Terumo Xcoating CAPIOX RX Serie Bedienungsanleitung Seite 64

Prima di utilizzare il prodotto leggere attentamente tutte le avvertenze, le precauzioni e le istruzioni per l'uso.
DESCRIZIONE
Il CAPIOX RX è un Ossigenatore a fibre cave con membrana microporosa in polipropilene; viene utilizzato come un sistema di perfusione
extracorporea in cui il sangue scorre all'esterno delle fibre, ed il gas ossigenante scorre al loro interno.
Il CAPIOX RX consiste di un modulo per lo scambio gassoso con scambiatore di calore incorporato. Il CAPIOX RX è disponibile completo di
modulo Reservoir Cardiotomo rigido con filtro oppure senza. Il CAPIOX RX è quindi un sistema unitario che assicura la massima flessibilità e
praticità d'uso. Un apposito allarme di livello ad onde ultrasoniche è disponibile separatamente (codice : ME*CE601).
L'Ossigenatore RX15 è disponibile sia con un reservoir cardiotomo rigido da 3000 mL che da 4000 mL. Riferimento viene fatto sul codice
prodotto se finisce con 40 usa il reservoir da 4000 mL, se il codice finisce con 30 usa il reservoir da 3000 mL.
Le superfici di questo prodotto che vengono a contatto con il sangue sono trattate con il Xcoating. L'Xcoating è un materiale biocompatibile
che è applicato alla superficie di contatto con il sangue di questo dispositivo per ridurne l'adesione delle piastrine.
DESTINAZIONE D'USO
Il CAPIOX RX è indicato per tutte quelle procedure operatorie a cuore aperto per le quali è necessario un bypass cardiopolmonare di durata
non superiore alle 6 ore.
Il CAPIOX RX25 è un Ossigenatore indicato per tutte quelle procedure con un flusso massimo non superiore ai 7 L/min. Il CAPIOX RX15 è un
Ossigenatore indicato per tutte quelle procedure con un flusso massimo non superiore ai 5 L/min (4 L/min nell'utilizzo dei prodotti con codice
3CX*RX15RW30 o 3CX*RX15RE30 (con reservoir cardiotomo rigido da 3000 mL)).
Il Reservoir Cardiotomo rigido può anche essere utilizzato nella tecnica di drenaggio venoso assistito con il vuoto, durante la procedura di
bypass cardiopolmonare. Il Reservoir Cardiotomo rigido è realizzato per essere usato nelle procedure di drenaggio toracico postoperatorio e
di autotrasfusione, per consentire al sangue di ritornare al paziente in modo asettico durante il ripristino del volume del sangue.
DIREZIONE USCITA SANGUE
L'Ossigenatore è disponibile in due modelli a seconda della direzione dell'uscita sangue – SINISTRA (W) o DESTRA (E). Fare riferimento allo
schema riportato qui di seguito per stabilire quale tipo di configurazione si adatta meglio al vostro circuito.
MODELLO
Ossigenatore con Reservoir Cardiotomo rigido
Posizionare gli attacchi acqua verso sud,
come indicato nell'illustrazione. La
direzione dell'uscita sangue sarà. a
seconda del modello, con uscita sangue
a sinistra nel modello W (west) o con
uscita sangue a destra nel modello
E (east).
Nota: Questa figura rappresenta un vista
dall'alto dell'ossigenatore.
AVVERTENZE
Le seguenti avvertenze mettono in guardia contro i maggiori pericoli e rischi per la sicurezza del paziente potenzialmente derivanti
dall'utilizzo del prodotto, del quale indicano i limiti di utilizzo imposti dai suddetti pericoli e rischi e le contromisure da attuare nel
caso questi si verifichino ugualmente.
AVVERTENZE
• Il CAPIOX RX25 è stato studiato per operare con flussi ematici compresi tra 0.5 e 7.0 L/min. Il CAPIOX RX1540 è stato studiato per
operare con flussi ematici compresi tra 0.5 e 5.0 L/min. L'utilizzo del reservoir da 3000 mL (codice prodotto RX15R30), prevede un flusso
ematico compreso tra 0.5 e 4.0 L/min. Mantenere quindi il flusso ematico entro questi limiti.
• Non utilizzare solventi come alcol, etere, acetone, ecc. Qualunque tipo di solvente danneggerebbe l'Ossigenatore, sia se utilizzato al suo
interno che sul suo esterno.
• NON OSTRUIRE L'USCITA DEI GAS. Evitare la formazione di pressioni eccessive nel comparto gassoso, al fine di evitare il passaggio di
emboli gassosi nel comparto ematico.
• La pressione del comparto ematico deve quindi essere sempre superiore a quella del comparto gassoso, al fine di prevenire il passaggio di
emboli gassosi dal comparto gassoso a quello ematico.
• La portata del flusso dei gas non deve eccedere i 20 L/min con l'RX25 ed i 15 L/min con l'RX15. Una velocità maggiore farebbe aumentare
la pressione all'interno del comparto gassoso, consentendo ad eventuali emboli gassosi di passare nel comparto ematico.
• Durante la ricircolazione non fare uso del flusso pulsatile ed evitare di fermare improvvisamente la pompa. Per inerzia, entrambe queste
azioni potrebbero favorire il passaggio di emboli gassosi dal comparto del gas a quello del sangue.
• Volendo utilizzare solo il modulo ossigenante del CAPIOX RX senza l'ausilio del modulo Reservoir Cardiotomo rigido, posizionare
l'Ossigenatore in modo tale che la parte superiore delle fibre risulti essere più in basso rispetto al livello del sangue contenuto nel reservoir
venoso. Questo accorgimento impedisce che emboli gassosi passino dal comparto del gas a quello del sangue.
• Per evitare che emboli gassosi passino dal comparto del gas a quello del sangue, assicurarsi che la velocità di flusso della pompa arteriosa
superi quella della linea della cardioplegía. In ogni caso il flusso della linea della cardioplegía non dovrà mai superare la velocità di 1 L/min.
• La pressione del sangue a livello dell'ingresso sangue posto sul modulo ossigenante non dovrà mai superare i 133 kPa (1000 mmHg).
Pressioni superiori potrebbero provocare trafilamenti o rotture dell'Ossigenatore.
• La pressione dell'acqua a livello dell'attacco d'ingresso posto sullo scambiatore di calore non dovrà mai superare i
28 PSI (2 kgf/cm ) (196 kPa). Pressioni superiori potrebbero provocare trafilamenti o rotture dell'Ossigenatore.
2
• È necessario eparinizzare adeguatamente il sangue per prevenire la formazione di coaguli all'interno del sistema.
• Se si utilizza una pompa centrifuga sulla linea arteriosa, clampare la linea arteriosa distalmente all'ossigenatore (lato paziente) prima di
fermare la pompa. Un clampaggio improprio potrebbe causare retroflusso del sangue o formazione di microemboli gassosi nel lato sangue.
48
Istruzioni per l'Uso
P.48––P.58
SINISTRA
W
codice: 3CX*RX15R / 3CX*RX25R
Ingresso sangue
Uscita gas
Uscita
sangue
(SINISTRA)
Attacchi acqua
DESTRA
W E
codice: 3CX*RX15R / 3CX*RX25R
Ingresso sangue
Attacchi acqua
E
Uscita gas
Uscita
sangue
(DESTRA)