Informazioni Importanti; Descrizione; Indicazioni; Controindicazioni - Depuy Synthes CODMAN NEURO DirectLink ICP Module Betriebsanleitung

ITALIANO

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Da leggere prima dell'uso
Modulo ICP DirectLink™
(RIF 82-6828)

Descrizione

Il modulo ICP DirectLink (vedere la Figura 1) è un'interfaccia diretta
che collega i trasduttori ICP CODMAN MICROSENSOR
paziente posto al capezzale del paziente e che consente all'utente di
• Azzerare il sensore ICP
• Fornire segnali di calibrazione referenziati a zero al monitor
posto al capezzale del paziente
• Trasferire le letture ICP al monitor posto al capezzale
del paziente al fine di visualizzare i dati su schermo e
consentirne l'archiviazione/elaborazione
Il modulo è alimentato mediante il collegamento al monitor paziente.
È richiesto l'uso di un cavo d'interfaccia monitor paziente. Per
ordinare il cavo appropriato, consultare la sezione Accessori
consigliati e informazioni sull'ordine o contattare il rappresentante
Codman Neuro di fiducia.
Un cavo di prolunga ICP DirectLink (N. di catalogo: 82-6840) è
accluso al modulo.
Note:
in questo manuale, i termini "trasduttore" e "sensore" vengono
utilizzati come sinonimi.
Il termine ICP sta per IntraCranial Pressure (Pressione intracranica).

Indicazioni

L'uso previsto del modulo DirectLink è abilitare il collegamento dei
sensori di pressione intracranica Codman a un canale d'ingresso
per il monitoraggio invasivo della pressione sanguigna su sistemi
selezionati di monitor di terzi disponibili, posti al capezzale del
paziente.

Controindicazioni

Attualmente non vi sono controindicazioni note.

Profilo utente

Il modulo ICP DirectLink è progettato per l'uso da parte di
professionisti sanitari appositamente addestrati in ospedale o presso
un'unità di terapia intensiva.

AVVERTENZE

Il modulo DirectLink e tutti i cavi associati non sono compatibile
con la RM Non utilizzare il modulo DirectLink o i cavi in ambiente RM.
Il modulo DirectLink e i cavi associati devono essere allontanati
dalle sorgenti di raggi X durante la TC o altre procedure di imaging
radiografico. L'esposizione ai raggi X può danneggiare la funzione
di memoria che conserva gli indicatori di riferimento dello zero
del trasduttore.
Scollegare il modulo DirectLink dal sensore ICP prima
dell'elettrochirurgia o l'uso di un defibrillatore. Le letture della
pressione ICP possono risultare inaccurate quando l'apparecchiatura
è utilizzata in concomitanza con strumentazione elettrochirurgica a
radiofrequenza (RF) o con un defibrillatore.
Non sono consentite modifiche al modulo. Modifiche non autorizzate
al modulo possono causare malfunzionamenti con conseguenti
possibili lesioni gravi per il paziente.
Per ridurre il rischio di danni alla circuiteria interna, non disassemblare
il modulo. Se è necessario richiedere un prodotto sostitutivo,
rivolgersi al distributore locale Codman Neuro.
Non utilizzare il modulo DirectLink con alcun trasduttore (sensore),
cavo di prolunga del sensore ICP, o cavo d'interfaccia monitor
paziente, eccetto quelli elencati nella sezione Accessori consigliati e
informazioni sull'ordine.
Utilizzare il modulo DirectLink solo con monitor paziente rispondenti
alle caratteristiche tecniche elencatie nella sezione Caratteristiche
tecniche raccomandate del monitor paziente esterno.
Per la calibrazione, attenersi a quanto specificato nel manuale del
monitor paziente.
Attenersi alle istruzioni del manuale fornito a corredo del trasduttore
ICP CODMAN MICROSENSOR. Servirsi di una tecnica asettica per
manipolare il trasduttore.

PRECAUZIONI

Ispezionare di routine tutti i collegamenti: non utilizzarli se
danneggiati.
Prima di accoppiare i connettori del cavo d'interfaccia monitor
paziente e del cavo di prolunga ICP con le prese del modulo
DirectLink, accertarsi che siano correttamente allineati con le
prese. NON ruotare il connettore dopo averlo parzialment inserito.
Una rotazione con il connettore solo parzialmente inserito può
danneggiare i pin e indurre malfunzionamenti del prodotto.
a un monitor
®
Una volta azzerato un trasduttore, il suo valore di zero sarà archiviato
nella memoria del modulo DirectLink. Dopo uno scollegamento
temporaneo, il paziente deve essere ricollegato al modulo DirectLink
originale che è stato utilizzato per azzerare il sensore prima
dell'impianto. Il mancato ripristino del collegamento al modulo
originale determinerà la perdita dell'indicatore di riferimento dello zero
del trasduttore, con conseguente misurazioni ICP inaccurate.
L'esposizione a scariche elettrostatiche (ESD) può danneggiare il
trasduttore collegato a questo dispositivo. Si prega di fare riferimento
alla sezione Informazioni sulle scariche elettrostatiche (ESD).

Informazioni sulle scariche elettrostatiche (ESD)

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Si consiglia di fornire a tutto il personale dell'ospedale a contatto
con questi dispositivi informazioni sul simbolo ESD e prevedere
corsi di formazione sulle procedure precauzionali relative all'ESD. La
formazione deve comprendere almeno un'introduzione sulle scariche
elettrostatiche, come e quando si verificano, misure precauzionali e
danni a carico dei componenti elettronici se toccati da un utilizzatore
caricato elettrostaticamente.
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ATTENZIONE: l'esposizione a scariche elettrostatiche
(ESD) può danneggiare il trasduttore collegato a
questo dispositivo. Livelli elevati di ESD possono
danneggiare i componenti elettronici e causare il
mancato o inaccurato funzionamento del trasduttore.
Prendere tutte le precauzioni al fine di ridurre
l'accumulo di cariche elettrostatiche durante l'uso di
questo prodotto.
Fornire al paziente un collegamento di messa a terra; p. es.,
trecce di messa a terra sulle barelle
Non utilizzare materiali in grado di generare ESD durante i
movimenti e il trasporto del paziente (p. es., evitare l'uso di
assi di trasferimento e lenzuola in nylon)
Prima di toccare il paziente, gli infermieri devono scaricare
l'ESD accumulata toccando una superficie metallica dotata
di messa a terra, p. es., la sponda di un letto
Evitare di toccare i pin del connettore del trasduttore prima
di aver adottato misure precauzionali adeguate per le
scariche elettrostatiche.
Non toccare mai la punta del trasduttore (elemento
sensore).