Terumo Xcoating CAPIOX RX Serie Bedienungsanleitung Seite 54

• Cuando use la bomba centrífuga en la línea arterial distal al oxigenador (el lado del paciente) antes de comprar la bomba. Una sujeción
incorrecta puede causar un regreso del flujo sanguíneo o migración de embolismos gaseosos en el lado sanguíneo.
Utilice el Oxigenador CAPIOX RX con Reservorio Rígido teniendo en cuenta las siguientes advertencias.
• El flujo de sangre en el interior del filtro de cardiotomía, no deberá exceder de 5 L/min con el RX25/RX15R40. En el caso del RX15R30,
el flujo sanguíneo no deberá superar los 4 L/min. Un excesivo flujo sanguíneo puede incrementar la presión en el filtro de cardiotomía,
obteniéndose como resultado un flujo retrógrado en cualquier línea conectada al Reservorio Rígido.
• El protector amarillo de la conexión de purga no tiene porqué extraerse, puesto que la conexión de purga funciona igualmente con el protector instalado.
No cierre el puerto de ventilación, excepto cuando realice un drenaje venoso asistido con succión por vacío (VAVD) o drenaje torácico postoperatorio.
NO OCLUYA LA VÁLVULA DE ALIVIO DE PRESIÓN POSITIVA. La sobrepresurización del depósito de sangre podría obstruir el drenaje venoso,
reduciendo el nivel de sangre en el depósito venoso y permitiendo que entre aire tanto en el lado venoso como en el arterial del circuito. Esto podría
ocasionar que un émbolo gaseoso entre en el torrente sanguíneo.
• No debe aplicarse a este reservorio una presión de vacío superior a -20 kPa (-150 mmHg) puesto que se dañaría.
• Cuando el nivel de sangre en el reservorio esté por debajo del nivel mínimo de funcionamiento, un alto flujo sanguíneo en el filtro de
cardiotomía puede generar microembolismos gaseosos (GME) que podrían emigrar al paciente.
• El volumen dinámico mínimo operativo del reservorio RX25/RX15R40, es de 200 mL y del RX15R30 es de 70 mL. Ajustar un nivel
de sangre apropiado, en relación al caudal sanguíneo, para evitar el paso de microembolismos gaseosos al paciente.
(Referido a la Fig.11, Página 43: Margen de Seguridad)
• Cuando el nivel de sangre en el depósito es inferior al nivel de funcionamiento mínimo, la entrada del flujo de sangre a un caudal alto en el filtro de
cardiotomía puede generar microémbolos gaseosos (GME) que podrían migrar al paciente.
• No use este producto durante mas de seis horas, ya que puede causar una fuga de plasma y la formación de trombos, con lo que
pudiera comprometer el funcionamiento de intercambio de gas.
PRECAUCIONES
Incluye información acerca de cualquier atención especial ejercido por el usuario para una segura y efectiva utilización de este dispositivo.
PRECAUCIONES
• Antes de usarse, lea las instrucciones de los medicamentos y dispositivos médicos que deben usarse con los dispositivos.
• Este dispositivo deberá ser utilizado únicamente por personal cualificado y preparado para ello.
• Siempre que el empaquetado se encuentre cerrado y no deteriorado, este dispositivo es estéril. Inspeccione el dispositivo y el
empaquetado con atención. No lo utilice si el empaquetado y/o el dispositivo se encontraran dañados, o si las tapas de cierre de las
conexiones no se encontraran en su sitio.
• Usar una vez y destruir. El uso compartido constituye riesgo de infección.
• Este dispositivo es para un solo uso. No reutilizar. No reesterilizar. No reprocesar. El reprocesamiento puede comprometer la esterilidad,
biocompatibilidad y la integridad funcional del producto.
• En caso de ser necesario la sustitución del oxigenador, asegúrese de que dispone de otra unidad.
• Utilizar una técnica aséptica en todos los procedimientos.
• Efectuar el cebado utilizando una solución cristaloide que no contenga sangre, plasma ni cualquier otro hemoderivado.
• Este dispositivo deberá ser usado con su apropiado soporte, suministrado por TERUMO.
• Instale el Oxigenador CAPIOX RX posteriormente a la bomba en la dirección del flujo.
• Pueden utilizarse las sondas de temperatura con un monitor Measurement Specialties Inc. mediante la utilización de los cables incluidos.
• La temperatura del agua a la entrada del intercambiador de calor no debe ser superior a 42°C (108°F). Cualquier temperatura superior a
ésta podría dañar la sangre.
• El gradiente de temperatura máximo entre la sangre y el intercambiador de calor no debe ser superior a 15°C (27°F), para evitar que los
gases disueltos en sangre formen burbujas.
• Es necessario un caudal mínimo de O
un intercambio gaseoso inadecuado.
• Deben supervisarse la temperatura y la presión del circuito del bypass cardiopulmonar.
• Detener el flujo de gas cuando se suspenda la circulación. Durante la recirculación comprobar la presión gaseosa en sangre. Un flujo
excesivo de gas puede originar una baja PCO
• En un recalentamiento del paciente, ajuste la concentración de O
dependiendo del metabolismo del paciente. Una falta de ajuste en el abastecimiento de gas o flujo sanguíneo puede causar una
insuficiencia de O necesaria para el metabolismo gaseoso del paciente.
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• Se recomienda utilizar un filtro pre-bypass para atrapar cualquier partícula de materia extraña en el circuito y en la solución de cebado.
• Se recomienda utilizar un filtro arterial o un atrapaburbujas para evitar el riesgo de entrada de embolismos gaseosos al paciente.
• El tubo de toma de muestras es desmontable. Si el tubo está suelto y no en uso, por favor asegúrese de poner un tapón en el extremo.
• En caso de fuga de plasma (fluido/espuma saliente del puerto de salida de gas o de los orificios de ventilación), se debe evaluar la funcionalidad
de transferencia de gas. Si la transferencia de gas se ve afectada de tal manera que no pueda satisfacer las necesidades del paciente o las
expectativas de rendimiento del usuario, se debe considerar la sustitución del oxigenador.
Los usuarios del Oxigenador CAPIOX RX con Reservorio Rígido tienen que tener en cuenta las siguientes advertencias.
• Utilice los dispositivos de seguridad, incluyendo el sensor de nivel y el detector de aire, para controlar el volumen de sangre en el
reservorio y para detectar embolismos gaseosos en las arterias.
• Cuando se haga rotar la conexión de entrada venosa existente en la parte superior del Reservorio, comprobar que la línea venosa y el
cable de la sonda de temperatura no entran en contacto con ninguna vía conectada a dicho Reservorio.
• Cuando se separe el Reservorio Venoso Rígido del Módulo Oxigenador, sujetar firmemente el oxigenador y retirar el anillo de conexión.
• Para retirar el conector hembra en L, gire el aro giratorio alejándolo de usted cuando esté frente a la parte frontal de la sección de retorno
venoso del reservorio. A continuación tire del conector hembra en L para sacarlo del colector.
• No retirar los protectores de aquellas conexiones que no se utilicen. Evita la contaminación y previene la pérdida de sangre.
• Asegúrese de que las tapas de las conexiones luer que no se estén utilizando se encuentren firmemente cerradas para evitar goteos.
• El filtro de cardiotomía debe humedecerse antes de su utilización, para alcanzar la máxima capacidad de flujo.
• Cuando se requiera introducir sangre, plasma y/u otros hemoderivados se utilizará la conexión de cebado rápido o cualquier conexión Luer
que lleven al filtro de cardiotomía, pero siempre después de haber eliminado l'aire del oxigenador. No exceda del volumen de funcionamiento máximo en el
reservorio RX25/RX15R40 de 4000 mL y en el reservorio RX15R30 de 3000 mL. Este dispositivo está diseñado para usarse con un volumen de sangre en
el reservorio RX25/RX15R40 por debajo de 4000 mL y en el reservorio RX15R30 por debajo de 3000 mL.
• Evite introducir agentes hemostáticos en el reservorio de cardiotomía/oxigenador. Los agentes hemostáticos podrían crear trombos, y estos
podrían comprometer el funcionamiento del reservorio/oxigenador.
• Si la sangre que entra en el filtro del reservorio de cardiotomía aparece derramándose, puede indicar que el filtro está obstruido. Por lo que
cese de usar el filtro del reservorio de cardiotomía y substituya el reservorio.
• Chequee regularmente que todas las conexiones y puertos de los tubos no estén flojos o tengan fugas.
• Existen estudios que contienen datos sobre respuestas a dosis alteradas de algunas medicaciones tales como, nitroglicerina, fentanil, etc.,
posiblemente debidas a los diferentes grados de absorción de tales medicaciones por ciertos materiales sintéticos como los encontrados
en circuitos extracorpóreos. Evite la inyección de medicamentos en el filtro del reservorio de cardiotomía.
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de 0.5 L/min cuando la sangre esté circulando. Un caudal inferior a 0.5 L/min de O
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arterial, o dar lugar a alcalosis, o dañar los componentes sanguíneos.
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, el flujo de gas y sanguíneo incrementándolos según sea necesario
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podría producir
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