Tableau 3 Conseils Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique; Tableau 4 Distances De Séparation Recommandées Entre Les Équipements De Communication Portables Et Mobiles Rf Et Le Directlink - Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung

Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le DirectLink est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du DirectLink doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test Niveau de test Niveau de
d'IMMUNITÉ IEC 60601 conformité
Émissions RF
3 Vrms 3 Vrms
conduites IEC
150 kHz à
61000-4-6
80 MHz
3 V/m
80 MHz à
RF rayonnée
2,5 GHz 3 V/m
IEC 61000-4-3
REMARQUE 1 à 80 MHZ et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion de structures, objets
et personnes.
Les puissances de champs d'émetteurs fixes comme les stations de base radio, les téléphones
a
(cellulaires/sans fil), les radios terrestres mobiles, les diffusions de radioamateurs, les radios AM
et FM et les téléviseurs ne peuvent théoriquement pas être évaluées avec précision. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique en raison de la présence d'émetteurs RF fixes, un relevé
électromagnétique sur site doit être envisagé. Si la puissance du champ mesuré sur le site où
le DirectLink est utilisé dépasse le niveau ci-dessus de conformité RF applicable, le DirectLink
doit être observé pour en vérifier le fonctionnement normal. Si un fonctionnement anormal est
observé, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme une réorientation ou un
déplacement du DirectLink.
Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz les puissances de champs doivent être
b
inférieures à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication portables
et mobiles RF et le DirectLink
Le DirectLink est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel
les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du DirectLink peut
contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en respectant une distance minimale
entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le DirectLink, telle
que recommandée ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'appareil de
communication.
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur m
Puissance nominale
maximale de sortie
de 150 kHz à 80 MHz
de l'émetteur
d = 1,2 √ P
W
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Pour les émetteurs dont la puissance maximale de sortie n'apparaît pas dans la liste ci-dessus, la
distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée avec l'équation applicable
à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W)
selon le constructeur de l'émetteur.
REMARQUE 1 à 80 MHZ et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus
élevée s'applique.
REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion de structures, objets
et personnes.
Tableau 3
Conseils pour l'environnement
électromagnétique
Les équipements de communications portables
et mobiles RF ne doivent pas être utilisés
à une distance d'une partie quelconque du
DirectLink (y compris les câbles) inférieure à la
distance de séparation recommandée calculée
selon l'équation applicable à la fréquence du
transmetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2 √ P de 80 MHz à 800 MHz
d = 1,2 √ P de 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 √ P de 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le constructeur
de l'émetteur et d est la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les puissances des champs d'émetteurs RF
fixes établies par un relevé électromagnétique
sur site, doivent être inférieure au niveau de
a
conformité dans chaque plage de fréquence.
Des interférences peuvent se produire à
proximité des équipements portant le symbole
suivant :
Tableau 4
de 80 MHz à 800 MHz de 800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2
3,8
12
Figure 1a
A
b
B
A. Module PIC DirectLink
B. Câble de rallonge PIC
Figure 2
A
C
2,3
7,3
23
A. Module DirectLink
B. Câble d'interface du
moniteur patient
C. Pour brancher le câble, tenir
le connecteur de façon à ce
que l'« ailette » soit dirigée
vers le bas avant d'insérer le
connecteur dans le module.
C1. Ailette
17
Figure 1b
Étiquette présente sur le panneau
arrière du module
D
C1
D. Câble correctement branché
au module
E. Pour débrancher le câble,
presser le collier puis le
retracter. Ensuite, retirer le
câble du module.
B
E