Terumo Xcoating CAPIOX RX Serie Bedienungsanleitung Seite 5

• Lưu lượng máu vào bộ lọc cardiotomy không nên vượt quá 5L/ phút đới với mã RX25/RX15R40. Trong trường hợp sử dụng RX15R30, lưu
lượng máu không nên vượt quá 4L/phút. Lưu lượng máu quá mức có thể làm tăng áp suất trong bộ lọc ardiotomy, dẫn đến phụt ngược
dòng vào bất kỳ đường truyền dịch hoặc máu nào kết nối với bình chứa máu.
• Nắp cổng thông khí màu vàng không cần tháo ra, vì cổng này đảm bảo việc thông khí đầy đủ khi nắp được gắn vào. Không đóng cổng
thông khí, ngoại trừ khi thực hiện VAVD hoặc dẫn lưu ngực sau phẫu thuật. KHÔNG BÍT VAN LÀM GIẢM ÁP LỰC DƯƠNG. Quá áp suất
bình chứa máu tĩnh mạch có thể cản trở dẫn lưu máu tĩnh mạch, giảm lượng máu trong bình chứa máu tĩnh mạch và làm khí đi vào cả
đường động mạch và tĩnh mạch của vòng tuần hoàn. Điều này có thể làm khí đi vào đường máu.
• Không nên tạo áp suất âm dưới -150 mmHg (-20.0 kPa) vào bình chứa vì điều này có thể làm hỏng bình chứa.
• Khi mức máu trong bình chứa dưới mức hoạt động tối thiểu, thì việc máu chảy ở mức lưu lượng cao vào bộ lọc cardiotomy có thể tạo ra
bọt khí tắc nghẽn siêu nhỏ có thể đi vào cơ thể bệnh nhân.
• Thể tích hoạt động tối thiểu trong bình chứa là 200 mL đối với RX25/RX15R40 và là 70 mL đối với RX15R30. Đặt mức máu lưu trữ thích
hợp, liên quan đến mức lưu lượng máu tĩnh mạch, để ngăn khí gây tắc đi vào bệnh nhân.
(Tham khảo hình 11, trang 10 "Lợi ích an toàn").
• Khi mức máu trong bình chứa dưới mức hoạt động tối thiểu, thì việc máu lưu thông ở mức lưu lượng cao vào bộ lọc cardiotomy có thể tạo
ra các bọt khí gây tắc (GME) và đi vào bệnh nhân.
• Không sử dụng sản phẩm quá 6 giờ. Việc sử dụng quá lâu hơn 6 giờ sẽ dẫn đến việc rò rỉ huyết tương và hình thành huyết khối, cái có thể
làm giảm hiệu suất trao đổi khí.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
Gồm các thông tin liên quan đến bất cứ chăm sóc đặc biệt nào được làm bởi người sử dụng cho tính an toàn và hiệu quả sử dụng của thiết bị
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
• Đọc kỹ mọi hướng dẫn sử dụng về thuốc và các thiết bị y tế được sử dụng kết hợp với thiết bị này trước khi sử dụng.
• Thiết bị này chỉ nên được sử dụng bởi cá nhân được chứng nhận hoặc đào tạo đúng cách.
• Thiết bị này vô trùng và không có chất gây sốt khi bao bì chưa mở, không bị hỏng. Kiểm tra thiết bị và bao bì cẩn thận.
Không sử dụng nếu bao bì và/ hoặc thiết bị bị hỏng, hoặc nắp đậy không đúng vị trí.
• Thải bỏ an toàn sau khi sử dụng một lần để tránh lây nhiễm.
• Chỉ sử dụng 1 lần. Không tái sử dụng. Không tiệt trùng lại. Không xử lý lại. Việc xử lý lại có thể làm ảnh hưởng tính vô trùng, tương
đồng sinh học và bảo toàn chức năng của thiết bị.
• Trong trường hợp cần thay thế phổi nhân tạo, chắc chắn thiết bị dự phòng đã sẵn sàng.
• Sử dụng kỹ thuật vô trùng trong mọi quy trình.
• Thực hiện mồi sử dụng dung dịch tinh thể không chứa máu, huyết tương và/ hoặc các sản phẩm có nguồn gốc từ máu.
• Thiết bị này nên sử dụng với giá đỡ cung cấp bởi TERUMO.
• Đặt phần phổi nhân tạo CAPIOX RX xuôi xuống từ bơm máu.
• Các đầu dò nhiệt điện trở có thể được sử dụng với monitor nhiệt độ của Measurement Specialties Inc. bằng việc sử dụng các dây cáp.
• Nhiệt độ của nước cấp cho bộ trao đổi nhiệt không nên quá 42°C (108°F), nếu không sẽ làm hỏng máu.
• Nhiệt độ máu và nước trong bộ trao đổi nhiệt không chênh lệch nhau quá 15°C (27°F) để tránh khí hòa tan trong máu từ việc hình
thành các bọt khí.
• Cần lưu lượng khí oxy tối thiểu là 0.5 L/phút khi tuần hoàn máu. Lưu lượng dưới 0.5 L/phút có thể làm việc trao đổi khí không đầy đủ.
• Phải theo dõi nhiệt độ và áp suất vòng tuần hoàn tim phổi nhân tạo.
• Ngừng lưu thông khí khi ngừng vòng tuần hoàn. Khi tuần hoàn lại, kiểm tra áp suất khí máu. Lưu lượng khí quá mức có thể làm mức
, kiềm nhiễm thấp hoặc làm hỏng máu.
PaCO
2
• Khi làm ấm lại bệnh nhân, điều chỉnh nồng độ O
chuyển hóa của bệnh nhân. Lỗi trong việc điều chỉnh cấp khi và lưu lượng máu đúng cách có thể gây ra việc cung cấp không đủ lượng
oxy cần thiết hoặc lượng chuyển hóa khí của bệnh nhân.
• Sử dụng bộ lọc pre-bypass được khuyến nghị để loại bỏ các vật thể khi tuần hoàn và mồi dịch.
• Sử dụng phin lọc động mạch hoặc bẫy khí được khuyến nghị để tránh rủi ro do truyền khí gây tắc vào bệnh nhân.
• Có thể tháo đường lấy mẫu. Nếu tháo đường này ra và không sử dụng, vui lòng chắc chắn đóng đầu kết nối.
• Trong trường hợp rò rỉ huyết tương (dịch/bọt ra khỏi cổng/ lỗthoát khí), chức năng truyền khí sẽ bị loại bỏ. Nếu việc truyền khí bị ảnh
hưởng theo cách không thể đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân hoặc kỳ vọng về hiệu suất của người sử dụng, thay phổi mới.
Dưới đây là các biện pháp phòng ngừa bổ sung khi sử dụng phổi nhân tạo CAPIOX RX có bình chứa máu:
• Sử dụng thiết bị an toàn, kể cả cảm biến mức máu và bộ phát hiện bọt khí, để kiểm soát thể tích máu trong bình chứa và phát hiện khí gây tắc
nghẽn trong đường động mạch.
• Khi xoay cổng vào máu tĩnh mạch trên phía đầu của bình chứa, chắc chắn đường tĩnh mạch và cáp đầu dò điện trở nhiệt không tiếp xúc với
dịch hoặc đường truyền được kết nối với bình chứa.
• Khi tách bình chứa ra khỏi mô-đun phổi, giữ phổi chắc chắn và tháo vòng kết nối ra.
• Để tháo đầu nối cái hình chữ L ra, vặn cổ xoay ra khi mình đối diện với mặt trước của phần trả máu tĩnh mạch về của bình chứa. Sau đó kéo
đầu nối cái hình chữ L ra khỏi manifold.
• Các nắp đậy ở các cổng không sử dụng nên được để lại đúng chỗ. Việc này tránh làm bẩn và rò rỉ máu.
• Chắc chắn các nắp đậy của các cổng luer không sử dụng được vặn chặt để tránh rò rỉ.
• Bộ lọc cardiotomy phải được làm ướt trước khi sử dụng để đạt được khả năng lưu thông tối đa.
• Nếu thích hợp, dẫn máu, huyết tương và/ hoặc các sản phẩm có nguồn gốc từ máu qua cổng mồi nhanh hoặc bất cứ cổng luer nào dẫn đến
bộ lọc cardiotomy sau khi đuổi khí phổi nhân tạo. Thể tích hoạt động tối đa trong bình chứa không quá 4000 mL với phổi RX25R/RX15R40 và
3000 mL với phổi RX15R30. Thiết bị này được thiết kế để sử dụng với thể tích máu trong bình chứa dưới 4000mL với phổi RX25R/RX15R40
và 3000mL với phổi RX15R30.
• Tránh đưa các tác nhân cầm máu vào bình chứa Cardiotomy/phổi nhân tạo. Các tác nhân này được biết là sẽ tạo ra các cục máu đông làm
ảnh hưởng đến hiệu suất của bình chứa/ phổi nhân tạo.
• Nếu máu đi vào đầu vào bộ lọc bình chứa Cardiotomy thì sẽ tràn ra thay vì đi vào bộ lọc, điều này cho thấy bộ lọc bị tắc. Hãy ngừng sử dụng
bộ lọc bình chứa Cardiotomy. Thay bình chứa khác.
• Thường xuyên kiểm tra tất cả các kết nối của bộ dây và các cổng xem có bị lỏng hay rò rỉ không.
• Tài liệu khoa học có chứa các báo cáo về phản ứng liều thay đổi với một vài luộn thuốc như nitroglycerin, fentanyl, ...., có thể do mức độ hấp
thụ khác nhau của các vật liệu tổng hợp như các chất này được tim thấy trong vòng tuần hoàn ngoài cơ thể. Tránh tiêm thuốc vào bộ lọc bình
chứa Cardiotomy.
• Không truyền thuốc qua bất cứ đường hay cổng nào dẫn đến bình chứa cardiotomy. Việc truyền thuốc có thể bị chậm chễ do lưu lượng máu
không ổn định qua bình chứa và bộ lọc cardiotomy.
• Sử dụng nguồn khí đã được lọc để ngăn các mảnh vụn/ chất gây ô nhiễm tiềm ẩn đi vào cổng nạp khí của phổi nhân tạo.
• Không lưu sản phẩm ở nhiệt độ và độ ẩm quá mức. Tránh ánh nắng mặt trời chiếu trực tiếp.
THẬN TRỌNG: Luật Liên bang Hoa kỳ hạn chế chỉ bán và đặt hàng sản phẩm này theo chỉ định của bác sĩ
, mức lưu lượng khí và máu bằng cách tăng chúng khi cần dựa trên sự gia tăng
2
5