ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 40

21) Deficiencia del sistema reproductor, incluyendo la infertilidad, la inca-
pacidad de mantener relaciones sexuales y la disfunción sexual.
22) Deficiencia del sistema gastrointestinal.
23) Retraso de la unión ósea o falta de la masa de soldadura visible y forma-
ción de la pseudoarticulación.
24) Pérdida de la curvatura adecuada de la columna vertebral, la necesidad
de realizar correcciones, cambio en la altura del paciente, reducción
de la columna.
25) Pérdida o aumento de movilidad o función de la columna vertebral.
26) Complicaciones en la zona de recolección ósea para injerto.
27) Inflamación del disco, aracnoiditis, y/o inflamaciones de otro tipo.
28) NOTA: El riesgo potencial de que ocurran los efectos adversos debido al
movimiento o falta de estabilidad puede ser mayor si no se ha utilizado
el sistema de fijación suplementario.
4 ADVERTENCIAS
1. Es necesario facilitar al paciente informaciones médicas importantes con-
tenidas en este documento.
2. La selección de la forma y tamaño adecuado del implante para cada pa-
ciente es el elemento más importante que asegura el éxito de la operación.
La persona responsable por esta selección es el cirujano.
3. Los procedimientos antes y durante la operación, incluso el conocimiento
de técnicas quirúrgicas y colocación adecuada de implantes son los facto-
res muy importantes que deciden sobre el éxito de la operación.
4. No siempre es posible obtener éxito en cada paciente. Esta regla se refiere
especialmente a los casos en los que otros factores relacionados con el es-
tado de paciente pueden imposibilitar la obtención de resultado esperado.
5. Un gran impacto a los resultados obtenidos tendrá también una elección
adecuada del paciente y su cumplimiento de las recomendaciones posto-
peratorias. Se ha demostrado que los pacientes que fuman tienen una me-
nor probabilidad de que ocurra unión del hueso. Es necesario comunicarlo
a estos pacientes y advertirles contra tales consecuencias.
6. Los pacientes con sobrepeso, malnutridos, y/o que abusan del alcohol
o de las drogas, de musculatura débil y los huesos de baja calidad y/o con
parálisis del nervio tampoco son los mejores candidatos para el procedi-
miento de estabilización quirúrgica. Estos pacientes no son capaces o dis-
puestos a seguir las recomendaciones y limitaciones postoperatorias.
7. El cirujano debe advertir al paciente de que el producto no puede y no
restaura la función y la eficiencia completa de un hueso sano.
8. Ningún implante puede soportar cargas corporales sin la continuidad bio-
mecánica del hueso.
9. En el caso de unión retardada o no unión de hueso, la carga del implante
puede ser una causa potencial de su doblación, aflojamiento, desmontaje
o rotura por fatiga.
10. Todos los implantes quirúrgicos se someten durante el uso a tensiones
repetidas que pueden resultar en fatiga de material y causar daño al im-
plante.
11. El sobrepeso del paciente puede causar tensiones adicionales y deforma-
ciones del implante, lo que a su vez puede accelerar la fatiga del material
de implante y conducir a su deformación o rotura.
12. Para evitar tensiones excesivas en el implante, las cuales podrían conducir
a no-unión o fallo del implante y problemas clínicos, el cirujano debe in-
formar al paciente acerca de las limitaciones en la actividad física durante
el periodo de tratamiento.
13. El implante puede romperse o dañarse como resultado de un aumento
de la actividad física o trauma, y podría ser necesario reemplazarlo en
el futuro.
14. Si el trabajo o la actividad del paciente puede causar la carga excesiva
del implante (p.ej. el paciente anda o corre continuamente, traslada objetos
pesados, carga sus músculos), el paciente debe saber que las fuerzas resul-
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