanssi sensorisignaalien
ylitse
Suositellut ulkoisen potilasmonitorin eritelmät
DirectLink ICP -moduuli on yhteensopiva seuraavat eritelmät
täyttävien potilasmonitorien kanssa:
Anturin herätejännitealue
Nolla-alue
Taajuusvaste
Eristys
Anturin herkkyys
Nimellinen anturin lähtöimpedanssi
5–40 °C
20–80 % (kondensoitumaton)
0 – +50 °C
15–85 % (kondensoitumaton)
-50–250 mmHg
+ ⁄ - 1,0 mmHg painealueella
-50–50 mmHg ja
+⁄- 2 % painealueella
50–250 mmHg
5 µV/V/mmHg
<0,1 mmHg/päivä 7 päivän aikana
25 Hz (-3 dB)
0,1 mmHg
<169 mW, kun jännite on 6,5 V DC ja
<25 mW, kun jännite on 2,5 V DC
2,5–6,5 V DC
+ ⁄ - 50 mmHg
1000 ohmia (nimellinen)
> 200 ohmia
< 3 kilo-ohmia
2,5–6,5 V DC
Vähintään +⁄- 50 mmHg
Vähintään 10 Hz
Tyypin BF tai tyypin CF
5 uV/Vex/mmHg
1 000 ohmia
VAROITUS: käytä VAIN potilasmonitorin liitäntäkaapelia, joka
voidaan tunnistaa valmistajan nimen ja mallin perusteella
luettelosta kohdassa Suositellut lisävarusteet ja tilaustiedot.

Sovellettavat standardit

DirectLink-järjestelmä on testattu jäljempänä mainittujen standardien
mukaisesti ja se noudattaa niitä. Takuuta ei voida kuitenkaan antaa
siitä, ettei sähkömagneettisiä häiriöitä esiinny määrätyssä tilanteessa.
Jos sähkömagneettisia häiriöitä ilmenee, katso lisätietoja niiden
poistamisesta kohdasta Vianmääritys
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
IEC 60601-1-2:2007
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2007/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-2-08 (R2014)
Suositellut lisävarusteet ja tilaustiedot
Seuraavat DirectLink-lisävarusteet ovat saatavilla erikseen.
Tilaa ottamalla yhteys Codman Neuro -edustajaan tai Codman-
asiakaspalveluun.
Kuvaus
DirectLink ICP -jatkojohto
Potilasmonitorin liitäntäkaapeli, Dräger/Siemens
(10 kosketinta)
Potilasmonitorin liitäntäkaapeli, Philips (12
kosketinta)
Potilasmonitorin liitäntäkaapeli, GE (11
kosketinta)
CODMAN MICROSENSOR -perussarja, steriili
Muovisten CODMAN MICROSENSOR
-kalloruuvien sarja, steriili
CODMAN MICROSENSOR -kammiokatetrien
sarja, jossa Tuohy-Borst-adapteri, steriili
Metallisten CODMAN MICROSENSOR
-kalloruuvien sarja, steriili
CODMAN MICROSENSOR -kammiokatetri,
steriili
*Tuotteen saatavuus voi vaihdella maittain, kysy lisätietoja ottamalla
yhteys paikalliseen Codman Neuro -edustajaan.
Vianmääritys
Milloin
Laitteen
toiminta
toiminta
ilmenee
Itsetesti ei Välittömästi sen Liitäntäkaapeli on
käynnisty jälkeen, kun vaurioitunut.
liitäntäkaapeli
on liitetty
moduuliin ja
potilasmonitoriin
Tilaa Itsetestin aikana Käynnistyksen aikana on
osoittava painettu painiketta TAI
punainen moduuli on viallinen.
ledi
valaistuu
Itsetestin Potilasmonitori ei
jälkeen ehkä ole yhteensopiva
DirectLink-moduulin
kanssa.
83
Tuotenumero
82-6840
82-6880
82-6881
82-6882
626631, 626631US, 82-6631*
626632, 626632US, 82-6632*
626633, 626633US, 82-6633*
626638, 626638US, 82-6638*
626653, 626653US, 82-6653*
Mahdollinen syy Suositellut toimenpiteet
a) Vaihda potilasmonitorin
liitäntäkaapeli. Varmista, että
itsetesti onnistuu.
b) Jos itsetesti ei käynnisty, vaihda
moduuli.
a) Varmista, ettei itsetestin aikana
paineta mitään painikkeita.
b) Irrota johto potilasmonitorista
ja ICP-moduulista uudelleen
käynnistämistä varten.
c) Liitä liitäntäkaapeli ja
potilasmonitori uudelleen ja
varmista, että itsetesti suoritetaan
onnistuneesti.
d) Jos punainen ledi valaistuu
uudelleen, vaihda DirectLink-
moduuli.
Tarkista, että potilasmonitorin
syöttämä herätejännite on
määritellyn käyttöalueen mukainen:
syöttöjännitteen on oltava 2,5–6,5 V.
Punainen ledi valaistuu mittausalueen
ylittävän jännitesyötön seurauksena.