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Information Importante; Description; Indications; Contre-Indications - Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung

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  • DEUTSCH, seite 19
FRANÇAIS
INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
Module PIC DirectLink™
(REF 82-6828)

Description

Le module PIC DirectLink (voir figure 1) est une interface directe pour
connecter les transducteurs PIC CODMAN MICROSENSOR
moniteur placé prés du lit du patient, permettant ainsi à l'utilisateur de
Mettre le capteur PIC à zéro
Fournir les signaux d'étalonnage de référence zéro au
patient situé à côté du moniteur
Transférer les données PIC au moniteur placé prés du
lit du patient pour permettre une lecture sur écran et
l'enregistrement/le traitement des données
Le module est alimenté par le biais de sa connexion au moniteur
patient. L'utilisation du câble d'interface du moniteur patient est
nécessaire. Il convient de consulter la section sur les accessoires
recommandés et renseignement concernant les nouvelles
commandes ou de contacter son représentant Codman Neuro pour
commander le câble approprié.
Un câble de rallonge PIC DirectLink (référence n°82-6840) est fourni
avec le module.
Remarques :
Les termes transducteur et capteur sont utilisés comme synonymes
dans ce manuel.
Le terme PIC signifie pression intracrânienne.

Indications

L'utilisation prévue du module DirectLink est de permettre la
connexion des capteurs de pression intracrânienne Codman à un
canal d'entrée de pression sanguine invasive, disponible sur les
systèmes de moniteur patient sélectionnés d'autres fabricants
présents sur le marché.

Contre-indications

Actuellement, il n'existe aucune contre-indication connue.

Profil de l'utilisateur

Le module PIC DirectLink est conçu pour être utilisé à l'hôpital ou
en environnement de soins intensifs par des professionnels de santé
dûment formés.

MISES EN GARDE

Le module DirectLink et tous les câbles associés sont
incompatibles avec la RM. Ne pas apporter le module DirectLink ni
les câbles dans un environnement de RM.
Le module DirectLink et les câbles associés doivent être éloignés
des sources de rayons X au cours d'une tomographie assistée par
ordinateur ou d'autres procédés d'imagerie à base de rayons X.
L'exposition aux rayons X peut endommager la fonction mémoire qui
contient la ligne de référence zéro du transducteur.
Déconnecter le module DirectLink du capteur PIC avant toute
intervention électrochirurgicale ou utilisation d'un défibrillateur. Les
données affichées de pression PIC peuvent être erronées lorsque cet
appareil est utilisé en même temps qu'un appareil d'électrochirurgie à
radiofréquences (RF) ou un défibrillateur.
Aucune modification du module n'est permise. Des modifications
non autorisées du module peuvent provoquer un dysfonctionnement
pouvant entraîner des blessures graves chez le patient.
Ne pas démonter le module afin de réduire le risque de détérioration
du circuit interne. Le cas échéant, prendre contact avec le
représentant Codman Neuro local pour tout remplacement.
Ne pas utiliser le module DirectLink avec des transducteurs
(capteurs), des câbles de rallonge de capteur PIC ou des câbles
d'interface de moniteur patient différents de ceux présents dans la
liste de la section Accessoires recommandés et renseignement sur les
nouvelles commandes.
Utiliser uniquement le module DirectLink avec des moniteurs patient
conformes aux spécifications présentes dans la liste de la section
Spécifications recommandées du moniteur patient externe.
Suivre le manuel lors de l'étalonnage du moniteur patient.
Suivre le manuel du transducteur PIC CODMAN MICROSENSOR.
Recourir à une technique aseptique lors de la manipulation du
transducteur.
PRÉCAUTIONS
Inspecter toutes les connexions régulièrement : ne pas utiliser si elles
sont endommagées.
Les connecteurs du câble d'interface du moniteur patient et du câble
de rallonge PIC doivent être correctement alignés avec les prises
situées sur le module DirectLink avant leur connexion. NE PAS faire
au
®
tourner le connecteur après l'avoir inséré dans la prise. Faire tourner
le connecteur de cette manière risque d'endommager les broches et
peut entraîner un dysfonctionnement.
Une fois que le transducteur a été mis à zéro, sa valeur zéro
est enregistrée dans la mémoire du module DirectLink. Après
une déconnection temporaire, le patient doit être reconnecté au
module DirectLink d'origine utilisé pour la mise à zéro du capteur
avant l'implantation. Le fait de ne pas reconnecter le patient au
module d'origine entraîne la perte de la ligne de référence zéro du
transducteur et aboutit à l'affichage de mesures PIC erronées.
Toute exposition à l'énergie d'une décharge électrostatique (DES)
risque d'endommager le transducteur connecté à ce dispositif.
Se reporter à la section Informations relatives aux décharges
électrostatiques (DES).
Informations relatives aux décharges
électrostatiques (DES)
ATTENTION : toute exposition à l'énergie d'une
décharge électrostatique (DES) risque d'endommager
le transducteur PIC. Des niveaux élevés de décharge
électrostatique (DES) risquent d'endommager
les composants électroniques et de rendre le
transducteur inexact ou inopérable. Prendre toutes les
précautions nécessaires pour réduire l'accumulation
de charge électrostatique pendant l'utilisation de cet
appareil.
Vérifier que le patient est relié à la terre à tout moment ;
installer des sangles de mise à la terre sur les civières
Éviter d'utiliser des matériaux susceptibles de générer des
DES lors du transport et du déplacement du patient (p. ex.,
éviter d'utiliser des planches de transfert et des articles de
literie en nylon)
Avant de toucher le patient, le personnel soignant devrait
se libérer des éventuelles charges électrostatiques en
touchant une surface métallique mise à la terre, comme une
barrière de lit
Tout le personnel hospitalier au contact de ces dispositifs devrait
recevoir une explication du symbole DES, ainsi qu'une formation
concernant les procédures de précaution en matière de décharges
électrostatiques. La formation devrait inclure, au minimum, une
introduction sur les décharges électrostatiques, quand et pourquoi
celles-ci se produisent ; les mesures à prendre ainsi que les dommages
qui peuvent être causés aux composants électroniques si ceux-ci
sont touchés par un utilisateur qui est chargé d'électricité statique.
Éviter de toucher les broches du transducteur, qui
sont identifiées par le symbole DES, avant de suivre
les procédures de précaution en matière de décharges
électrostatiques.
Éviter à tout moment de toucher l'extrémité du transducteur
(élément détecteur).
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