• Se il sangue che entra nel filtro del cardiotomo appare ritornare verso l'ingresso del filtro, questo potrebbe significare che il filtro si è bloccato.
Smettere di utilizzare il filtro del cardiotomo del reservoir. Sostituire il reservoir.
• Controllare regolarmente tutte le connessioni e gli attacchi con i tubi per verificare perdite.
• Alcune pubblicazioni scientifiche riferiscono di reazioni da dosaggio anomalo rilevate per alcuni farmaci come nitroglicerina, fentanyl, ecc.
Tali reazioni sono probabilmente dovute alla variabile capacità di assorbimento dei farmaci da parte dei diversi materiali sintetici presenti nel
circuito extracorporeo. Evitare di infondere farmaci attraverso il filtro del cardiotomo nel reservoir.
• Evitare la somministrazione di farmaci attraverso le linee o gli attacchi che conducono al Reservoir Cardiotomo. L'erogazione del farmaco potrebbe tardare
a causa del flusso non uniforme del sangue attraverso il Reservoir Cardiotomo e il filtro.
• Si consiglia di dotare la sorgente di gas di un filtro onde evitare l'accesso di potenziali residui / inquinanti dall'ingresso del gas dell'ossigenatore.
• Non conservare il dispositivo in luoghi umidi o con temperature eccessive. Evitare la luce diretta del sole.
ATTENZIONE: la Legge Federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo prodotto esclusivamente ai Medici o dietro loro prescrizione.
ISTRUZIONI PER L'USO
Prima dell'uso leggere le AVVERTENZE (pag. 48) e le PRECAUZIONI (pag. 49). Le seguenti istruzioni costituiscono una descrizione
generica del modo d'uso dell'Ossigenatore CAPIOX RX e del Reservoir Cardiotomo rigido, e sono valide solo in assenza di diverse e
più specifiche indicazioni.
NOTA: I volumi del reservoir riportati sulle etichette delle relative scale non indicano valori assoluti. Tenere presente questo dettaglio quando si considerano i
volumi operativi sicuri durante l'uso del prodotto.
ALLESTIMENTO DEL CIRCUITO
1. Liberare il CAPIOX RX dalla confezione ed esaminarlo attentamente per individuare eventuali difetti.
ATTENZIONE
Non utilizzare il CAPIOX RX se la confezione appare danneggiata o strappata, o se qualcuno dei cappucci degli
attacchi non è in sede.
2. Posizionare il Ossigenatore sul supporto.
Ossigenatore CAPIOX RX con modulo Reservoir Cardiotomo rigido: posizionare il supporto ad un'altezza adeguata per evitare che la
linea arteriosa e la linea cardioplegia possano piegarsi. Assicurarsi che la fascia semicircolare di chiusura sia ben salda al proprio posto,
sollevare la leva di chiusura del supporto (codice: XX*CXH18R), posizionare l'Ossigenatore e chiudere il supporto abbassando la leva
(vedi Fig. 1). Nell'orientare il modulo dell'ossigenatore, assicurarsi di ruotare il braccio del supporto. Se il modulo ossigenatore viene
ruotato dal comparto delle fibre, il supporto potrebbe distaccarsi (Vedi Fig. 2).
NOTA :
Per utilizzare separatamente il modulo Ossigenatore ed il modulo Reservoir Cardiotomo rigido:
a) Dopo aver rimosso la fascia semicircolare di chiusura, afferrare saldamente l'Ossigenatore e separarlo dal
Reservoir Cardiotomo rigido.
b) Posizionare il modulo Reservoir sul supporto (codice: XX*CXH18R) ed abbassare la leva di chiusura
(Vedi Fig. 1).
c) Posizionare il modulo Ossigenatore su un secondo supporto (codice: XX*CXH18) ed abbassare la piastra di
chiusura (Vedi Fig. 3).
ATTENZIONE
Non utilizzare il prodotto se durante l'allestimento ha subito urti o cadute.
3. Collegare le linee dell'acqua (tubi da 1/2" (12.7 mm) o di diverso diametro muniti di adattatore) agli appositi attacchi del CAPIOX RX
(vedi Fig. 4-(1)).
ATTENZIONE
Utilizzare per l'ingresso dell'acqua l'attacco superiore, quello inferiore per l'uscita. In caso contrario lo
scambiatore di calore non funzionerà adeguatamente.
4. Avviare la circolazione dell'acqua all'interno dello scambiatore di calore; procedere per almeno 5 minuti controllando che non ci siano
perdite.
AVVERTENZA
Non utilizzare un Ossigenatore che perde.
Nota: In caso di utilizzo dell'adattatore da 9.5 mm (3/8") a 6.4 mm (1/4"), posizionarlo sull'attacco e torcerlo con forza fino a inserirlo completamente.
Con l'ingresso sangue venoso del reservoir da 3 L, l'uscita sangue del reservoir da 3 L, l'ingresso sangue dell'ossigenatore RX15 e l'uscita sangue
dell'ossigenatore RX15 è possibile utilizzare l'adattatore con alette.
5. Collegare la linea venosa alla porta di ingresso di sangue venoso del reservoir venoso. (Vedere fig. 4 - (2)).
6. Collegare la linea arteriosa da 3/8" (9.5 mm) all'uscita sangue sull'Ossigenatore (vedi Fig. 4 - (3)).
7. Rimuovere il cappuccio dall'attacco cardioplegia, quindi collegarvi una linea da 1/4" (6.4 mm) per la cardioplegia (vedi Fig. 4 - (4)).
AVVERTENZA
Se non si desidera utilizzare l'attacco cardioplegia, spingere a fondo il cappuccio torcendolo con forza fino ad
inserirlo completamente, oppure collegarvi un segmento di tubo da 1/4" (6.4 mm) e serrarlo con una clamp.
8. Collegare la linea della pompa da 3/8" (9.5 mm) all'uscita sangue del Reservoir Cardiotomo rigido, e collegare l'estremità opposta
all'ingresso sangue della parte ossigenante (vedi Fig. 4 - (5)).
9. Spingere tutti i tubi oltre il secondo attacco e fissare saldamente tutti i collegamenti nel circuito tra il primo e il secondo attacco.
10. Collegare la linea dei gas da 1/4" (6.4 mm) all'ingresso dei gas (vedi Fig. 4 - (6)).
AVVERTENZA
NON OSTRUIRE L'USCITA DEI GAS (vedi Fig.4 - (7)).
11. E' possibile utilizzare delle sonde termistori unitamente al monitor per la temperatura Y.S.I. 400* facendo uso dei seguenti accessori
disponibili a parte:
Cavetto rosso (linea arteriosa) : Codice : CX*BP022
Cavetto blu (linea venosa) : Codice : CX*BP021
* Y.S.I. 400 prodotto da Measurement Specialties Inc.
ATTENZIONE
Verificare la funzionalità dei termistori arteriosi e venosi durante la preparazione e/o il priming.
12. Le porte di aspirazione del reservoir rigido CAPIOX RX sono dotate di cappucci blu. Rimuovere i cappucci blu, collegare le linee
di aspirazione e la linea di sfiato alle porte di aspirazione sul reservoir rigido. (vedi Fig. 5).
13. Se si desidera utilizzare solo il modulo Ossigenatore CAPIOX RX senza fare uso del Reservoir Cardiotomo rigido, collegare sulla
linea venosa l'attacco Luer-Lock maschio posto sul lato venoso del dispositivo per il campionamento (vedi Fig. 6).
14. Prima dell'uso, controllare tramite le figure di questo Manuale e le etichette poste in prossimità degli attacchi del CAPIOX RX di aver
effettuato correttamente le connessioni di tutte le linee agli attacchi appositi. Prestare particolare attenzione al fatto che all'ingresso dei
gas (Fig. 4 - (6)), all'uscita dei gas (Fig. 4 - (7)) ed all'attacco cardioplegia (Fig. 4 - (4)) vanno collegate linee da 1/4" (6.4 mm).
ATTENZIONE
Assicurarsi che tutte le connessioni compresi i luer e tutti gli attacchi siano fermamente chiusi. La perdita di
connessione potrebbe causare contaminazione e filtrazioni.
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