Viktig Information; Beskrivning; Indikationer; Kontraindikationer - Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung

SVENSKA

VIKTIG INFORMATION

Läs före användning
DirectLink™ ICP-modul
(REF 82-6828)

Beskrivning

DirectLink ICP-modul (se figur 1) är ett direkt gränssnitt för att ansluta
CODMAN MICROSENSOR
®
vilket låter användaren
• Nollställa ICP-sensorn
• Ge nollreferenskalibreringssignaler till patientens
sängplatsmonitor
• Överför ICP-avläsningar till patientens sängplatsmonitor för
visning på skärmen och för datalagring/bearbetning
Modulen drivs genom sin koppling till patientmonitorn. En
gränssnittskabel till patientmonitor krävs. Läs Rekommenderade
tillbehör och information om nybeställning eller kontakta din Codman
Neuro-representant för att beställa rätt kabel.
En DirectLink ICP-förlängningskabel (katalognr. 82-6840) medföljer
modulen.
Anmärkningar:
Termerna givare och sensor används omväxlande i denna
bruksanvisning.
Termen ICP innebär intrakraniellt tryck.

Indikationer

Den avsedda användningen av DirectLink-modulen är att möjliggöra
anslutning av Codman intrakraniella trycksensorer till en tillgänglig
invasiv blodtrycksingångskanal på utvalda kommersiellt tillgängliga
patientövervakningssystem från tredje part.

Kontraindikationer

Det finns inga kända kontraindikationer i dagsläget.
Användarprofil
DirectLink ICP-modul är avsedd att användas av utbildad
sjukvårdspersonal på sjukhus eller akutvårdsinrättningar.

VARNINGAR

DirectLink-modulen och alla tillhörande kablar är ej MR-säkra. Ta
inte in DirectLink-modulen eller kablarna till MR-rummet.
DirectLink-modulen och tillhörande kablar bör flyttas bort från
röntgenkällor under CT eller annan röntgenbaserad bildtagning.
Exponering för röntgen kan skada minnesfunktionen, som lagrar
givarens nollbaslinje.
Koppla bort DirectLink-modulen från ICP-sensorn innan elektrokirurgi
eller användning av defibrillator. Tryckavläsningar från ICP kan bli
felaktiga när denna utrustning används samtidigt som radiofrekvent
(RF) elektrokirurgisk utrustning eller med en defibrillator.
Ändring av modulen är inte tillåtet. Otillåtna ändringar av modulen kan
orsaka fel som resulterar i allvarlig patientskada.
För att minska risken för skador på inre kretsar får modulen inte tas
isär. Kontakta Codman Neuros representant för ersättningsprodukt,
vid behov.
Använd inte DirectLink-modulen med några givare (sensorer), ICP-
sensorförlängningskablar eller gränssnittskablar till patientmonitorer,
utom de som anges i Rekommenderade tillbehör och information om
nybeställning.
ICP, till patientens sängplatsmonitor,
Använd DirectLink-modulen endast med patientmonitorer som
uppfyller de specifikationer som anges i Rekommenderade
specifikationer för externa patientmonitorer.
Följ instruktionerna för patientmonitorn vid kalibrering.
Följ bruksanvisningen för CODMAN MICROSENSOR ICP-givare. Följ
aseptisk teknik vid hanteringen av givaren.
SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
Inspektera rutinmässigt alla anslutningar; använd inte produkten om
den är skadad.
Kontakterna för både patientmonitorns gränssnittskabel och
ICP-förlängningskabeln måste vara väl inriktade med uttagen
på DirectLink-modulen innan du trycker ihop delarna. Vrid INTE
kontakten efter att den tryckts in halvvägs. Att vrida kontakten
kommer att skada stiften och kan leda till fel på produkten.
När en givare har nollställts kommer nollvärdet att lagras i DirectLink-
modulens minne. Efter en tillfällig urkoppling måste patienten
återanslutas till den ursprungliga DirectLink-modulen, som användes
för att nollställa sensorn, före implantationen. Underlåtenhet att
återansluta till den ursprungliga modulen leder till att nollbaslinjen för
givaren går förlorad, vilket resulterar i felaktiga ICP-mätningar.
Exponering för elektrostatiska urladdningar (ESD) kan skada ICP-
givaren som är ansluten till enheten. Läs Information om elektrostatisk
urladdning (ESD).

Information om elektrostatisk urladdning (ESD)

VARNING: Exponering för elektrostatiska urladdningar
(ESD) kan skada ICP-givaren. Höga nivåer ESD kan
skada de elektroniska komponenterna och leda till
att givaren blir felaktig eller oanvändbar. Vidta alla
försiktighetsåtgärder för att minska uppladdning av
elektrostatisk energi medan produkten används.
• Jorda patienten, t.ex. med jordade remmar på britsen
• Undvik att använda material som kan generera ESD
under patientrörelser och transport; t.ex. nylonbårar med
sängkläder
• Innan patienten vidrörs bör vårdpersonalen ladda ur ESD-
energin genom att vidröra en jordad metallyta, t.ex. en
sängskena
All sjukhuspersonal som kommer i kontakt med dessa enheter bör
få en förklaring till ESD-symbolen och utbildning om förebyggande
åtgärder för ESD. Utbildningen bör inkludera en inledning om
elektrostatisk urladdning, när och varför det inträffar, förebyggande
åtgärder samt den skada som kan uppstå i elektroniska komponenter
om dessa vidrörs av en användare som är elektrostatiskt laddad.
• Undvik att röra givarens kontaktstift innan du följer
försiktighetsåtgärderna för ESD.
• Undvik alltid att vidröra givarspetsen (sensorelementet).
Lista över symboler
Följande symboler kan finnas på produkten, produktförpackningen/
etiketten, eller i den här bruksanvisningen.
Receptbelagt (USA)
PILKNAPP för kalibrering av patientmonitorn
NOLLSTÄLLNINGSKNAPP för att nollställa ICP-
sensorn före implantation
Kontakt för patientmonitorn
Kontakt för förlängningskabeln
Elektrostatiskt känsliga enheter
Följ bruksanvisningen
50 °C
Begräsningar i temperatur
0 °C
72