Terumo Xcoating CAPIOX RX Serie Bedienungsanleitung Seite 4

Đọc kỹ tất cả các cảnh báo, thận trọng và hướng dẫn trước khi sử dụng.
MÔ TẢ SẢN PHẨM
CAPIOX RX là phổi nhân tạo dạng màng có các sợi microporous polypropylene rỗng, được sử dụng như một thiết bị trao đổi khí tuần hoàn ngoài
cơ thể, ở đó máu lưu thông bên ngoài các sợi lọc và khí lưu thông qua các sợi. Phổi nhân tạo CAPIOX RX gồm một mô-đun để trao đổi khí tích
hợp với bộ trao đổi nhiệt. CAPIOX RX có cả loại có và không có bình chứa máu tích hợp bộ lọc cardiotomy để cung cấp cấu trúc thiết bị đơn lẻ
cho việc sử dụng dễ dàng. Một hệ thống báo động mức máu tùy chọn (mã: ME*CE601) sử dụng sóng siêu âm có thể sử dụng với phổi nhân tạo
CAPIOX RX.
Phổi nhân tạo RX15 có hai cỡ bình chứa máu 3000 mL hoặc 4000 mL. Mã tham chiếu kết thúc là 40 sử dụng bình chứa máu 4000mL.
Mã tham chiếu kết thúc là 30 sử dụng bình chứa 3000mL. Bề mặt tiếp xúc với máu được phủ Xcoating. Xcoating là vật liệu tương đồng sinh học
được tráng lên bề mặt tiếp xúc với máu của thiết bị để giảm sự kết tập tiểu cầu với thiết bị.
CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG
Phổi nhân tạo CAPIOX RX được chỉ định sử dụng trong quá trình mổ tim hở yêu cầu tuần hoàn ngoài cơ thể với thời gian lên tới 6 giờ.
Phổi nhân tạo CAPIOX RX25 được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân khi mức lưu lượng máu yêu cầu không vượt quá 7 L/ phút. Phối nhân tạo
CAPIOX RX15 được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân khi mức lưu lượng máu yêu cầu không vượt quá 5 L/ phút (4 L/ phút nếu sử dụng mã
3CX*RX15RW30 hoặc 3CX*RX15RE30). Bình chứa máu của phổi nhân tạo CAPIOX RX cũng được chỉ định sử dụng trong quy trình hút áp
lực âm đường tĩnh mạch hoặc dẫn lưu ngực sau phẫu thuật và tự động truyền để trả máu về người bệnh một cách vô trùng, bù đắp thể tích
máu đã lấy ra.
HƯỚNG CỦA CỔNG DẪN MÁU RA
Phổi nhân tạo có hai dạng cổng dẫn máu ra là bên TRÁI (W) và bên PHẢI (E). Tham khảo bảng dưới đây để xác định loại nào phù
hợp với vòng tuần hoàn của bạn.
LOẠI
Phổi nhân tạo có bình chứa máu
Đặt cổng dẫn nước hướng về phía Nam như
chỉ tđịnh trong ảnh. Hướng của cổng dẫn máu
ra là (W)- bên TRÁI hoặc (E) - bên PHẢI.
Lưu ý: Ảnh là mặt trên của phổi nhân tạo
CẢNH BÁO
Mô tả các phản ứng bất lợi nghiêm trọng và các xâm phạm an toàn tiềm ẩn, các giới hạn trong sử dụng bị lạm dụng và các
bước cần làm nếu những điều đó xảy ra.
CẢNH BÁO
• Phổi nhân tạo CAPIOX RX25 được thiết kế để hoạt động ở mức lưu lượng máu trong khoảng 0.5 đến 7.0 L/phút. Phổi CAPIOX RX15R40
được thiết kế để hoạt động ở mức lưu lượng máu trong khoảng 0.5 đến 5.0 L/phút. Trong trường hợp sử dụng phổi RX15R30 thì dải lưu
lượng là 0.5 đến 4.0 L/phút. Không sử dụng mức lưu lượng máu ngoài phạm vi này.
• Không sử dụng các dung môi như cồn, ê-te, a-xê-tôn.... Những dung môi này có thể làm hỏng nếu sử dụng trong hoặc trên thiết bị.
• KHÔNG LÀM TẮC CỔNG KHÍ RA. Tránh tạo áp suất quá mưc lên đường khí để tránh khí đi vào đường máu.
• Áp suất trong đường máu nên luôn cao hơn áp suất trong đường khí để tránh khí đi vào đường máu.
• Mức lưu lượng khí không nên quá 20 L/ phút đối với phổi RX25 hoặc 15 L/ phút với phổi RX15. Lưu lượng khí quá mức sẽ làm tăng áp
suất trong đường khí, cho phép khí làm tắc đường máu.
• Trong khi tuần hoàn trở lại, không sử dụng dòng có mạch đập và không đột ngột ngừng bơm vì những hành động này có thể làm khí từ
đường khí đi vào đường máu do lực quán tính.
• Khi mô-đun phổi nhân tạo CAPIOX RX được sử dụng tách khỏi bình chứa máu, đặt mô-đun sao cho đầu trên của các sợi lọc thấp hơn so
với mức máu trong bình chứa máu tĩnh mạch. Điều này ngăn cản khí từ đường khí đi vào gây tắc nghẽn đường máu.
• Để ngăn cản việc tắc do khí đi vào đường máu, chắc chắn mức lưu lượng bơm máu động mạch luôn vượt quá lưu lượng đường liệt tim.
Lưu lượng máu của đường liệt tim không nên quá 1 L/ phút. Áp suất lớn hơn 1000 mmHg (133 kPa) có thể làm rò rỉ hoặc làm hỏng thiết
bị.
• Áp suất nước ở đường vào bộ trao đổi nhiệt không nên vượt quá 28 PSI (2 kgf/cm
kPa) có thể gây rò rỉ hoặc làm hỏng thiết bị.
• Việc chống đông máu đầy đủ được yêu cầu để ngăn cản việc tạo huyết khối trong hệ thống.
• Khi sử dụng bơm ly tâm trên đường động mạch, kẹp đầu xa đường động mạch tới phối nhân tạo (phía bệnh nhân) trước khi ngừng bơm.
Việc kẹp không đúng có thể làm máu chảy ngược hoặc làm di chuyển bọt khí gây tắc nghẽn vào đường máu.
Dưới đây là cảnh báo bổ sung khi sử dụng phổi nhân tạo CAPIOX RX kèm bình chứa máu
4
Hướng dẫn sử dụng
P.4––P.14
TRÁI
W
Mã: 3CX*RX15R
/ 3CX*RX25R
Cổng máu vào
Cổng thoát khí
Cổng
máu
ra
(trái)
Cổng dẫn nước
W
Mã: 3CX*RX15R
Cổng máu vào
, 196 kPa). Áp suất lớn hơn 28 PSI (2 kgf/cm
2
PHẢI
E E
/ 3CX*RX25R
Cổng thoát khí
Cổng máu
ra (phải)
Cổng dẫn nước
, 196
2