Implantatentfernung - Chm Charspine System Bedienungsanleitung

6. Keine entsprechende Knochenimmobilisierung bei der Feststellung von
einer ausdauernden Frakturheilung oder Non-Union wird übermeßige
Ermüdungsbeanspruchungen des Implantats verursachen. Ermüdungs-
beanspruchungen können eine Ursache eines Biegens, einer Lockerung
oder eines Bruchs des Implantats. Im Falle eines Non-Unions oder haben
die Implantate sich gelockert, gebogen, oder gebrochen, muss unverzüg-
lich ein Revisionseingriff durchgeführt und die Implantate entsorgt wer-
den, um Schwerverletzungen zu vermeiden. Der Patient muss sorgfältig
beobachtet und über diese Risiken unterrichtet werden, um die Zusam-
menarbeit bis zur Frakturheilung zu versichern.
7. Der Patient muss aufgeklärt werden über die Risiken, denen er sich aus-
setzt, falls er die oben aufgeführten Anweisungen missachtet oder sich zu
einer klinischen Kontrolluntersuchung nicht anmeldet.
8. Der Chirurg muss den Patienten darüber unterrichten, dass er jegliche un-
typische Änderungen im Bereich der operierten Stelle einem Arzt melden
soll. Falls an der operierten Stelle irgendeine Änderung festgestellt wurde,
benötigt der Patient einer genauen Beobachtung.
9. Der Patient muss über die Art des Implantatmaterials informiert werden.
10. Der Patient soll unterrichtet werden, dass im Fall einer vorgesehenen MRT
Untersuchung muss er den medizinischen Personal über die eingesetzten
Implantate mitteilen.
11. Der Patient muss darauf hingewiesen werden, dass er während der Frak-
turheilung auf das Rauchen von Tabak und auf übermäßigen Alkoholkon-
sum verzichten soll.

13 IMPLANTATENTFERNUNG

1. Nach der Verwachsung ist das Produkt fest im Knochengewebe verankert
und sollte nicht entfernt werden, soweit keine Komplikationen oder un-
erwünschten Reaktionen auftreten, die eine Entfernung des Implantaten
erforderlich machen.
Falls die vorliegende Gebrauchsanweisungen unklar sein sollte, wenden Sie
sich bitte an den Hersteller, der sich dazu verpflichtet, alle notwendigen In-
formationen und Erläuterungen zu geben.
Die aktualisierte GEBRAUCHSANWEISUNG finden Sie auf unserer Internet-
seite: www.chm.eu
IFU-017/06.18; Überprüfungsdatum: Juni 2018
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