Belangrijke Informatie; Beschrijving; Indicaties; Contra-Indicaties - Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung

NEDERLANDS

BELANGRIJKE INFORMATIE

Vóór gebruik lezen
DirectLink™ ICP-module
(REF 82-6828)

Beschrijving

De DirectLink ICP-module (zie Figuur 1) is een rechtstreekse
interface als verbinding tussen de CODMAN MICROSENSOR
ICP-transductoren en een patiëntmonitor aan het bed, waarmee
de gebruiker
• de ICP-sensor op nul kan zetten
• kalibratiesignalen voor nulreferentie naar de monitor aan het
bed van de patiënt kan zenden
• de ICP-metingen naar de monitor aan het bed van de
patiënt kan zenden om de metingen op het scherm te zien
en voor opslag/verwerking van gegevens-verwerking
De module wordt via de aansluiting op de patiëntmonitor van
stroom voorzien. Het gebruik van een patientmonitor interfacekabel
is hiervoor noodzakelijk. Raadpleeg Aanbevolen accessoires
en informatie hoe u die bestelt of neem contact op met uw
vertegenwoordiger van Codman Neuro om de geschikte kabel te
bestellen.
Bij de module is een DirectLink ICP-verlengkabel (catalogusnummer
82-6840) ingesloten.
Opmerkingen:
In deze handleiding zijn de begrippen transductor en sensor door
elkaar gebruikt.
Het begrip ICP betekent intracraniële druk.

Indicaties

De DirectLink-module is bedoeld om te worden gebruikt om een
aansluiting tot stand te brengen tussen Codman intracraniële-
druksensoren en een beschikbaar invasief invoerkanaal voor de
bloeddrukmeting van selecte, in de handel via externe leveranciers
verkrijgbare patiëntmonitorsystemen voor aan het bed.

Contra-indicaties

Op dit moment zijn er geen contra-indicaties bekend.

Gebruikersprofiel

De DirectLink ICP-module is ontwikkeld om te worden gebruikt
door deskundig opgeleid medisch personeel in een ziekenhuis of
intensieve care omgeving.

WAARSCHUWINGEN

De DirectLink-module en alle eraan verbonden kabels zijn MRI-
onveilig. Vermijd het om de DirectLink-module of de kabels in een
MRI-omgeving te brengen.
De DirectLink-module en de eraan verbonden kabels moeten
tijdens een CT, of een andere beeldopnametechniek op basis van
röntgenstraling, uit de buurt van bronnen van röntgenstraling worden
geplaatst. Door blootstelling aan röntgenstraling ontstaat mogelijk
schade aan de geheugenfunctie waarin de basisnullijn van de
transductor is opgeslagen.
Verbreek de aansluiting tussen de DirectLink-module en de ICP-
sensor, voordat elektrochirurgie wordt toegepast of voordat een
defribillator wordt gebruikt. De ICP-drukmetingen zijn mogelijk
onnauwkeurig indien deze apparatuur simultaan wordt gebruikt met
radiofrequente (RF) elektrochirurgische apparatuur of een defibrillator.
Modificaties aan de module zijn niet toegestaan. Niet goedgekeurde
modificaties aan de module kunnen storingen in de werking
veroorzaken waardoor de patiënt ernstig letsel kan oplopen.
Haal de module niet uit elkaar, om het risico van schade aan
het interne circuit te beperken. Neem voor een vervangend
onderdeel, indien nodig, contact op met uw vertegenwoordiger van
Codman Neuro.
Gebruik de DirectLink-module niet met enige andere transductor
(sensor), verlengkabels van de ICP-sensor, of patientmonitor
interfacekabel, behalve die beschreven zijn in de Aanbevolen
accessoires en informatie hoe u die bestelt, genoemde transductors.
Gebruik de DirectLink-module uitsluitend voor patientmonitors die
voldoen aan de specificaties die beschreven zijn in Aanbevolen
specificaties voor externe patientmonitors.
Houdt u tijdens het kalibreren aan de handleiding voor de
patiëntmonitor.
Volg de handleiding van de CODMAN MICROSENSOR ICP-
transductor. Gebruik een bij het hanteren van de transductor een
steriele techniek.

VOORZORGSMAATREGELEN

Controleer alle aansluitingen routinematig. Gebruik ze niet als ze zijn
®
beschadigd.
De connectoren voor zowel de interfacekabel van de patientmonitor
interfacekabel als de ICP-verlengkabel moeten op de juiste wijze
zijn uitgelijnd met met de stopcontacten van de DirectLink-module,
voordat u deze onderdelen in elkaar steekt. De connector NIET
VERDRAAIEN wanneer deze er al gedeeltelijk is ingestoken. Wanneer
de connector op die manier wordt verdraaid, raken de pinnen
beschadigd hetgeen tot een slechte werking van het product kan
leiden.
Wanneer een transductor eenmaal op nul is gezet, wordt de
nulwaarde opgeslagen in het geheugen van de DirectLink-module.
Nadat de aansluiting tijdelijk is onderbroken, moet de patiënt opnieuw
op de oorspronkelijke DirectLink-module worden aangesloten, die
ook, voordat deze werd geïmplanteerd, voor het op nul stellen van
de sensor is gebruikt. Wordt de oorspronkelijke module niet opnieuw
aangesloten, dan gaat de basisnullijn van de transductor verloren wat
tot onnauwkeurige ICP-metingen leidt.
Blootstelling aan ESD (electrostatic discharge energy) of
elektrostatische ontlading kan de op het apparaat aangesloten
transductor beschadigen. Raadpleeg Informatie over elektrostatische
ontlading (ESD).

Informatie over elektrostatische ontlading (ESD)

LET OP: Blootstelling aan ESD (electrostatic
discharge energy) of elektrostatische ontlading kan
de ICP-transductor beschadigen. Hoge niveaus
van ESD kunnen de elektronische componenten
beschadigen, waardoor de transductor niet meer
nauwkeurig is of niet meer kan worden gebruikt.
Neem alle voorzorgsmaatregelen om het opbouwen
van elektrostatische lading tijdens het gebruik van het
product te beperken.
• Zorg ervoor dat de patiënt geaard is, bijvoorbeeld met
aardingsbanden op brancards
• Gebruik tijdens verplaatsing en vervoer van de patiënt
geen materiaal dat ESD kan opwekken, zoals nylon
overdrachtborden met beddengoed
• Voordat verzorgers de patiënt aanraken, moeten zij de
elektrostatische lading afvoeren door een metalen oppervlak
aan te raken, zoals de rand van het bed
Het wordt aangeraden alle ziekenhuispersoneel dat met deze
apparaten in aanraking komt, te leren wat elektrostatische
elektriciteit is en hoe zij daarmee moet omgaan. Tijdens de
training moet minimaal het volgende aan de orde komen: wat
elektrostatische ontlading is, wanneer en waarom het zich
voordoet, voorzorgsmaatregelen en de schade die kan ontstaan als
elektrostatisch geladen personen componenten aanraken.
• Voorkom dat u de connectoren van de transductor
aanraakt, voordat u de voorzorgsprocedure tegen ESD
uitvoert.
• Raak het sensorelement op de punt van de transductor
nooit aan.
28