Αντενδείξεις .................................................................... 88 Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα; Ενδείξεις ......................................................................... 88 Παράρτημα Α; Σημαντικεσ Πληροφοριεσ; Περιγραφή - Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Παρακαλούμε διαβάστε πριν από τη χρήση
Μονάδα ενδοκρανιακής πίεσης
(ICP) DirectLink™ (ΑΝΑΦ. 82-6828)
Περιγραφή
Η μονάδα Ενδοκρανιακής πίεσης (ICP) DirectLink (δείτε Εικόνα 1)
είναι μια άμεση διεπαφή για τη σύνδεση των μορφοτροπέων
ενδοκρανιακής πίεσης (ICP) CODMAN MICROSENSOR
ένα σύστημα παρακολούθησης δίπλα στο κρεβάτι του ασθενούς,
επιτρέποντας στον χρήστη να
• Μηδενίζει τον αισθητήρα Ενδοκρανιακής πίεσης (ICP)
• Παρέχει σήματα βαθμονόμησης αναφοράς στο μηδέν στο
σύστημα παρακολούθησης δίπλα στο κρεβάτι του ασθενούς
• Μεταφέρει τις μετρήσεις Ενδοκρανιακής πίεσης (ICP) στο
σύστημα παρακολούθησης δίπλα στο κρεβάτι του ασθενούς
για την προβολή στο σύστημα παρακολούθησης και για την
αποθήκευση δεδομένων/επεξεργασία
Η μονάδα τροφοδοτείται με ρεύμα μέσω της σύνδεσής της με το
σύστημα παρακολούθησης ασθενούς. Είναι απαραίτητη η χρήση
ενός καλωδίου διασύνδεσης με το σύστημα παρακολούθησης
ασθενούς. Παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε την ενότητα Συνιστώμενα
παρελκόμενα και πληροφορίες σχετικά με νέες παραγγελίες ή
επικοινωνήστε τον αντιπρόσωπο της Codman Neuro για να
παραγγείλετε το κατάλληλο καλώδιο.
Ένα καλώδιο προέκτασης για τη μονάδα Ενδοκρανιακής πίεσης (ICP)
DirectLink (αρ. καταλόγου 82-6840) συμπεριλαμβάνεται με τη μονάδα.
Σημειώσεις:
Οι όροι μορφοτροπέας και αισθητήρας χρησιμοποιούνται εναλλακτικά
σε αυτό το εγχειρίδιο.
Ο όρος Ενδοκρανιακής πίεσης (ICP) σημαίνει ενδοκρανιακή πίεση.
Ενδείξεις
Η χρήση για την οποία προορίζεται η μονάδα DirectLink έχει ως στόχο
να καταστεί εφικτή η σύνδεση των αισθητήρων ενδοκρανιακής πίεσης
Codman σε ένα διαθέσιμο κανάλι για την επεμβατική μέτρηση της
αρτηριακής πίεσης από επιλεγμένα και εμπορικώς διαθέσιμα από
άλλους προμηθευτές συστήματα παρακολούθησης δίπλα στο κρεβάτι
του ασθενούς.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις προς το παρόν.
Προφίλ χρήστη
Η μονάδα Ενδοκρανιακής πίεσης (ICP) DirectLink έχει σχεδιαστεί για
χρήση από εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας σε νοσοκομείο ή σε
περιβάλλοντα εντατικής θεραπείας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Η μονάδα DirectLink και όλα τα σχετικά καλώδια δεν θεωρούνται
ασφαλή σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας. Μη φέρνετε
τη μονάδα DirectLink ή τα καλώδια μέσα σε περιβάλλον μαγνητικής
τομογραφίας.
Η μονάδα DirectLink και τα σχετικά καλώδια θα πρέπει να
μετακινηθούν μακριά από πηγές ακτίνων Χ κατά τη διάρκεια της
αξονικής τομογραφίας ή άλλων απεικονιστικών μεθόδων που
βασίζονται σε ακτίνες Χ. Η έκθεση σε ακτίνες Χ θα μπορούσε να
βλάψει τη λειτουργία της μνήμης, η οποία αποθηκεύει τη βασική
γραμμή του μηδενός του μορφοτροπέα.
Αποσυνδέστε τη μονάδα DirectLink από τον αισθητήρα Ενδοκρανιακής
πίεσης (ICP) πριν την ηλεκροχειρουργική ή τη χρήση ενός απινιδωτή.
Οι μετρήσεις πίεσης που αφορούν στην ενδοκρανιακή πίεση (ICP)
μπορεί να είναι ανακριβείς, όταν ο εξοπλισμός αυτός χρησιμοποιείται
ταυτόχρονα με ηλεκτροχειρουργικό εξοπλισμό ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ)
ή με ένα απινιδωτή.
Δεν επιτρέπεται η τροποποίηση της μονάδας. Οι μη εγκεκριμένες
τροποποιήσεις στη μονάδα ενδέχεται να προκαλέσουν δυσλειτουργία
με αποτέλεσμα τον σοβαρό τραυματισμό του ασθενούς.
Για να μειώσετε τον κίνδυνο πρόκλησης βλάβης στα εσωτερικά
κυκλώματα, μην αποσυναρμολογήσετε τη μονάδα. Επικοινωνήστε με
τον αντιπρόσωπο Codman Neuro αν απαιτείται αντικατάσταση.
Μην χρησιμοποιήσετε τη μονάδα DirectLink με οποιουσδήποτε
μορφοτροπείς (αισθητήρες), καλώδια προέκτασης αισθητήρα
Ενδοκρανιακής πίεσης (ICP) ή καλώδια διασύνδεσης με το σύστημα
παρακολούθησης του ασθενούς, εκτός από εκείνα που αναφέρονται
στην ενότητα Συνιστώμενα παρελκόμενα και πληροφορίες σχετικά με
νέες παραγγελίες.
Χρησιμοποιήστε τη μονάδα DirectLink μόνο με συστήματα
παρακολούθησης ασθενών που πληρούν τις προδιαγραφές που
αναφέρονται στην ενότητα Συνιστώμενες προδιαγραφές εξωτερικού
συστήματος παρακολούθησης ασθενούς.
Ακολουθήστε το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης του συστήματος
παρακολούθησης ασθενούς κατά τη βαθμονόμηση.
Ακολουθήστε το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης του μορφοτροπέα
ενδοκρανιακής πίεσης (ICP) CODMAN MICROSENSOR.
σε
®
Χρησιμοποιήστε ασηπτική τεχνική κατά τον χειρισμό του μορφοτροπέα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Επιθεωρείτε τακτικά όλες τις συνδέσεις: Μη χρησιμοποιείτε εάν έχουν
υποστεί ζημιά.
Οι σύνδεσμοι τόσο για το καλώδιο διασύνδεσης του συστήματος
παρακολούθησης ασθενούς όσο και το καλώδιο προέκτασης για
τη μονάδα Ενδοκρανιακής πίεσης (ICP) πρέπει να είναι σωστά
ευθυγραμμισμένοι με τις υποδοχές της μονάδας DirectLink πριν
συνδεθούν τα μέρη αυτά με ώθηση. ΜΗΝ περιστρέφετε τον σύνδεσμο
αφότου τον έχετε ωθήσει μερικώς. Στρίβοντας τον σύνδεσμο με τον
τρόπο αυτό θα υποστούν βλάβη οι ακίδες και μπορεί να προκληθεί
δυσλειτουργία του προϊόντος.
Μόλις έχει μηδενιστεί ο μορφοτροπέας, η τιμή του μηδενός θα
αποθηκευτεί στη μνήμη της μονάδας DirectLink. Μετά από μια
προσωρινή αποσύνδεση, ο ασθενής πρέπει να επανασυνδεθεί με την
αρχική μονάδα DirectLink που χρησιμοποιήθηκε για τον μηδενισμό του
αισθητήρα πριν από την εμφύτευση. Η αποτυχία επανασύνδεσης με
την αρχική μονάδα θα έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια της μηδενικής
βάσης του μορφοτροπέα, με αποτέλεσμα τις ανακριβείς μετρήσεις
Ενδοκρανιακής πίεσης (ICP).
Η έκθεση σε ενέργεια ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD) ενδέχεται
να προκαλέσει βλάβη στον μορφοτροπέα που είναι συνδεδεμένος
με αυτή τη συσκευή. Παρακαλείσθε να ανατρέξτε στην ενότητα
Πληροφορίες ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD).
Πληροφορίες ηλεκτροστατικής εκκένωσης (ESD)
•
•
•
Συνιστάται όλο το προσωπικό του νοσοκομείου που έρχεται σε
επαφή με τα συγκεκριμένα προϊόντα να ενημερώνεται σχετικά με
το σύμβολο ESD και να εκπαιδεύεται στις διαδικασίες προφύλαξης
ηλεκτροστατικής εκκένωσης. Η εκπαίδευση θα πρέπει να
περιλαμβάνει τουλάχιστον τα εξής: εισαγωγή στην έννοια της
ηλεκτρικής εκκένωσης, πότε και γιατί συμβαίνει, τα μέτρα προφύλαξης
88
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η έκθεση σε ενέργεια ηλεκτροστατικής
εκκένωσης (ESD) θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη
στον μορφοτροπέα ενδοκρανιακής πίεσης (ICP). Τα
υψηλά επίπεδα ηλεκτροστατικής εκκένωσης ενδέχεται
να προκαλέσουν βλάβη στα ηλεκτρονικά εξαρτήματα
και να επηρεάσουν την ακρίβεια του μορφοτροπέα
ή ακόμη και να τον αχρηστεύσουν. Λάβετε όλες
τις προφυλάξεις για να μειώσετε τη συσσώρευση
ηλεκτροστατικής φόρτισης κατά τη χρήση αυτού του
προϊόντος.
Εξασφαλίστε τη γείωση του ασθενούς, π.χ. ιμάντες γείωσης
στα τροχήλατα φορεία
Αποφύγετε τη χρήση υλικών που ενδέχεται να προκαλέσουν
ηλεκτροστατική εκκένωση κατά τη μετακίνηση και τη
μεταφορά του ασθενούς, π.χ. σανίδες μεταφοράς από
νάιλον σε συνδυασμό με τα κλινοσκεπάσματα
Πριν έρθουν σε επαφή με τον ασθενή, οι φροντιστές θα
πρέπει να αποφορτίζουν τη συσσωρευμένη ηλεκτροστατική
ενέργεια αγγίζοντας μια γειωμένη μεταλλική επιφάνεια,
όπως, για παράδειγμα, το κάγκελο ενός κρεβατιού