Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung Seite 69

Vejledning og erklæring fra producenten – elektromagnetisk immunitet
DirectLink er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden hhv.
brugeren af DirectLink skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant miljø forefindes.
IEC 60601
IMMUNITETSTEST
testniveau
Spændingsdyk,
korte afbrydelser
og spændings-
variationer i
Ikke relevant
strømforsyningens
indgangsledninger
IEC 61000-4-11
Magnetfelt ved
driftsfrekvens
(50/60 Hz) 3 A/m
IEC 61000-4-8
BEMÆRK U er vekselstrømshovedledningens spænding før anvendelsen af testniveauet.
T
Vejledning og erklæring fra producenten – elektromagnetisk immunitet
DirectLink er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden hhv.
brugeren af DirectLink skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant miljø forefindes.
IMMUNITETS- IEC 60601 Kompliance-
TEST testniveau niveau
Ledningsbåren 3 Vrms 150 kHz 3 Vrms
RF til 80 MHz
IEC 61000-4-6
3 V/m
Feltbåren RF 80 MHz til
IEC 61000-4-3 2,5 GHz 3 V/m
BEMÆRKNING 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
BEMÆRKNING 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk
propagation er påvirket af absorption og refleksion fra strukturer, genstande og personer.
Feltstyrker fra faste sendere, såsom basestationer til radiotelefoner (mobiltelefoner/trådløse)
a
og landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radio og -TV kan ikke forudsiges teoretisk med
nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø, der er foranlediget af faste RF-sendere,
skal en analyse af det elektromagnetiske felt overvejes. Hvis den faktiske feltstyrke på det sted, hvor
DirectLink skal anvendes, overstiger det relevante RF-overensstemmelsesniveau nævnt ovenfor, skal
DirectLink holdes under opsyn til kontrol af, om driften er normal. Hvis der observeres unormal drift,
kan det være nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger, såsom at vende eller flytte DirectLink.
Feltstyrken skal være mindre end 3 V/m ved over 150 kHz til 80 MHz frekvensområdet.
b
Tabel 2
Kompliance- Elektromagnetisk miljø –
niveau vejledning
Ikke relevant Ikke relevant
Strømfrekvens-magnetfelter
bør være på niveauer, der er
3 A/m karakteristiske for en typisk
lokalitet i et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Tabel 3
Elektromagnetisk miljø – vejledning
Transportabelt og mobilt RF-
kommunikationsudstyr må ikke anvendes
tættere på nogen del af DirectLink, inkl. kabler,
end den anbefalede afstand, der er beregnet
efter den pågældende senders frekvens.
Anbefalet separationsafstand
d = 1,2 √ P 80 MHz til 800 MHz
d = 1,2 √ P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √ P 800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er den maksimalt nominelle
udgangseffekt for transmitteren i watt (W) iflg.
transmitterens fabrikant, og d er den anbefalede
separationsafstand i meter (m).
Feltstyrken fra faste RF-sendere, der
bestemmes ved elektromagnetisk
undersøgelse på stedet, skal være under
a
overensstemmelsesniveauet i det relevante
frekvensområde.
b
Der kan opstå interferens i nærheden af udstyr,
der er mærket med følgende symbol:
Anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og
DirectLink er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, i hvilke udstrålede RF-
forstyrrelser reguleres. Kunden eller brugeren af DirectLink kan være med til at forhindre
elektromagnetisk interferens ved at bevare en minimumsafstand mellem transportabelt og
mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og DirectLink som anbefalet neden for, i henhold til
kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Senders nominelle,
maksimale
150 kHz til 80 MHz
udgangseffekt
d = 1,2 √ P
W
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
For sendere med en nominel maksimal udgangseffekt, der ikke er angivet herover, kan den
anbefalede sikkerhedsafstand d i meter (m) bestemmes ved hjælp af ligningen i kolonnen med
senderens frekvens, hvor P er senderens nominelle, maksimale udgangseffekt i watt (W) iflg.
producenten.
BEMÆRKNING 1 Ved grænseværdierne, dvs. 80 MHz og 800 MHz, gælder separationsafstanden for
det højere frekvensområde.
BEMÆRKNING 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk
propagation er påvirket af absorption og refleksion fra strukturer, genstande og personer.
Figur 1a
A
B
A. DirectLink ICP-modul
B. ICP-forlængerkabel
69
Tabel 4
DirectLink
Afstand ifølge senderfrekvens m
80 kHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz
d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Figur 1b
Mærkat på modulets bagpanel
0,23
0,73
2,3
7,3
23