Anwendung - Terumo Xcoating Capiox Rx Serie Bedienungsanleitung

• Vermeiden Sie das Einbringen von haemostatischen Substanzen in das Kardiotomiereservoir/den Oxygenator. Haemostatische
Substanzen können zur Bildung von Thromben führen, die die Leistung des Reservoirs/Oxygenators beeinträchtigen.
• Wenn Blut, welches in das Filter des Kardiotomiereservoirs eingeleitet wird überläuft, anstatt in das Filter hineinzulaufen kann dies auf eine
Verstopfung des Filters hindeuten. Verwenden Sie das Filter des Kardiotomiereservoirs dann nicht länger und ersetzen Sie das Reservoir.
• Überprüfen Sie regelmäßig alle Schlauchverbindungen und Anschlüsse auf festen Sitz und Dichtigkeit.
• In der wissenschaftlichen Literatur gibt es Berichte über veränderte Dosisreaktionen bei einigen Medikationen, wie zum Beispiel
Nitroglyzerin, Fentanyl, etc, die eventuell auf unterschiedliche Adsorptiongrade durch synthetische Materialien zurückzuführen sind, die in
Extrakorporalen Kreisläufen vorhanden sind. Vermeiden Sie die Injektion von Medikamenten in das Filter des Kardiotomiereservoirs.
• Keine Arzneimittel über eine Leitung oder einen Stutzen verabreichen, die zum Kardiotomie-Reservoir führen. Durch ungleichmäßigen Blutfluss durch
das Kardiotomie-Reservoir und den Filter könnte es zu einer verzögerten Medikamentenzufuhr kommen.
• Es empfiehlt sich die Verwendung von gefiltertem Gas, damit keine Partikelreste/Verunreinigungen in den Gaseinlassstutzen des Oxygenators
gelangen.
• Das Produkt darf nicht bei extremen Temperaturen und extremer Luftfeuchtigkeit gelagert werden. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung.
HINWEIS: Die Bundesgesetzgebung (U.S.A.) gestattet den Verkauf dieses Gerätes nur an Ärzte oder auf ärztliche Verordnung.

ANWENDUNG

Lesen Sie vor Gebrauch die WARNHINWEISE (Seite 26) und die VORSICHTSMASSNAHMEN (Seite 27). Nachfolgend finden Sie eine Basis-
Einsatzbeschreibung des CAPIOX RX Oxygenatormoduls und des Hartschalenreservoirs falls keine anderen, individuellen Indikationen
vorliegen.
ANMERKUNG: Bei den auf der Volumenskala angegebenen Reservoirvolumen handelt es sich nicht um absolute Volumen. Dies ist bei der Erwägung
sicherer Betriebsvolumen bei Verwendung des Produkts zu berücksichtigen.
AUFBAU
1. Entnehmen Sie den CAPIOX RX aus der Verpackung und untersuchen Sie das Gerät auf Beschädigungen.
HINWEIS Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn die Verpackung beziehungsweise das Gerät beschädigt (z.B. aufgerissen)
sind, oder wenn eine Verschlusskappe abgefallen ist.
2. Setzen Sie den CAPIOX RX in die Halterung ein.
Oxygenator CAPIOX RX mit Hartschalenreservoir:
Bitte positionieren Sie den Halter so, dass ein Knicken der arteriellen Linie ebenso wie der Blut-Kardioplegielinie vermieden wird.
Vergewissern Sie sich, dass der Verbindungsring eingesetzt ist, und setzen Sie dann den Oxygenator in seine Halterung
(Artikelnr.: XX*CXH18R) ein, wobei der Verriegelungshebel nach oben zeigen muss. Drücken Sie anschließend den Hebel nach unten
(vgl. Abb. 1). Zum Drehen des Oxygenators achten Sie bitte darauf, das System am Haltearm unterhalb des Verbindungsringes zu halten,
anderenfalls kann es zu Beschädigungen kommen (vgl. Abb. 2).
ANMERKUNG : Wenn Sie das Oxygenatormodul CAPIOX RX und das Hartschalenreservoir getrennt verwenden, dann
a) Halten Sie das Modul fest und trennen Sie es vom Hartschalenreservoir, indem Sie den Verbindungsring
b) Setzen Sie das Reservoir in die Halterung (Artikelnr.: XX*CXH18R) für den Oxygenator CAPIOX RX mit
c) Setzen Sie das Modul in seine Halterung (Artikelnr.:XX*CXH18) und schließen Sie den Verschlussdeckel
HINWEIS Setzen Sie das Produkt nicht ein, falls es während oder vor dem Aufbau einen starken Schlag, z. B. durch
Hinunterfallen, erhalten hat.
3. Schließen Sie die Wasserleitungen (1/2" (12.7 mm) -Schläuche oder-Kupplungen) an die Wasseranschlüsse des CAPIOX RX an
(vgl. Abb. 4 - (1)).
HINWEIS Benutzen Sie bitte den oberen Wasseranschluss als Zuleitung, den unteren als Ableitung. Eine Vertauschung der
Anschlüsse vermindert die Wärmeaustauschleistung erheblich, so dass eine adäquate Steuerung der Bluttemperatur
währen der EKZ nicht mehr gegeben ist.
4. Beginnen Sie mit der Wasserzirkulation im Wärmetauscher; lassen Sie das Wasser mindestens 5 Minuten lang zirkulieren. Beobachten Sie,
ob Undichtigkeiten auftreten.
ACHTUNG Verwenden Sie keinen Oxygenator, der Undichtigkeiten aufweist.
Hinweis: Bei Verwendung des 3/8-1/4-Zoll-Adapters den Adapter am Stutzen anbringen und fest verschließen. Der Adapter kann mit dem venösen
Bluteinlassstutzen des 3-L-Reservoirs, dem Blutauslassstutzen des 3-L-Reservoirs, dem Bluteinlassstutzen des RX15-Oxygenators und
dem Blutauslassstutzen des RX15-Oxygenators verwendet werden.
5. Den venösen Schlauch an den venösen Bluteinlassstutzen des venösen Reservoirs anschließen (siehe Abb. 4 - (2))
6. Schließen Sie die 3/8" (9.5 mm) arterielle Leitung an den Blutausgang des Oxygenators CAPIOX RX an. (vgl. Abb. 4 - (3))
7. Entfernen Sie die Verschlusskappe des Blutkardioplegieanschlusses und schließen Sie den 1/4" (6.4 mm)-Blutkardioplegieschlauch an
(vgl. Abb. 4 - (4))
ACHTUNG Wenn die Öffnung nicht benutzt wird, Verschlusskappe hineindrücken und drehen, damit sie gut abdichtet; oder
zur Sicherheit einen kurzen 1/4" (6.4 mm)-Schlauch anschließen.
8. An der Blutauslassöffnung des Hartschalen-Reservoirs eine 3/8" (9.5 mm)-Pumpenleitung anschließen. Das andere Ende an die
3/8" (9.5 mm)- Bluteinlassöffnung des Oxygenators anschließen. (vgl. Abb. 4 - (5))
9. Alle Schläuche bis hinter den zweiten Vorsprung des Konnektors führen und alle Verbindungen im Kreislauf zwischen dem ersten und zweiten
Vorsprung mit einem Kabelbinder sichern.
10. Schließen Sie die 1/4" (6.4 mm)-Gasleitung an den Gaseintrittsanschluss an (vgl. Abb. 4 - (6)).
ACHTUNG BLOCKIEREN SIE NICHT DEN GASAUSTRITTSANSCHLUSS (vgl. Abb. 4 - (7)).
11. Thermistorsonden können mit Temperaturüberwachung Y.S.I. 400* mit Hilfe der folgenden Teile verwendet werden.
Blaues Kabel (venöse Leitung): Artikelnr. CX*BP021
Rotes Kabel (arterielle Leitung): Artikelnr. CX*BP022
* Y.S.I. 400 (Handelsname: Measurement Specialties Inc.)
HINWEIS Prüfen Sie die Funktionalität der Thermistoren für arterielles und venöses Blut während der Einrichtung
und/oder der Vorbefüllung.
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entfernen;
Hartschalenreservoir ein und drücken Sie anschließend den Hebel nach unten (vgl. Abb. 1).
(vgl. Abb.3).