Tärkeää Tietoa; Kuvaus; Indikaatiot; Vasta-Aiheet - Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung

SUOMI
TÄRKEÄÄ TIETOA
Luettava ennen käyttöä
DirectLink™ ICP -moduuli
(REF 82-6828)

Kuvaus

DirectLink ICP -moduuli (katso kuva 1) on suora liitäntä
CODMAN MICROSENSOR
®
potilasmonitoriin, jotta käyttäjä voi
• nollata ICP-sensorin
• lähettää vertailukalibroinnin nollasignaaleja siirrettävään
potilasmonitoriin
• siirtää ICP-lukemia siirrettävään potilasmonitoriin näytöllä
tarkastelua varten ja datan tallentamista/käsittelyä varten
Moduulin virtalähteenä toimii sen liitäntä potilasmonitoriin.
Potilasmonitorin liitäntäkaapelin käyttämistä edellytetään. Katso kohta
Suositellut lisävarusteet ja tilaustiedot tai tilaa sopiva johto ottamalla
yhteys paikalliseen Codman Neuro -edustajaan.
DirectLink ICP -jatkojohto (luettelonumero 82-6840) toimitetaan
moduulin mukana.
Huomautukset:
Termejä anturi ja sensori käytetään tässä oppaassa toisiaan
vastaavasti.
ICP (intracranial pressure) tarkoittaa kallonsisäistä painetta.

Indikaatiot

DirectLink-moduuli on tarkoitettu Codman-
intrakraniaalipainesensorien liittämiseen määrättyjen
kaupallisesti saatavien kolmansien osapuolten siirrettävien
potilasmonitorijärjestelmien invasiiviseen verenpaineen tulokanavaan.

Vasta-aiheet

Tunnettuja vasta-aiheita ei vielä ole.
Käyttäjäprofiili
DirectLink ICP -moduuli on tarkoitettu koulutettujen terveydenhuollon
ammattilaisten käyttöön sairaalassa tai tehohoitotiloissa.

VAROITUKSET

DirectLink-moduuli ja kaikki siihen liittyvät johdot ovat vaarallisia
magneettikuvauksessa. DirectLink-moduulia tai johtoja ei saa tuoda
MK-ympäristöön.
DirectLink-moduuli ja siihen liittyvät johdot on siirrettävä
pois röntgensäteilylähteistä tietokonetomografian tai muun
röntgensäteilyyn perustuvan kuvantamisen aikana. Röntgensäteilylle
altistuminen saattaa vahingoittaa muistitoimintoa, joka tallentaa
anturin nollaperusviivan.
Kytke DirectLink-moduuli irti ICP-sensorista ennen sähkökirurgiaa tai
defibrillaattorin käyttöä. ICP-painelukemat saattavat olla virheellisiä,
kun tätä laitetta käytetään samanaikaisesti suurtaajuudella (RF)
toimivan sähkökirurgisen laitteen tai defibrillaattorin kanssa.
Moduulia ei saa muuttaa. Moduuliin tehdyt valtuuttamattomat
muutokset voivat aiheuttaa toimintahäiriön, josta voi seurata vakava
potilasvahinko.
Moduulia ei saa purkaa, jotta sisäisten kytkentöjen vaurioitumisriski
vähenee. Tilaa tarvittaessa uusi tuote ottamalla yhteys paikalliseen
Codman Neuro -edustajaan.
Älä käytä DirectLink-moduulia muiden kuin niiden anturien
(sensorien), ICP-sensorin jatkojohtojen tai potilasmonitorin
liitäntäkaapelien kanssa, jotka nimetään kohdassa Suositellut
lisätarvikkeet ja tilaustiedot.
ICP -anturien liittämiseksi siirrettävään
Käytä DirectLink-moduulia vain sellaisten potilasmonitorien kanssa,
jotka täyttävät kohdassa Suositellut ulkoisen potilasmonitorin
eritelmät.
Noudata kalibroinnissa potilasmonitorin ohjekirjaa.
Noudata CODMAN MICROSENSOR ICP -anturin ohjekirjaa. Noudata
aseptista menetelmää, kun käsittelet anturia.

VAROTOIMET

Tarkasta kaikki liitännät säännöllisesti: älä käytä, jos ne ovat
vahingoittuneet.
Potilasmonitorin liitäntäkaapelin ja ICP-jatkojohdon liittimet on
kohdistettava oikein DirectLink-moduulin liitäntöihin ennen kuin osat
liitetään toisiinsa työntämällä. ÄLÄ kierrä liitintä sen jälkeen, kun
olet työntänyt sen osittain sisään. Liittimen kiertäminen tällä tavalla
vahingoittaa koskettimia ja voi johtaa tuotteen toimintahäiriöön.
Kun anturi on nollattu, sen nolla-arvo tallentuu DirectLink-moduulin
muistiin. Tilapäisen irti kytkennän jälkeen potilas on liitettävä
uudelleen alkuperäiseen DirectLink-moduuliin, jota käytettiin sensorin
nollaamiseen ennen implantointia. Jos alkuperäisen moduulin
uudelleen liittäminen laiminlyödään, seurauksena on anturin
nollaperusviivan menetys, mikä johtaa virheellisiin ICP-mittauksiin.
Sähköstaattisille purkauksille (ESD) altistuminen voi vaurioittaa
laitteeseen liitettyä anturia. Katso kohta Sähköstaattisia purkauksia
(ESD) koskevat tiedot.
Sähköstaattisia purkauksia (ESD) koskevat tiedot
HUOMIO: Sähköstaattisille purkauksille (ESD)
altistuminen voi vaurioittaa ICP-anturia. Suuret ESD-
tasot voivat vaurioittaa elektronisia osia ja aiheuttaa
anturin toimintahäiriöitä tai toimimattomuutta. Pyri
kaikin tavoin vähentämään sähköstaattisen varauksen
muodostumista tämän tuotteen käytön aikana.
• Huolehdi potilaan maadoituksesta esimerkiksi
kuljetussänkyjen maadoitushihnoilla
• Vältä käyttämästä materiaaleja, jotka voivat muodostaa
sähköstaattisia purkauksia potilaan liikkeen ja kuljetuksen
aikana, kuten nailonisia siirtolevyjä
• Ennen potilaan koskettamista hoitajien on purettava
kertynyt staattinen sähkövaraus maadoitettuun
metallipintaan, kuten vuoteen kiskoon
On suositeltavaa, että kaikki laitteiden kanssa toimivat
hoitohenkilöstön jäsenet saavat selityksen ESD-symbolista
ja koulutuksen ESD-varotoimenpiteistä. Koulutukseen on
vähintään sisällyttävä sähköstaattisten purkausten esittely, niiden
esiintymistilanteet ja syyt, varotoimet ja vauriot, joita sähköosille voi
koitua, jos niitä koskettaa sähköstaattisesti varautunut käyttäjä.
• Vältä anturin liittimen koskettimien koskettamista ennen
ESD-varotoimenpiteiden noudattamista.
• Vältä aina anturin kärjen (tuntoelimen) koskettamista.

Symbolien luettelo

Seuraavat symbolit voivat esiintyä tuotteessa, tuotteen
pakkauksessa/merkinnöissä tai tässä ohjekirjassa.
Ainoastaan lääkärin määräyksestä (USA)
NUOLIPAINIKE potilasmonitorin kalibrointia varten
NOLLAUSPAINIKE ICP-sensorin nollausta varten
ennen implantointia
Potilasmonitorin lähtöliitin
Jatkojohdon tuloliitin
Sähköstaattisesti herkät laitteet
Noudata käyttöohjeita
50 °C
Lämpötilarajat
0 °C
80