ChM CHARSPINE system Bedienungsanleitung Seite 31

8. Имплантат нельзя использовать, если нарушена исходная стерильная
упаковка. Стерильность не может быть гарантирована, если упаковка
была повреждена. Тщательно проверить упаковку перед использова-
нием.
9. Имплантаты доставляются в защитных упаковках. В момент полу-
чения упаковки не должны быть повреждёнными.
10. Все имплантаты и инструменты перед началом использования сле-
дует подвергнуть процессам мойки, дезинфекции и стерилизации, за
исключением изделий доставленных в стерильном виде. На всякий
случай должны быть доступны дополнительные стерильные элемен-
ты.
11. Перед началом операции, имплантаты, предназначенные для вве-
дения следует тщательно проверить на наличие потенциальных
повреждений таких как царапины на поверхности, вмятины, следы
коррозии и деформации формы. Повреждённый имплантат не может
быть имплантирован.
8 РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ИМПЛАНТАТОВ,
ПОСТАВЛЯЕМЫХ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ
1. Имплантат в стерильном виде – поставляется в стерильной упаков-
ке, на которой помещена надпись: „STERILE". Надпись обозначает, что
изделие стерильно, а за процесс стерилизации полностью отвечает
производитель. Стерилизация проводится с применением одного из
следующих методов:
1) гамма излучением с применением минимальной дозы 25 кГр,
2) паром перекиси водорода.
2. На этикетке изделия указан символ, информирующий об использо-
ванном методе стерилизации (символы описаны в нижнем колонти-
туле настоящей инструкции).
3. Перед применением стерильного изделия следует соблюдать ниже-
указанные правила:
1) Проверить срок годности стерилизации. Не использовать изделие
с просроченной датой стерильности!
2) Проверить стерильную упаковку на предмет повреждений. Не ис-
пользовать изделие с повреждённой стерильной упаковкой!
3) Проверить цвет индикатора стерильности на стерильной упаковке,
который свидетельствует о проведенной стерилизации изделия.
Нельзя использовать изделие, имеющее другой индикатор чем:
a) красный – для изделий, стерилизированных гамма излучением,
b) синий - для изделий, стерилизированных паром перекиси водо-
рода.
4. ВНИМАНИЕ: изделия следует извлекать из упаковок способом, соот-
ветствующим правилам асептики.
9 РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ИМПЛАНТАТОВ,
ПОСТАВЛЯЕМЫХ В НЕСТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ
1. Нижеуказанные рекомендации касаются неиспользованных несте-
рильных имплантатов. Имплантат, который был имплантирован не
может быть повторно обработан и использован.
2. Имплантат, который не был использован, а был загрязнен кровью,
тканью и/или жидкостями и выделенями организма не может быть
использован повторно и подлежит обработке в соответствии с про-
токолом лечебного учреждения. Компания ChM не рекомендует вы-
полнять повторную обработку загрязненных имплантатов. Компания
ChM не несёт также ответственности в случае выполнения повторной
обработки грязных имплантатов.
3. Перед применением нестерильного изделия следует соблюдать ни-
жеуказанные правила:
1) Изделие следует подвергнуть процессам чистки, дезинфекции
и стерилизации.
31