Terumo Xcoating CAPIOX RX Serie Bedienungsanleitung Seite 33

• Ne pas administrer de médicaments par une ligne ou un port menant au réservoir de cardiotomie. L'administration de médicaments risque d'être retardée en
raison de la pression sanguine irrégulière par le filtre et le réservoir de cardiotomie.
• L'usage d'une source à gaz filtrés est conseillé pour éviter tout débris/contaminant potentiel de pénétrer dans le port d'entrée des gaz de l'oxygénateur.
• Ne pas conserver le dispositif à des températures extrêmes et à l'humidité. Eviter la lumière direct du soleil.
ATTENTION : Ce dispositif ne peut être vendu, d'après la loi fédérale (U.S.A.), que par un médecin ou sur sa prescription.
MODE D'EMPLOI
Lire les MISE EN GARDE (page 15) et PRECAUTIONS (page 16) avant utilisation. Les paragraphes suivants sont une description
de base pour l'utilisation de l'oxygénateur RX et du réservoir veineux rigide lorsque aucune mention particulière n'est précisée.
REMARQUE : Les volumes de réservoir illustrés sur les étiquettes d'échelle ne sont pas des volumes absolus. Pendant l'utilisation du produit,
se souvenir de cette information lors du choix des volumes de fonctionnement sans danger.
MONTAGE
1. Enlever le CAPIOX RX de son emballage et bien l'examiner pour vérifier qu'il est exempt de défaut.
ATTENTION Ne pas utiliser si l'emballage ou le dispositif est endommagé (par exemple, fissuré), de même si l'un des
capuchons est enlevé.
2. Installer le Capiox sur son support.
L'oxygénateur CAPIOX RX muni de son réservoir veineux rigide:
Positionner le support à une hauteur appropriée afin d'éviter toutes plicatures sur les lignes artérielle et de cardioplégie. Après avoir
vérifié que l'anneau de connexion est bien en place, installer l'oxygénateur sur son support, (Référence : XX*CXH18R), avec le levier
de blocage en position haute, puis rabaisser ce levier (voir Fig. 1). Lors de la rotation du module d'oxygénateur, s'assurer du maintien
du bras support. Si le module de l'oxygénateur est tourné pendant que son corps est maintenu, il peut être endommagé. (Fig. 2).
REMARQUE : Pour utiliser séparément le module d'oxygénation CAPIOX RX et son réservoir veineux rigide:
a) Tenir fermement le module d'oxygénation et séparer-le du réservoir en enlevant la bague de connexion.
b) Installer le réservoir sur un support pour oxygénateur CAPIOX RX couplé à son réservoir
(Référence : XX*CXH18R), puis rabaisser le levier (voir Fig. 1).
c) Installer ensuite le module d'oxygénation sur son support (Référence : XX*CXH18) et fermer le couvercle de
blocage (voir Fig. 3).
ATTENTION En cas de choc par chute ou autre, durant l'installation, ne pas utiliser le dispositif.
3. Connecter les lignes d'arrivée d'eau (diamètre 1/2" (12.7 mm)) à l'arrivée d'eau du CAPIOX RX (voir Fig 4. - (1)).
ATTENTION Utiliser l'orifice supérieur pour l'arrivée d'eau, et l'orifice inférieur pour le drainage de l'eau. Sinon l'échange
thermique ne sera pas optimal.
4. Commencer la circulation de l'eau à travers l'échangeur thermique, laisser circuler pendant 5 minutes au moins, vérifier l'absence de fuite.
MISE EN GARDE Ne pas utiliser un oxygénateur qui fuit.
Remarque : Avec l'utilisation d'un adaptateur 3/8" à 1/4", placer l'adaptateur dans le port et tourner pour sceller fermement. L'adaptateur à ailettes peut
être utilisé avec le port d'entrée du sang veineux du réservoir de 3L, le port de sortie du sang du réservoir de 3L, le port d'entrée du sang de
l'oxygénateur RX15 et le port de sortie du sang de l'oxygénateur RX15.
5. Fixer la ligne veineuse au port d'entrée du sang veineux du réservoir veineux (Voir Figure 4.- (2)).
6. Connecter la ligne artérielle (3/8" (9.5 mm)) sur l'orifice de sortie artérielle du module d'oxygénation CAPIOX RX (voir Fig. 4 - (3)).
7. Retirer le capuchon de l'orifice de cardioplégie et connecter une tubulure de diamètre 1/4" (6.4 mm) (voir Fig. 4 - (4)).
MISE EN GARDE Si cet orifice n'est pas utilisé, mettre un capuchon et l'enfoncer en tournant afin d'obtenir une bonne
étanchéité, ou connecter une tubulure courte de diamètre 1/4" (6.4 mm), et la clamper par sécurité.
8. Connecter un corps de pompe 3/8" (9.5 mm) à l'orifice de sortie de sang du réservoir veineux rigide. Connecter l'autre extrémité à
l'orifice d'entrée 3/8" (9.5 mm) de l'oxygénateur (voir Fig. 4 - (5)).
9. Pousser toute la tubulure au-delà du deuxième ergot et regrouper correctement toutes les connexions du circuit entre le premier et le deuxième ergot.
10. Connecter une tubulure de diamètre 1/4" (6.4 mm) à l'entrée du gaz de l'oxygénateur (voir Fig. 4 - (6)).
MISE EN GARDE NE PAS OBSTRUER L'ORIFICE DE SORTIE DU GAZ (Fig. 4 - (7)).
11. Les sondes de température peuvent être utilisées avec un moniteur de température Y.S.I. 400* avec les connecteurs suivants.
Câble rouge (ligne artérielle) : Référence : CX*BP022
Câble bleu (ligne veineuse): Référence : CX*BP021
*Y.S.I. 400 (nom commercial : Measurement Specialties Inc.)
ATTENTION Vérifier le fonctionnement des sondes de température sur les lignes artérielle et veineuse pendant l'installation et/ou l'amorçage.
12. Les ports d'aspiration du réservoir à coque rigide CAPIOX RX sont munis de capuchons bleus. Enlever les capuchons bleus, relier les lignes
d'aspiration et la ligne de ventilation aux ports d'aspiration sur le réservoir à coque rigide. (Fig. 5).
13. Pour utiliser l'oxygénateur CAPIOX RX sans son réservoir veineux, connecter le luer lock mâle veineux du système de prélèvement
à la ligne veineuse (Fig. 6).
14. Vérifier les connexions en s'aidant des schémas. Une attention spéciale doit être prise pour connecter les tubulures de diamètre
1/4" (6.4 mm) aux orifices suivants, Entrée gaz 1/4" (6.4 mm) (Fig. 4-(6)), Sortie gaz 1/4" (6.4 mm) (Fig. 4-(7)), Sortie cardioplégie au
sang1/4" (6.4 mm) (Fig. 4-(4)).
ATTENTION S'assurer que toutes les parties connectées, bouchons luer inclus, les adaptateurs luer lock et les bouchons sur
les orifices sont tous bien fixés de façon sécuritaire. Une mauvaise connexion peut entraîner une contamination
ou une fuite de sang.
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