ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 26

мость от наркотиков, алкоголя или курения могут быть причиной
игнорирования пациентом ограничений и мер предосторожности
во время применения имплантата.
12) Каждая ситуация, в которой выбранные элементы имплантата
были бы слишком большие или слишком маленькие, чтобы полу-
чить положительный результат.
13) Каждая ситуация, в которой требуется соединение элементов раз-
ных систем, выполненных из разных металлов.
14) Каждая ситуация, в которой место операции недостаточно покрыто
тканью.
15) Каждая ситуация, в которой применение имплантата нарушило бы
физиологические процессы.
16) Недостаточное качество кости для стабильного крепления имплан-
татов (в том числе резорбция кости, остеопения и/или остеопо-
роз). Операционное лечение этим методом не должно применять-
ся у пациентов с наследственной или приобретённой хрупкостью
костей или проблемами с декальцификацией кости.
17) Каждая ситуация, которая не требует иммобилизации позвоночни-
ка.
18) Сильная анатомическая деформация, вызванная врождёнными
аномалиями.
19) Имплантатов нельзя применять у детей и у пациентов, позвоночник
которых постоянно развивается.
20) Спондилолистез, интенсивность которого невозможно редуциро-
вать до 1-ой степени.
21) Ранее произошедшее сращение на уровне предназначенном для
лечения.
22) Нарушение кровоснабжения вблизи места оперативного вмеша-
тельства.
23) ВНИМАНИЕ: Межпозвоночные имплантаты типа PLIF, TLIF и ALIF не
предназначены для применения в шейном отделе позвоночника.
2. Вышеуказанный перечень не исчерпывает всех противопоказаний.
3 НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ
1. Нежелательные последствия могут требовать реоперации или кор-
ректировки. Хирург должен предупредить пациента о возможности
появления нежелательных последствий.
2. Нижеуказанный перечень не исчерпывет всех нежелательных по-
следствий. Существует риск возникновения нежелательных послед-
ствий неизвестной этиологии, на которые может сложиться много
факторов.
3. К потенциальным нежелательным последствиям относятся:
1) Повреждение имплантата (перелом, деформация или разъедине-
ние).
2) Раннее или позднее ослабление крепления или смещение имплан-
тата с первоначального места введения.
3) Возможность возникновения коррозии в результате контакта с дру-
гими материалами.
4) Реакция организма на имплантаты как на инородные тела, напри-
мер возможность появления опухоли, развитие аутоиммунного
заболевания и/или рубцевания.
5) Компрессия окружающих тканей или органов.
6) Инфекция.
7) Переломы кости или явление „stress shielding", вызывающие убыток
кости выше, ниже или в месте оперативного вмешательства.
8) Кровотечение из кровеносных сосудов и/или гематомы.
9) Боль.
10) Невозможность выполнять обычные ежедневные действия.
11) Изменение психического состояния.
12) Смерть.
13) Тромбоз глубокой вены, тромбофлебит.
26