ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 19

teriałów implantowych przedstawiono w rozdziale MATERIAŁ IMPLANTU).
5. Zabieg implantacji powinien wykonać chirurg znający odpowiednie zasa-
dy i techniki operacyjne oraz posiadający praktyczną umiejętność posłu-
giwania się instrumentarium firmy ChM. Za wybór odpowiedniej techniki
operacyjnej dla danego pacjenta jest odpowiedzialny lekarz.
6. Zabieg musi być starannie zaplanowany. Rozmiar implantu niezbędnego
dla danego przypadku należy ustalić jeszcze przed rozpoczęciem operacji.
W chwili przystąpienia do operacji dostępny powinien być odpowiedni za-
pas implantów o wymaganych rozmiarach, a także większych i mniejszych
od tych, jakie mają być użyte.
7. Chirurg powinien być zaznajomiony z poszczególnymi elementami sys-
temu implantów jeszcze przed ich użyciem, a także powinien osobiście
sprawdzić kompletność wszystkich potrzebnych części i instrumentów
przed rozpoczęciem operacji.
8. Implantu nie można użyć, jeżeli pierwotne opakowanie sterylne jest uszko-
dzone. Sterylność nie może być zagwarantowana, jeżeli opakowanie zosta-
ło zniszczone. Sprawdzić dokładnie przed użyciem.
9. Implanty dostarczane są w opakowaniach ochronnych. W chwili odbioru
opakowania powinny być nienaruszone.
10. Wszystkie implanty i narzędzia przed użyciem należy poddać procesom
mycia, dezynfekcji i sterylizacji, chyba że zostały dostarczone w stanie ja-
łowym. Na wszelki wypadek powinny być dostępne dodatkowe, sterylne
elementy.
11. Przed rozpoczęciem zabiegu przeznaczone do wszczepienia implanty na-
leży dokładnie skontrolować pod kątem potencjalnych uszkodzeń (takich
jak zarysowania powierzchni, wyszczerbienia, ślady korozji i deformacje
kształtu). Implant uszkodzony nie może zostać wszczepiony.
8 ZALECENIA DLA IMPLANTÓW DOSTARCZANYCH
JAKO STERYLNE
1. Implant sterylny - jest dostarczany w opakowaniu sterylnym, na którym
umieszczono napis: „STERILE". Napis oznacza, że wyrób jest sterylny, a za
proces sterylizacji w pełni odpowiedzialny jest producent. Sterylizacja
przeprowadzana jest z użyciem jednej z następujących metod:
1) promieniami gamma, stosując minimalną dawkę 25kGy,
2) parą nadtlenku wodoru.
2. Etykieta wyrobu zawiera symbol informujący o użytej metodzie sterylizacji
(symbole opisano w stopce niniejszej instrukcji).
3. Przed użyciem wyrobu sterylnego należy przestrzegać poniższych zasad:
1) Sprawdzić datę ważności sterylizacji. Nie używać wyrobu z przekroczo-
nym terminem sterylności!
2) Sprawdzić, czy opakowanie sterylne jest nieuszkodzone. Nie używać
wyrobu w uszkodzonym opakowaniu sterylnym!
3) Sprawdzić kolor wskaźnika sterylności na opakowaniu sterylnym, który
świadczy o przeprowadzonej sterylizacji wyrobu. Nie należy używać
wyrobu posiadającego inny kolor wskaźnika niż:
a) czerwony – dla wyrobów sterylizowanych promieniami gamma,
b) niebieski – dla wyrobów sterylizowanych parą nadtlenku wodoru.
4. UWAGA: produkty należy wyjmować z opakowań w sposób zgodny z za-
sadami aseptyki.
9 ZALECENIA DLA IMPLANTÓW DOSTARCZANYCH
JAKO NIESTERYLNE
1. Poniższe zalecenia dotyczą postępowania z nieużywanymi implantami
niesterylnymi. Raz wszczepionego implantu nigdy nie wolno poddawać
reprocesowaniu i używać ponownie.
2. Implant, który nie był używany a uległ zabrudzeniu przez kontakt z krwią,
tkanką i/lub płynami/materiałami ustrojowymi, nie powinien być używa-
ny ponownie. Należy z nim postępować zgodnie ze stosowanym w szpitalu
protokołem. Firma ChM nie zaleca reprocesowania zabrudzonych implan-
19